OC-35

1 tablett pow. innehåller 2 mg cyproteronacetat och 0,035 mg etinylöstradiol. Beredningen innehåller laktos och sackaros.

Handling

Kombinerat preparat innehållande etinylöstradiol - östrogen och cyproteronacetat - gestagen med anti-androgena egenskaper. Cyproteronacetat blockerar konkurrenskraftigt bindningen av androgener till receptorer i målorgan och hämmar indirekt androgenproduktion av äggstockarna och binjurarna. Den kliniska effekten av denna åtgärd är eliminering av effekterna av överdriven androgenaktivitet - försvinnandet av akne-symtom (efter ca 4 cykler), normalisering av seborré, försvinnande av ansiktshår och minskning av håravfall vid manlig håravfall (uppnås efter 6-10 cykler). Förutom dess anti-androgena aktivitet har cyproteronacetat också en gestagen effekt. Det ska användas i kombination med etinylöstradiol, eftersom cyproteronacetat ensamt kan leda till cykelstörningar. Etinylöstradiol är ett syntetiskt östradiolderivat som används vid alla hormonstörningar för vilka kvinnligt könshormonbehandling är indicerat. Efter oral administrering absorberas cyproteronacetat fullständigt inom ett brett dosintervall. Den maximala koncentrationen av cyproteronacetat i plasma sker 1,6 timmar efter administrering. Sedan minskar dess koncentration i två faser där T0,5 är 0,8 och 2,3 dagar. Cyproteronacetat metaboliseras genom olika metaboliska vägar. Huvudmetaboliten i plasma är 15β-hydroxylderivatet.Cyproteronacetat har en affinitet för och ackumuleras i fettvävnad och frigörs sedan gradvis. Efter metabolism i levern utsöndras den fullständigt: 1/3 i urinen och 2/3 i avföringen, främst som metaboliter. Cyproteronacetat är nästan fullständigt bundet till plasmaalbumin (cirka 3,5-4% av den totala dosen förblir obundet). Eftersom proteinbindning inte är specifik påverkar inte förändringar i koncentrationen av steroidhormonbindande globulin farmakokinetiken för cyproteronacetat. Läkemedlet ackumuleras under behandlingscykeln. Steady state uppnås efter cirka 16 dagar. Vid långvarig användning ackumuleras cyproteronacetat två gånger under behandlingen. Etinylöstradiol absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen och metaboliseras långsamt. Efter administrering av dosen sker den maximala koncentrationen av etinylöstradiol i plasma efter 1,7 timmar. Koncentrationen av etinylöstradiol i plasma minskar i två faser, där T0,5 är 1-2 timmar respektive 20 timmar. Etinylöstradiol är starkt men inte specifikt bunden. med plasmaalbumin. Ok. 2% förblir gratis. Vid fortsatt användning inducerar etinylestradiol leversyntes av steroidhormonbindande globulin och kortikosteroidbindande globulin.

Dosering

Oralt: 1 tablett pow. dagligen, vid samma tid på dagen, i 21 dagar. Sedan en 7-dagars paus innan nästa paket startas. Tiden som behövs för att lindra symtomen är minst 3 månader. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet av den behandlande läkaren. - Enligt säkerhetsmeddelandet från juli 2013. Tar förberedelserna för första gången. Beredningen startas för första gången den första menstruationsdagen - detta ger skydd mot oönskad graviditet redan under den första behandlingscykeln. Genom att ta den första tabletten dag 5 i cykeln måste du använda ytterligare preventivmedel eller inte ha samlag under den första cykeln. Denna cykel kan vara bördig (möjlig ägglossning på grund av otillräcklig, för sent - från den 5: e dagen - kontroll av utsöndringen av könshormoner). Efter 21 dagar är det en 7-dagars paus i att använda preparatet innan nästa paket startas. Menstruationsblödning ska inträffa under avbrottsperioden. Oavsett om det är över är det nödvändigt att ta den första tabletten i nästa förpackning efter 7 dagar. Om du tidigare har tagit ett annat kombinerat preventivmedel. Intag av beredningen bör påbörjas dagen efter den 7-dagars paus som följer av schemat för användning av det aktuella preparatet eller dagen efter att den sista inaktiva tabletten (hormonfri) har tagits från det aktuella paketet (patienten bör instrueras att fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker). Om du tidigare har använt minipiller (piller med en ingrediens). Du kan sluta ta minipillerna när som helst och ta medicinen istället samtidigt. Patienten ska använda andra preventivmetoder om hon har samlag inom de första sju dagarna efter att ha tagit preparatet. Om du tidigare har använt preventivmedel i form av injektioner, ett implantat eller en gestagenfrisättande lUD. Du bör börja ta preparatet dagen nästa injektion ska tas eller dagen implantatet eller spiralen tas bort. Om patienten har samlag inom de första sju dagarna efter beredningen, bör andra preventivmetoder användas samtidigt. Tar preparatet efter förlossning eller naturligt eller artificiellt missfall. Användningen av beredningen bör börja 21 till 28 dagar efter leverans. Hos patienter som haft samlag före administreringen av preparatet bör preparatet inte administreras förrän den första naturliga menstruationen, för att säkerställa att patienten inte är gravid. Ytterligare preventivmetoder ska användas under de första sju dagarna efter beredningen. Använd inte preparatet under amning. Hantering av missade tabletter. Om den missade tabletten tas inom 12 timmar bibehålls läkemedlets effektivitet. Ta tabletten så snart som möjligt och ta nästa vid vanlig tidpunkt. Om den förflutna tiden är mer än 12 timmar kan läkemedlets effektivitet minskas. Det rekommenderas därför att använda ytterligare preventivmetoder under 7 dagar i följd (det tar 7 dagar i följd). Om patienten har glömt att ta tabletterna och den förväntade blödningen inte har inträffat under det första tablettfria intervallet bör risken för graviditet övervägas. Vecka 1 glömd tablett Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt och tar nästa samtidigt. Ytterligare preventivmetoder ska användas under de närmaste 7 dagarna. Om du har haft sex veckan innan du glömde tabletten finns det risk för graviditet. Vecka 2 glömd tablett Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt och tar nästa tablett samtidigt. Beredningens preventivmedel bibehålls och inga ytterligare preventivmedel behövs. Missade tabletter under vecka 3 Patienten ska välja något av följande alternativ: 1. Kvinnan ska ta den glömda tabletten så snart som möjligt och nästa vid den vanliga tiden, även om det innebär att man tar två tabletter samtidigt. Att ta tabletter från nästa förpackning bör startas omedelbart efter att det nuvarande paketet har slutförts, dvs. utan en 7-dagars paus i beredningen. Blödning kommer att inträffa efter slutet av den andra förpackningen, men du kan uppleva blödning eller lätt blödning de dagarna du tar tabletterna. 2. Patienten kan inte heller ta tabletterna längre från den aktuella förpackningen, ta en paus på 7 dagar eller mindre (du måste också inkludera den dag då en tablett saknades) och sedan fortsätta med nästa förpackning. Om patienten har glömt att ta tabletterna och den förväntade blödningen inte har inträffat under det första tablettfria intervallet bör risken för graviditet övervägas. Råd vid kräkningar eller akut diarré. De aktiva substanserna kanske inte absorberas helt om du upplever kräkningar eller svår diarré. Om kräkningar eller svår diarré inträffar inom 3-4 timmar efter att tabletten tagits, bör ovanstående råd följas för missade tabletter. Procedur vid avsikt att försena menstruationsblödningen. Blödning kan fördröjas om du börjar ta tabletter från nästa tablett från slutet av den nuvarande förpackningen utan en 7-dagars paus. Du kan ta tabletter även tills förpackningen är slut. Vissa blödningar eller fläckar kan uppstå när du använder nästa paket. Nästa förpackning bör startas efter 7-dagars paus. Procedur vid avsikt att ändra dagen för menstruationsblödning. För att skjuta upp blödningen till en annan veckodag än enligt ditt doseringsschema, förkorta nästa tablettfria intervall med det antal dagar du vill skjuta upp blödningen. Ju kortare tablettfritt intervall, desto större är risken för att en uttagsblödning inte inträffar. Lätt blödning eller fläckar kan förekomma med nästa förpackning. Oväntad blödning inträffar. Oregelbunden vaginal blödning (blödning eller menstruationsblödning) kan uppstå under de första månaderna av användning. Ändå bör du fortsätta ta tabletterna. Oregelbunden vaginal blödning upphör vanligtvis efter 3 behandlingscykler. Om blödningen fortsätter, blir tung eller återkommer bör du rapportera det till din läkare. Ingen blödning uppstår. Om du har tagit alla tabletterna vid rätt tidpunkt, inte har haft allvarlig diarré eller kräkningar eller tar andra mediciner är chansen att bli gravid liten. Hon borde fortsätta ta förberedelserna. Om du inte blöder de närmaste två månaderna kan du vara gravid. Patienten ska omedelbart kontakta läkare. Börja inte nästa förpackning förrän du är säker på att du inte är gravid.

Indikationer

Behandling av måttlig till svår akne (med eller utan seborré) associerad med androgenkänslighet och / eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder. Preparatet bör endast användas vid behandling av akne när lokal terapi och systemisk antibiotikabehandling har misslyckats. Eftersom preparatet också är ett hormonellt preventivmedel, bör det inte användas i kombination med andra hormonella preventivmedel.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig användning med ett annat preventivmedel. Nuvarande eller tidigare venös trombos (djup venetrombos, lungemboli). Nuvarande eller tidigare arteriell trombos (t.ex. hjärtinfarkt) eller prodromala symtom (t.ex. angina och övergående ischemisk attack). Nuvarande eller tidigare stroke. Förekomsten av en allvarlig riskfaktor eller flera riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, såsom: diabetes mellitus med vaskulära komplikationer, svår arteriell hypertoni, svår dyslipoproteinemi. Ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos, t.ex. aktiv protein C (APC) -resistens, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupusantikoagulant). Historia av migrän med fokala neurologiska symtom. Känd eller misstänkt cancer i bröstet, reproduktionsorgan eller annan hormonberoende cancer, närvarande eller tidigare. Oförklarlig vaginal blödning. Tidigare eller nuvarande allvarligt nedsatt leverfunktion så länge parametrarna för leverfunktionen inte har återgått till det normala. Nuvarande eller historia av levertumörer (godartade eller maligna). Pankreatit, närvarande eller tidigare, med förhöjda triglycerider. Graviditet eller misstänkt graviditet. Amning. Preparatet används inte hos män.

Försiktighetsåtgärder

Preparatet har en liknande komposition som kombinerade orala preventivmedel. Tiden som behövs för att lindra symtomen är minst 3 månader - behovet av fortsatt behandling bör ses över regelbundet av den behandlande läkaren. Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av preparatet om patienten har: diabetes, fetma, högt blodtryck, hjärtklappssjukdom eller hjärtrytmstörningar, inflammation i ytvener, åderbråck, migränattacker, epilepsi, trombos, hjärtinfarkt eller stroke hos nära släktingar, lever- eller gallblåsersjukdom, systemisk lupus erythematosus (SLE), missfärgning av huden (gulbruna pigmenterade skador som kallas chloasma), ökade nivåer av kolesterol eller triglycerider i blodet, Crohns sjukdom eller ulcerös kolit. Om något av dessa symtom uppträder och om symtomen på hirsutism uppträder eller förvärras, kontakta din läkare. Om någon av de villkor eller riskfaktorer som anges nedan är närvarande bör fördelarna och riskerna med att använda preparatet vägas hos varje kvinna och diskuteras med kvinnan innan hon bestämmer sig för att börja använda preparatet. I händelse av försämring, förvärring eller första uppkomsten av något av ovan nämnda tillstånd eller riskfaktorer, bör kvinnan kontakta sin läkare som avgör om det är nödvändigt att sluta ta preparatet. Användningen av preparatet är förknippad med en ökad risk för venös tromboembolism (VTE). Överskottsrisken för VTE är störst under år 1 av användning hos kvinnor som börjar använda den för första gången och när de startar om eller byter p-piller efter en tablettfri paus på minst en månad. Venös tromboembolism kan vara dödlig hos 1-2%. Epidemiologiska studier har visat att risken för VTE är 1,5 till 2 gånger högre hos användare än hos användare av levonorgestrel-innehållande p-piller och att risken kan vara jämförbar med risken för p-piller innehållande desogestrel, gestoden eller drospirenon. Gruppen av patienter som använder preparatet kan inkludera patienter med en i sig ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, såsom den som är associerad med polycystiskt äggstockssyndrom. Epidemiologiska studier har också visat ett samband mellan användning av hormonella preventivmedel och en ökad risk för arteriell tromboembolism (hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack). Extremt sällan har trombos i andra blodkärl, t.ex. lever-, mesenterial-, njur-, hjärn- eller retinal vener och artärer rapporterats hos användare av preventivmedel. De faktorer som ökar risken för att utveckla venös tromboembolism inkluderar: ålder; rökning (risken ökar dessutom med ökningen av antalet rökta cigaretter och med åldern, särskilt hos kvinnor över 35 år, som starkt rekommenderas att sluta röka om de tänker använda preparatet); positiv familjehistoria (dvs. närvaro av venös tromboembolism hos syskon eller föräldrar i relativt ung ålder) - om man misstänker genetisk predisposition bör kvinnan hänvisas till specialistkonsultation innan man beslutar att använda ett preventivmedel; långvarig immobilisering, omfattande kirurgi, eventuella operationer på underbenen eller allvarligt trauma - i ovanstående situationer rekommenderas att avbryta användningen av läkemedlet (minst 4 veckor före den planerade operationen) och att inte fortsätta ta preparatet förrän 2 veckor efter återhämtning, bör antikoagulerande behandling övervägas om preparatet inte avbryts tidigt; fetma (kroppsviktindex över 30 kg / m2). Faktorer som ökar risken för en arteriell tromboembolism eller stroke inkluderar: ålder; rökning (risken ökar dessutom med ökningen av antalet rökta cigaretter och med åldern, särskilt hos kvinnor över 35 år, som starkt rekommenderas att sluta röka om de tänker använda preparatet); dyslipoproteinemi; fetma (kroppsviktindexöver 30 kg / m2); högt blodtryck migrän; hjärtklappssjukdom förmaksflimmer; positiv familjehistoria (förekomst av arteriella trombotiska störningar hos syskon eller föräldrar i relativt ung ålder) - om man misstänker en genetisk predisposition bör kvinnan hänvisas till en specialist för konsultation innan man beslutar att använda ett preventivmedel. Andra medicinska tillstånd som är associerade med ogynnsamma kardiovaskulära händelser inkluderar diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi. Den ökade risken för tromboembolism i puerperium bör övervägas. Att öka frekvensen eller svårighetsgraden av migrän under användningen av preparatet (som kan förutsäga förekomsten av en cerebrovaskulär olycka) kan vara en anledning till omedelbar avbrytande av användningen. Det finns inget samförstånd om åderbråck och ytlig tromboflebit vid VTE. Kvinnor som använder preparatet bör särskilt betonas att kontakta sin läkare om symtom på trombos uppträder. Vid misstänkt eller bekräftad trombos ska behandlingen avbrytas. En lämplig preventivmetod bör inledas på grund av de teratogena effekterna av antikoagulantia (kumarinderivat). Epidemiologiska studier har rapporterat en ökad risk för livmoderhalscancer vid långvarig användning av orala preventivmedel. Risken kan dock inte vara direkt relaterad till användningen av dessa preparat, men kan bero på specifikt sexuellt beteende eller andra faktorer som papillomavirusinfektion (HPV). Epidemiologiska studier har visat en något ökad relativ risk för att utveckla bröstcancer hos användare av hormonella preventivmedel. Risken försvinner gradvis inom tio år efter att hormonella preventivmedel har stoppats. Vid allvarliga besvär i övre buken, leverförstoring eller tecken på blödning inom buken, bör man överväga möjligheten till levertumör vid differentieringen. Preparatets effektivitet kan minska vid missade tabletter, mag-tarmsjukdomar eller vid samtidig användning av andra läkemedel. I händelse av oregelbunden blödning är en korrekt bedömning av orsaken till deras förekomst endast möjlig efter kroppens anpassningsperiod, som varar cirka 3 cykler. Om oregelbunden blödning uppstår eller kvarstår efter tidigare regelbundna cykler, bör icke-hormonrelaterade orsaker övervägas och lämpliga diagnostiska tester (med curettage av livmoderhålan, om nödvändigt) utförs för att diagnostisera cancer eller bestämma graviditet. Uttagsblödning kanske inte förekommer hos vissa kvinnor under det tablettfria intervallet. Beredningen innehåller sackaros - ska inte användas till patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans, sukras-isomaltasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos. Beredningen innehåller laktos - ska inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.

Oönskad aktivitet

Användningen av beredningen är förknippad med en ökad risk för tromboembolism (frekvens - sällsynt). Allvarliga biverkningar: venös tromboembolism; arteriella tromboemboliska störningar; hormonberoende tumörer; leversjukdom; systemisk lupus erythematosus (SLE); chorea. Mindre biverkningar, som huvudsakligen uppträder under de första månaderna av beredningen: ögonsmärta vid användning av kontaktlinser; illamående och magbesvär viktförändring; huvudvärk; förändringar i sexlust, depression; spotting eller blödning i mitten av cykeln; utslag, klåda, mykos, hudförändringar, håravfall smärta i bröstet.

Graviditet och amning

Preparatet är kontraindicerat under graviditet om graviditet misstänks och under amning. Om graviditet påträffas under användning ska preparatet dras tillbaka omedelbart.

Kommentarer

Innan behandlingen med preparatet påbörjas eller efter en paus i dess användning är det nödvändigt att genomföra en grundlig medicinsk historia och undersökning för att upptäcka kontraindikationer att använda och ta hänsyn till varningar. Periodiska medicinska undersökningar bör utföras regelbundet. Frekvensen och typen av test bestäms av läkaren individuellt för varje patient, men blodtryck, brösttillstånd, buk- och bäckenorgan, inklusive cytologisk undersökning, bör övervakas.

Interaktioner

Läkemedel som kan minska effekten av orala preventivmedel: Läkemedel som kan minska den enterohepatiska cirkulationen av östrogener och sänka koncentrationen av etinylöstradiol, t.ex. penicillin och tetracyklin antibiotika (ampicillin, rifampicin, griseofulvin); leverenzyminducerare, inklusive ritonavir - ett läkemedel mot HIV-infektion, vissa läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. primidon, hydantoin, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, oxkarbamazepin, topiramat, felbamat), örtpreparat som innehåller johannesört - du bör inte använd örtpreparat som innehåller johannesört under behandlingen med beredningen. Om de ovan nämnda läkemedlen används samtidigt med orala preventivmedel under högst en vecka, ska ytterligare preventivmetoder användas både när du tar dem och i 7 dagar efter utsättandet. Kvinnor som får behandling med rifampicin eller andra inducerare av leverenzym bör använda ytterligare preventivmedel när de tar antibiotikumet och i 28 dagar efter att ha stoppat det.

Pris

OC-35, pris 100% PLN 33,02

Beredningen innehåller ämnet: Cyproteronacetat, Etinylestradiol