Valsartan Krka

1 tablett pow. innehåller 80 mg eller 160 mg valsartan. Tabletterna innehåller laktos.

Handling

Valsartan är en aktiv, potent och specifik angiotensin II-receptorantagonist. Det verkar selektivt på AT1-receptorsubtypen genom att blockera effekterna av angiotensin II. Det uppvisar inte AT1-receptoragonistaktivitet, och det är inte heller en hämmare av angiotensinomvandlande enzym (kininas II) - ett enzym som omvandlar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin. Valsartan binder inte till eller blockerar andra hormonreceptorer och jonkanaler som är involverade i regleringen av kardiovaskulär funktion. Den antihypertensiva effekten uppträder inom 2 timmar, den maximala blodtryckssänkningen uppnås inom 4-6 timmar och bibehålls i 24 timmar. Biotillgänglighet är 23%. Det är starkt bundet till plasmaproteiner (94-97%), främst till albumin. Det utsöndras huvudsakligen oförändrat i gallan (83%) och urinen (13%), med liten metabolism till en farmakologiskt inaktiv hydroximetabolit. T0.5 är 6 timmar.

Dosering

Oralt. Vuxna. Högt blodtryck. Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång dagligen. Den blodtryckssänkande effekten märks inom 2 veckor och full effekt uppnås inom 4 veckor. Hos vissa patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 160 mg, upp till maximalt 320 mg. Preparatet kan användas samtidigt med andra blodtryckssänkande läkemedel. Tillsatsen av ett diuretikum såsom hydroklortiazid sänker blodtrycket mer hos dessa patienter. Nyligen hjärtinfarkt. Hos kliniskt stabila patienter kan behandlingen påbörjas så tidigt som 12 timmar efter hjärtinfarkt, startdosen är 20 mg två gånger dagligen, därefter bör dosen ökas gradvis under några veckor till 40 mg, 80 mg och 160 mg två gånger dagligen. Den maximala måldosen är 160 mg två gånger dagligen. I allmänhet rekommenderas att 80 mg två gånger dagligen införs inom två veckor efter behandlingsstart och att den maximala måldosen på 160 mg två gånger dagligen ska anges inom 3 månader baserat på patientens tolerans. Om symtomatisk hypotoni eller nedsatt njurfunktion uppträder bör dosreduktion övervägas. Valsartan kan användas till patienter som tar andra läkemedel för att behandla hjärtinfarkt, såsom trombolytika, acetylsalicylsyra, betablockerare, statiner och diuretika. Samtidig användning med ACE-hämmare rekommenderas inte. Bedömning av patienter med post-MI bör alltid inkludera bedömning av njurfunktionen. Hjärtsvikt. Rekommenderad startdos är 40 mg två gånger dagligen. Dosökningen till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen bör göras med intervaller på minst två veckor till den högsta dosen, vilket patienten tolererar. Dosreduktion bör övervägas om ett diuretikum används samtidigt. Den maximala dagliga dosen som användes i kliniska prövningar var 320 mg valsartan i uppdelade doser. Valsartan kan användas för att behandla hjärtsvikt. Trippelkombination (valsartan, en ACE-hämmare och en betablockerare) rekommenderas dock inte. Bedömning av patienter med hjärtsvikt bör alltid inkludera bedömning av njurfunktionen. Särskilda grupper av patienter. Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas är maximal dos 80 mg dagligen. Ingen dosjustering krävs för vuxna patienter med kreatininclearance> 10 ml / min och för äldre patienter. Barn och ungdomar. Högt blodtryck. Barn 6-18 år: ca 30 ml / min. Njurfunktion och blodkaliumnivåer bör övervakas noggrant. Hos barn och ungdomar med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen inte överstiga 80 mg. Tabletterna ska tas med eller utan mat, med en drink vatten.

Indikationer

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år. Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion i vänster ventrikel efter en nyligen genomförd (12 till 10 dagar) hjärtinfarkt. Behandling av symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när ACE-hämmare inte kan användas eller i kombination med ACE-hämmare när betablockerare inte kan användas.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot valsartan eller mot något hjälpämne. Allvarligt nedsatt leverfunktion, gallcirros och kolestas. II och III trimester av graviditeten. Samtidig användning av angiotensinreceptorantagonister (inklusive valsartan) eller ACE-hämmare och aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller njurinsufficiens (GFR 2).

Försiktighetsåtgärder

På grund av bristande säkerhetserfarenhet bör försiktighet iakttas hos patienter med kreatininclearance <10 ml / min och hos patienter i dialys. Symtomatisk hypotoni kan förekomma i sällsynta fall i början av behandlingen med preparatet hos patienter med hyponatremi och / eller uttorkning, t.ex. på grund av att man tar höga doser av diuretika. Innan behandlingen påbörjas bör natriumutarmning och / eller blodvolym korrigeras, t.ex. genom att minska dosen av diuretikumet. Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos till en enstaka fungerande njure. Kortvarig administrering av valsartan till patienter med njur-vaskulär hypertoni sekundär till ensidig njurartärstenos orsakade inga signifikanta förändringar i renal hemodynamik, blodkreatinin eller ureakväve i blodet. Eftersom andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan öka blodurea och serumkreatinin hos patienter med ensidig njurartärstenos rekommenderas regelbunden övervakning av njurfunktionen. Det finns ingen erfarenhet av säkerheten för preparatet hos patienter som nyligen har genomgått en njurtransplantation. Det får inte användas till patienter med primär aldosteronism. Använd särskilt försiktighet hos patienter som lider av aorta- eller mitralstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Används med försiktighet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas. Hos patienter efter nyligen hjärtinfarkt rekommenderas inte samtidig användning av valsartan och captopril - den kombinerade användningen ökar risken för biverkningar jämfört med monoterapi. Försiktighet bör iakttas när patienter påbörjar behandling efter hjärtinfarkt. Bedömning av patienter med post-MI bör alltid inkludera bedömning av njurfunktionen. Användning av preparatet hos patienter efter hjärtinfarkt sänker vanligtvis blodtrycket, men avbrytande av läkemedlet är vanligtvis inte nödvändigt. Hos patienter med hjärtsvikt ökar samtidig användning av en ACE-hämmare, en beta-blockerare och valsartan risken för biverkningar i avsaknad av klinisk nytta, och därför rekommenderas inte kombinationsbehandling. Försiktighet bör iakttas när behandlingen påbörjas hos patienter med hjärtsvikt. Användningen av preparatet hos patienter med hjärtsvikt orsakar vanligtvis en minskning av blodtrycket, men avbrytande av preparatet på grund av fortsatt symtomatisk hypotension är vanligtvis inte nödvändigt. Hos patienter vars njurfunktion kan bero på aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t.ex. patienter med svår hjärtsvikt) har behandling med ACE-hämmare associerats med oliguri och / eller progressiv azotemi och i sällsynta fall med akut njursvikt. njursjukdom och / eller död; Det kan inte uteslutas att användning av valsartan kan förknippas med nedsatt njurfunktion. Behandling med beredningen bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte återanvändas hos dessa patienter. På grund av risken för hypotoni, synkope, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) rekommenderas inte dubbel RAA-blockad (t.ex. genom att kombinera en angiotensin II-receptorantagonist med en ACE-hämmare eller aliskiren); om användningen av ett RAA-dubbellås är absolut nödvändigt, bör det endast ske under överinseende av en specialist. Angiotensin II-receptorantagonister och ACE-hämmare ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Njurfunktion och serumkalium bör övervakas noggrant under behandling med valsartan. Detta är särskilt viktigt vid tillstånd som kan försämra njurfunktionen (feber, uttorkning). Det finns begränsad klinisk erfarenhet av administrering av valsartan till barn och ungdomar med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion. Valsartan rekommenderas inte till barn och ungdomar med kreatininclearance <30 ml / min och till dem som genomgår dialys. Säkerhet och effekt av valsartan hos barn under 6 år har inte fastställts. Användning av valsartan hos barn och ungdomar <18 år med hjärtsvikt och efter nyligen hjärtinfarkt rekommenderas inte. På grund av laktosinnehållet bör preparatet inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Oönskad aktivitet

Högt blodtryck. Mindre vanliga: yrsel, hosta, buksmärta, trötthet. Ingen känd frekvens: minskat hemoglobin, minskad hematokrit, neutropeni, trombocytopeni, överkänslighet (inklusive serumsjuka), hyperkalemi, hyponatremi, vaskulit, ökade leverenzymer, ökat bilirubin i blodet, angioödem, utslag, pruritus, myalgi , njursvikt och nedsatt njurfunktion, ökning av kreatininnivåerna i blodet. Barn. Förutom isolerade gastrointestinala störningar (buksmärta, illamående, kräkningar) och yrsel, fanns det inga signifikanta skillnader i typen, frekvensen och svårighetsgraden av biverkningarna mellan säkerhetsprofilen hos barn 6 till 18 år och den vuxna befolkningen. Under ett års behandling sågs inga effekter av läkemedlet på de neurokognitiva funktionerna och utvecklingen hos barn i åldern 6 till 16 år. En studie rapporterade två dödsfall och isolerade fall av signifikant ökning av levertransaminaser.Dessa händelser inträffade i en patientpopulation med betydande komorbiditeter. Ett orsakssamband med behandling med valsartan har inte fastställts. Hyperkalemi observerades oftare hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år med samtidig kronisk njursjukdom. Post-hjärtinfarkt och / eller hjärtsvikt. Vanliga: yrsel, postural yrsel, hypotoni, ortostatisk hypotoni, njursvikt och nedsatt njurfunktion. Mindre vanliga: hyperkalemi, synkope, huvudvärk, yrsel, hjärtsvikt, hosta, illamående, diarré, angioödem, akut njursvikt, ökad kreatinin i blodet, asteni, trötthet. Ingen känd frekvens: trombocytopeni, överkänslighet (inklusive serumsjuka), hyponatremi, vaskulit, ökade leverenzymer, utslag, klåda, myalgi, ökade nivåer av ureakväve.

Graviditet och amning

Användning av angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte under graviditetens första trimester (det finns risk för teratogena effekter). Användning under andra och tredje trimestern av graviditeten är kontraindicerad. Angiotensin II-receptorantagonister som administreras under andra och tredje trimestern av graviditeten är giftiga för fostrets utveckling (försämring av njurfunktionen, oligohydramnios, fördröjd benbildning i skallen) och det nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) - när exponering för läkemedlet har inträffat från andra trimestern graviditet, ultraljudundersökning av fosterskallen och njurarna rekommenderas; barn vars mödrar tog läkemedlet under graviditeten bör övervakas noggrant för hypotoni. Användning av valsartan under amning rekommenderas inte.

Kommentarer

När du kör fordon eller använder maskiner bör det beaktas att yrsel eller trötthet kan uppstå.

Interaktioner

Dubbel blockering av RAA-systemet, t.ex. genom användning av en angiotensin II-receptorantagonist med en ACE-hämmare eller aliskiren, ökar förekomsten av hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion, jämfört med användningen av enbart RAA-antagonister - denna kombination rekommenderas inte; om en sådan kombination är nödvändig bör den ske under överinseende av en specialist, inklusive noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolytnivåer och blodtryck. Angiotensin II-receptorantagonister och ACE-hämmare och ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Användningen av valsartan och aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR2). Reversibla ökningar av litiumnivåer i serum och toxicitet har observerats vid samtidig administrering av ACE-hämmare. Samtidig administrering av valsartan och litium rekommenderas inte. Om sådan kombinationsbehandling visar sig nödvändig, bör blodlitiumnivåerna övervakas noggrant. Övervakning av plasmakalium rekommenderas om samtidig användning av valsartan och läkemedel som påverkar kaliumnivåer är nödvändig: kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott, kaliuminnehållande saltersättningar eller andra ämnen som kan öka blodkaliumnivån. När angiotensin II-receptorantagonister administreras samtidigt med NSAID (selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra> 3 g / dag och icke-selektiva NSAID), kan en dämpning av den antihypertensiva effekten inträffa. Dessutom kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och NSAID öka risken för försämring av njurfunktionen och hyperkalemi. Därför rekommenderas att njurfunktionen övervakas i början av behandlingen och att patienten är tillräckligt hydratiserad. Valsartan är ett substrat för hepatisk OATP1B1 / OATP1B3-upptagningsvehikel och leverflödet MRP2. Samtidig användning av hämmare av upptagningsvehikeln (t.ex. rifampicin, cyklosporin) eller utflödesvehikeln (t.ex. ritonavir) kan öka effekterna av valsartan i kroppen. Lämplig försiktighet bör iakttas vid påbörjande och avslutande av samtidig behandling med sådana läkemedel. I läkemedelsinteraktionsstudier med valsartan hittades inga kliniskt signifikanta interaktioner med cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin och glibenklamid. Vid högt blodtryck hos barn och ungdomar, som ofta har njurfunktion samtidigt, rekommenderas försiktighet vid samtidig användning av valsartan och andra substanser som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, vilket kan orsaka hyperkalemi. njurfunktion och blodkaliumnivåer bör följas noggrant.

Pris

Valsartan Krka, pris 100% PLN 26,86

Beredningen innehåller ämnet: Valsartan