Läkemedlet finns i påsar med tre kammare. Påsar som innehåller 3 kamrar tillverkas i tre kapaciteter. Varje trekammarpåse innehåller olika volymer ingredienser: 2400 ml påse innehåller: 1475 ml 11% glukos, 500 ml aminosyralösning med elektrolyter och 425 ml fettemulsion (20% intralipid) - motsvarande 57 g aminosyror, 9,0 g kväve, 85 g fett, 162 g glukos (dextros); 53 mmol natrium, 40 mmol kalium, 6,7 mmol magnesium, 3,3 mmol kalcium, 18 mmol fosfater, 6,7 mmol sulfat, 78 mmol klorid, 65 mmol acetater; total energi 1700 kcal, icke-protein 1500 kcal. 1920 ml påse innehåller: 1180 ml glukos 11%, 400 ml aminosyralösning med elektrolyter och 340 ml fettemulsion (20% intralipid) - motsvarande 45 g aminosyror, 7,2 g kväve, 68 g fett, 130 g glukos (dextros) ; 43 mmol natrium, 32 mmol kalium, 5,3 mmol magnesium, 2,7 mmol kalcium, 14 mmol fosfat, 5,3 mmol sulfat, 62 mmol klorid, 52 mmol acetater; totalt energivärde 1400 kcal, icke-protein 1200 kcal. En påse med 1440 ml innehåller: 885 ml 11% glukos, 300 ml aminosyralösning med elektrolyter och 255 ml fettemulsion (20% intralipid) - motsvarande 34 g aminosyror, 5,4 g kväve, 51 g fett, 97 g glukos (dextros) ; 32 mmol natrium, 24 mmol kalium, 4,0 mmol magnesium, 2,0 mmol kalcium, 11 mmol fosfat, 4,0 mmol sulfat, 47 mmol klorid, 39 mmol acetater; totalt energivärde 1000 kcal, icke-protein 900 kcal. Osmolalitet: cirka 830 mOsm / kg H2O, Osmolaritet: cirka 750 mOsm / L, pH cirka 5,6. För information om sammansättningen av de enskilda väskorna, se SPC
namn | Förpackningens innehåll | Den aktiva substansen | Pris 100% | Senast ändrad |
Kabiven Perifer | 3-cell 2400 ml behållare, uppsättning med 2 lösningar och emulsion för beredning emulsion för inf. | Aminosyror, Glukos, Fetter, Elektrolyter | PLN 211,15 | 2019-04-05 |
Handling
Emulsion avsedd för parenteral näring, innehållande en uppsättning aminosyror, elektrolyter, glukos och en fettemulsion.
Dosering
Intravenöst (i en perifer eller central ven) som droppinfusion. Doseringen och infusionshastigheten bör bero på patientens förmåga att eliminera lipider och metabolisera glukos. Dosen bör anpassas och valet av påsstorlek bör ta hänsyn till patientens kliniska tillstånd, kroppsvikt och näringsbehov. Vuxna och barn över 10 år: vanligtvis 0,1-0,15 g kväve / kg kroppsvikt / dag; patienter med måttlig eller svår metabolisk stress: 0,15-0,3 g kväve / kg kroppsvikt / dag (1,0-2,0 g aminosyror / kg kroppsvikt / dag). Efterfrågan på glukos är 2,0-6,0 g och för fetter 1,0-2,0 g. Dos 0,10-0,15 g kväve / kg kroppsvikt / dag (0,7-1,0 g aminosyror / kg kroppsvikt / dag) och det totala energibehovet på 20-30 kcal / kg kroppsvikt / dag motsvarar användningen av cirka 27-40 ml av beredningen / kg kroppsvikt / dag. Maximal infusionshastighet: 3,7 ml / kg kroppsvikt / timme, infusionsvaraktighet: 12-24 timmar. Barn över 2 år: initialt 14-28 ml / kg kroppsvikt. (motsvarande 0,49-0,98 g fett / kg kroppsvikt / dag, 0,34-0,67 g aminosyror / kg kroppsvikt / dag och 0,95-1,9 g glukos / kg kroppsvikt / dag ) och öka den med 10-15 ml / kg kroppsvikt / dag, upp till en maximal dos på 40 ml / kg kroppsvikt / dag. Metod och tid för administrering. Intravenös användning, infusion i en perifer eller central ven. Infusionen kan fortsätta så länge som det krävs av patientens kliniska tillstånd. För att minska risken för tromboflebit rekommenderas att byta infusionsställe dagligen.
Indikationer
Parenteral näring för vuxna och barn över 2 år i vilka oral eller enteral näring är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot äggvita, sojabönor eller jordnötsproteiner, mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Allvarlig hyperlipidemi, svår leversvikt, allvarliga blodkoagulationsstörningar, medfödda defekter i aminosyrametabolismen, svår njursvikt utan möjlighet till hemofiltrering eller dialys, svår chock, hyperglykemi som kräver administrering av insulin i en dos över 6 U / h, patologiskt ökade blodnivåer av någon av de elektrolyter som finns i under beredningen, allmänna kontraindikationer för intravenös vätskeinfusion (akut lungödem, hyperhydrering, dekompenserad cirkulationssvikt och hypotonisk uttorkning), hemofagocytiskt syndrom, instabil patienttillstånd (t.ex. allvarligt posttraumatiskt tillstånd, dekompenserad diabetes mellitus, akut hjärtinfarkt, metabolisk acidos, svår sepsis, hyperosmotisk koma). Barn upp till 2 år
Försiktighetsåtgärder
Störningar i elektrolyten och vätskebalansen (t.ex. onormalt höga eller låga serumelektrolyter) bör korrigeras innan infusionen påbörjas. Noggrann klinisk övervakning krävs i början av varje infusion. Infusionen måste stoppas omedelbart om några tecken eller symtom på en anafylaktisk reaktion uppträder. Vid användning av beredningen bör förmågan att eliminera fetter övervakas (under infusionen bör koncentrationen av triglycerider inte överstiga 3 mmol / l), koncentrationen av glukos och elektrolyter, aktiviteten hos leverenzymer, serum-osmolaritet, syrabasbalans och vätskebalans. Vid långvarig användning bör blodvärden och koagulationsparametrar övervakas. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör tillförseln av kalium och fosfor övervakas, hos undernärda patienter - tillförsel av vätskor, elektrolyter och vitaminer, hos patienter som använder kumarinderivat - parametrar i koagulationssystemet. Intravenös administrering av aminosyror kan öka urinutsöndringen av spårämnen, särskilt zink. Patienter med hyperglykemi kan behöva insulinadministrering. Speciellt försiktigt administreras till patienter med nedsatt fettmetabolism vid njursvikt, dekompenserad diabetes, pankreatit, nedsatt leverfunktion, hypotyreos (med hypertriglyceridemi) eller sepsis (blodtriglyceridnivåer bör övervakas). Använd särskilt försiktighet hos patienter med metabolisk acidos (t.ex. mjölksyraacidos), med ökad plasma-osmolaritet, med en tendens att behålla elektrolyter eller som kräver vattenbalanskorrigering, och hos undernärda patienter (cirkulationssvikt och lungödem kan uppstå). Administrera inte beredningen samtidigt med blod eller blodprodukter i ett infusionsset (risk för pseudoagglutination). Det rekommenderas att använda ytterligare vitaminer och spårämnen. Som med andra hypertoniska infusionslösningar kan tromboflebit uppträda vid administrering i perifera vener. Samma injektionslinjer rekommenderas inte för administrering av totala parenterala näringslösningar och andra intravenösa tillsatser och lösningar.
Oönskad aktivitet
Vanliga: tromboflebit, ökning av kroppstemperaturen. Mindre vanliga: buksmärta, illamående, kräkningar, ökade leverenzymer, huvudvärk, frossa, trötthet. Mycket sällsynta: hemolys, retikulocytos, takypné, överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner, utslag, urtikaria), priapism, högt blodtryck och hypotoni. Tromboflebit kan inträffa efter administrering av preparatet i perifera vener. Patienter med nedsatt förmåga att eliminera fett kan utveckla "fettöverbelastningssyndrom" (hyperlipidemi, feber, steatos, förstoring av levern och mjälten, anemi, leukopeni, trombocytopeni, blodproppar, koma). Dessa symtom försvinner vanligtvis efter att lipidinfusionen har avslutats.
Graviditet och amning
Säkerheten vid användning under graviditet och amning har inte fastställts. När man rekommenderar administrering av läkemedlet till gravida och ammande kvinnor bör de potentiella fördelarna och riskerna alltid beaktas.
Kommentarer
Fetterna i beredningen kan påverka resultaten av vissa laboratorietester (t.ex. bilirubin, laktatdehydrogenas, syresättning, hemoglobinkoncentration) om blod samlas innan fetterna avlägsnas från cirkulationen. Hos de flesta patienter avlägsnas fetter från kroppen inom 5-6 timmar efter läkemedelsadministrering.
Interaktioner
Endast läkemedel och näringslösningar för vilka överensstämmelse har dokumenterats får läggas till i beredningen. Heparin ges i kliniska doser orsakar en övergående frisättning av lipoproteinlipas i blodomloppet. Detta kan leda till en acceleration av lipolys initialt och sedan till en tillfällig minskning av triglyceridclearance. Sojabönolja innehåller vitamin K1. Det kan påverka den terapeutiska effekten av de använda kumarinderivaten, därför rekommenderas noggrann övervakning av patienternas hälsa och övervakning av koagulationsparametrar.
Pris
Kabiven Peripheral, pris 100% 211,15 PLN
Beredningen innehåller ämnet: aminosyror, dextros, fetter, elektrolyter
Ersatt läkemedel: NEJ