1 ml lösning innehåller 50 µg latanoprost. Beredningen innehåller bensalkoniumklorid.
namn | Förpackningens innehåll | Den aktiva substansen | Pris 100% | Senast ändrad |
Xaloptic | sko. 2,5 ml, ögondroppar, lösning. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Handling
Prostaglandin F2a-analog, selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det minskar det intraokulära trycket genom att öka utflödet av den vattenhaltiga humorn. Ökar koroidalt skleralt utflöde och minskar dräneringsmotståndet. Läkemedlet har ingen signifikant effekt på produktionen av vattenhaltig humor, det har ingen effekt på blod-vattenhaltig vätskebarriär. Minskningen av det intraokulära trycket sker cirka 3-4 timmar efter administrering av preparatet, maximal effektivitet uppnås efter 8-12 timmar, effekten varar i minst 24 timmar.Latanoprost är en inaktiv isopropylester av syran i latanoprost, som blir biologiskt aktiv absorberas estern väl genom hornhinnan och hydrolyseras fullständigt när den passerar genom den. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i vattenhaltig humor uppnås cirka 2 timmar efter topisk administrering. Det fördelas huvudsakligen i den främre kammaren, i bindhinnan och ögonlocken, med endast minimala mängder som når ögats bakre kammare. Latanoprost metaboliseras praktiskt taget inte i ögat. Metabolism sker främst i levern. T0,5 av läkemedlet i serum hos människor är 17 minuter. De inaktiva metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
Dosering
Vuxna (inklusive äldre): 1 droppe i det eller de drabbade ögonen en gång om dagen, helst på kvällen. Beredningen ska inte ges mer än en gång om dagen. Om en dos saknas bör behandlingen fortsättas med nästa schemalagda dos. Omedelbart efter instillation rekommenderas att kompressionssäcken komprimeras i den mediala vinkeln i palpebral spricka i en minut. Om patienten använder mer än ett ögonläkemedel ska varje läkemedel ges med minst 5 minuters mellanrum. Kontaktlinser bör tas bort innan ögondroppar administreras; de kan sättas på efter 15 minuter. Barn och ungdomar: samma doseringsschema som för vuxna kan användas. Det finns inga data om användning av preparatet hos nyfödda födda före 36 veckors graviditet. Data om användningen av preparatet hos barn under 1 år är mycket begränsade.
Indikationer
Minskning av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med öppenvinkelglaukom och intraokulär hypertoni. Indikationen för användning av läkemedlet hos barn och ungdomar är ökat intraokulärt tryck och glaukom hos barn.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot latanoprost eller något av hjälpämnena i beredningen.
Försiktighetsåtgärder
Försiktighet bör iakttas när preparatet används till patienter med kronisk vinkelstängningsglaukom, öppenvinkelglaukom hos patienter med pseudofaki, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulär glaukom, vid ögoninflammation eller med akut attack av vinkelstängningsglaukom - begränsad klinisk erfarenhet. Försiktighet bör iakttas hos patienter med perioperativ extraktion av grå starr och hos patienter med afakia, pseudofaki med en sönderriven bakre linskapsel eller främre kammarlins, eller hos patienter som riskerar att utveckla cystisk makulaödem (t.ex. diabetisk retinopati och ocklusiv ven näthinnan). Latanoprost bör användas med försiktighet hos patienter med historia av herpetisk keratit. Läkemedlet bör undvikas vid aktiv herpes keratit och hos patienter med historia av återkommande herpetisk keratit, särskilt associerad med prostaglandinanaloger. Använd med försiktighet hos patienter som är utsatta för irit och / eller uveit. Var försiktig när du behandlar patienter med astma (erfarenheten hittills med användning av latanoprost hos patienter med bronkialastma är begränsad). Irisens pigmentering kan förändras under behandlingen; behandlingen kan fortsätta, men patienterna bör övervakas regelbundet och, om det är kliniskt nödvändigt, bör behandlingen med latanoprost avbrytas. Missfärgning av periorbital hud har observerats, och majoriteten av rapporterna rapporterades av japanska patienter (missfärgningen av huden i orbitalregionen var inte permanent och löstes i vissa fall med fortsatt behandling med latanoprost). Latanoprost kan gradvis förändra utseendet på ögonfransarna och håret i och runt det behandlade ögat (ökning av längd, tjocklek, färg och antal ögonfransar eller hår och störningar i riktning mot ögonfransens tillväxt); förändringarna i ögonfransarnas utseende är reversibla när behandlingen avbryts. Data om preparatets effekt och säkerhet hos barn under 1 år (4 patienter) är mycket begränsade. Det finns inga data om användningen av preparatet hos prematura nyfödda (före 36 veckors graviditet). Hos barn 0-3 år med primärt medfödd glaukom är kirurgi (t.ex. trabekulotomi, goniotomi) förstahandsbehandling. Den långsiktiga säkerhetsprofilen hos barn har inte fastställts. Beredningen innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka punktatisk keratopati och / eller toxisk ulcerös keratopati - patienter med torra ögonsyndrom eller med sjukdomar där skada på hornhinnan som använder läkemedlet ofta eller under lång tid bör övervakas noggrant.
Oönskad aktivitet
Mycket vanliga: ökad irispigmentering (oftast hos personer med iris blandad, t.ex. blåbrun, gråbrun, gulbrun och grönbrun) - hos vissa patienter kan förändringen vara permanent, mild till måttlig konjunktival hyperemi, ögonirritation (brännande känsla, en känsla av sand i ögonen, klåda, sveda, en känsla av främmande kropp i ögat) förändringar i utseendet på ögonfransar och folliklar (ögonfransförlängning, förtjockning, färgförändring, ökning i antal) - observerades mest i den japanska befolkningen. Vanliga: övergående punkterade epitelfel (mestadels asymptomatiska), inflammation i ögonlocket, ögonsmärta. Mindre vanliga: ödem i ögonlocket, torra ögonsyndrom, keratit, dimsyn, konjunktivit, utslag. Sällsynta: irit / uveit (ses i de flesta fall hos patienter med ko-morbida predisponerande faktorer), makulaödem, symtomatisk svullnad och defekt i hornhinnan, periorbital ödem, förändring i riktning för ögonfranstillväxt - vilket kan orsaka ögonirritation, uppkomsten av en dubbel rad ögonfransar på sköldkörtelns öppningar (distichiasis), astma, förvärring av astma, dyspné, lokala hudreaktioner på ögonlocken, mörkare i ögonlocket. Mycket sällsynta: förändringar runt ögonen och ögonlocket, orsakar en fördjupning av ögonlocksfuren, försämring av befintlig kärlkramp, smärta i bröstområdet. Ingen känd frekvens: herpetisk keratit, huvudvärk, yrsel, iriscyst, hjärtklappning, muskelsmärta, artralgi. Mycket sällsynta fall av kornealförkalkning i samband med användning av fosfatögondroppar har rapporterats hos vissa patienter med svår hornhinneskada. Nasofaryngit och feber har rapporterats oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Graviditet och amning
Preparatet ska inte användas under graviditet. Latanoprost och dess metaboliter kan utsöndras i bröstmjölk. Använd inte läkemedlet till ammande kvinnor eller sluta mata. I djurstudier hade latanoprost ingen effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor.
Kommentarer
Innan behandlingen påbörjas ska patienterna informeras om möjligheten att missfärga iris i det behandlade ögat (behandling på ett öga kan leda till permanent heterokromi). Beredningen kan orsaka tillfällig dimsyn efter administrering, tills symtomen avtar, körning och användning av maskiner bör undvikas.
Interaktioner
Samtidig användning av två eller flera prostaglandiner, deras analoger eller derivat rekommenderas inte på grund av möjligheten till en paradoxal ökning av det intraokulära trycket. Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Pris
Xaloptic, pris 100% PLN 40,83
Beredningen innehåller ämnet: Latanoprost
Ersatt läkemedel: JA