Yellox

Handling

Ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för topisk användning. Det har en antiinflammatorisk effekt, möjligen på grund av dess förmåga att hämma prostaglandinsyntes genom att huvudsakligen hämma COX-2. Det är väldigt lite hämning av COX-1. Bromfenac korsar hornhinnan hos kataraktpatienter. Efter en enstaka dos uppträder den genomsnittliga maximala koncentrationen i vattenhaltig humor 150-180 minuter efter administrering av läkemedlet. Koncentrationerna upprätthölls i vattenhaltig humor i 12 timmar och mätbara nivåer upprätthölls i upp till 24 timmar i ögonbollens huvudvävnader, inklusive näthinnan. Efter administrering av bromfenac ögondroppar två gånger dagligen var plasmakoncentrationerna inte kvantifierbara. Läkemedlet är starkt bundet till plasmaproteiner (99,8%). Ingen biologiskt relevant bindning till melanin observerades i in vitro-studier. I en studie på kaniner visades det att de högsta koncentrationerna efter topisk administrering observerades i hornhinnan, följt av konjunktiva och vattenhaltig humor; endast låga koncentrationer observerades i linsen och glaskroppen. Bromfenac metaboliseras huvudsakligen av CYP2C9, som varken finns i pupillciliarkroppen eller i näthinnan / koroid, och aktiviteten för detta enzym i hornhinnan är mindre än 1% jämfört med den i levern. Efter okulär administrering av bromfenak är dess T0,5 i vattenhaltig humor 1,4 timmar, vilket indikerar en mycket snabb eliminering. Urinutsöndring är den huvudsakliga vägen för läkemedelseliminering (cirka 82%), med avföring utsöndras cirka 13% av dosen.

Dosering

Vuxna, inklusive äldre: 1 droppe i det eller de behandlade ögonen två gånger om dagen, med början dagen efter kataraktoperationen. Läkemedlet ska användas under de första två veckorna av den postoperativa perioden. Behandlingen bör inte överstiga 2 veckor eftersom det inte finns några data om säkerheten vid längre behandling. Om mer än ett topiskt oftalmiskt läkemedel används bör de appliceras med intervaller på minst 5 minuter. Administrering till patienter med leversjukdom eller nedsatt njurfunktion har inte studerats. Säkerhet och effekt av bromfenak hos barn och ungdomar har inte fastställts (inga data finns tillgängliga).

Försiktighetsåtgärder

Alla aktuella NSAID kan sakta ner eller fördröja läkning, liksom topikala kortikosteroider, samtidig användning av NSAID och topiska kortikosteroider kan potentiellt förvärra läkningssjukdomar. På grund av risken för korskänslighet, undvik att behandla personer som tidigare visade överkänslighet mot acetylsalicylsyra, fenylättiksyra-derivat och andra NSAID. Hos predisponerade patienter kan kronisk topisk NSAID-användning leda till epitelskador, förtunning av hornhinnan, erosion av hornhinnan, sår på hornhinnan eller perforering av hornhinnan. Dessa händelser kan hota din syn. Patienter med diagnostiserad skada på hornhinnans epitel bör avbryta aktuell NSAID-behandling omedelbart. deras hornhinnas tillstånd bör övervakas noggrant. Hos riskpatienter kan samtidig användning av kortikosteroider med oftalmiska NSAID leda till en ökad risk för biverkningar i hornhinnan. Patienter med komplicerad oftalmisk kirurgi, hornhinneavdelning, hornhinnans epitelskada, diabetes mellitus och ögonsjukdomar som torra ögonsyndrom, reumatoid artrit eller som har genomgått upprepad ögonkirurgi inom en kort tidsperiod kan ha en ökad risk för hornhinnebiverkningar som kan kan äventyra din syn. Aktuella NSAID bör användas med försiktighet hos dessa patienter. Oftalmiska NSAID i samband med ögonkirurgi kan orsaka ökad blödning från ögonvävnaderna (inklusive blödning i ögats främre kammare) - preparatet bör användas med försiktighet hos patienter med kända blödningstendenser och hos patienter som använder andra läkemedel som kan förlänga blödningstiden. I sällsynta fall har det observerats att den inflammatoriska reaktionen efter utsättning av preparatet kan intensifieras efter grå starrkirurgi, t.ex. i form av makulaödem. Akut okulär infektion kan maskeras med topisk användning av antiinflammatoriska läkemedel. Det rekommenderas i allmänhet inte att ha kontaktlinser efter operation efter gråoperation - därför bör patienter uppmanas att inte använda kontaktlinser under behandling med preparatet. Beredningen innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka ögonirritation, liksom punktkeratopati och / eller toxisk ulcerös keratopati - noggrann övervakning krävs vid frekvent eller långvarig användning. Preparatet innehåller natriumsulfit, vilket kan orsaka allergiska reaktioner hos predisponerade patienter, inklusive symtom på anafylaktisk chock och livshotande eller mindre allvarliga astmaepisoder.

Oönskad aktivitet

Mindre vanliga: nedsatt synskärpa, hemorragisk retinopati, förlust av hornhinnans epitel (vid dosering 4 gånger dagligen), erosion av hornhinnan (mild till måttlig), hornhinnans epitelstörning, ödem i hornhinnan, retinal exsudat, ögonsmärta, blödning i ögonlocket, dimsyn, fotofobi, ödem i ögonlocket, urladdning från ögat, kliande ögon, ögonirritation, rodnad i ögonen, konjunktival hyperemi, onormal känsla av ögon, obehag i ögonen, näsblod, hosta, paranasal sinusutsläpp, svullnad i ansiktet. Sällsynta: perforering av hornhinnan, sår på hornhinnan, erosion av hornhinnan - svår, skleral mjukgöring, hornhinnans infiltrering, hornhinnans avvikelser, hornhinnans ärrbildning, astma.

Graviditet och amning

Det finns inga adekvata data om användning av bromfenak hos gravida kvinnor. På grund av den kända effekten av läkemedel som hämmar prostaglandinbiosyntes på fostrets kardiovaskulära system (förslutning av artärkanalen) bör användningen av preparatet undvikas under tredje trimestern av graviditeten. Användning av läkemedlet under graviditet rekommenderas vanligtvis inte såvida inte fördelarna uppväger de potentiella riskerna. Det är okänt om bromfenak eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk. Inga effekter på ammade nyfödda / spädbarn förväntas eftersom systemisk exponering för bromfenak är minimal hos ammande kvinnor. Preparatet kan användas under amning. Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av bromfenak på fertiliteten. Dessutom är systemisk exponering för bromfenak försumbar. Av denna anledning är det inte nödvändigt att genomgå graviditetstester och använda preventivmedel.