Uppgifterna som erbjuds av en studie, publicerad i tidningen 'The Lancet', är mer hoppfulla än realistiska i förhållande till ett förebyggande verktyg mot dengue. Dessa är resultaten från en klinisk prövning med vilken man bara kan säga att ett dengue-vaccin är säkert.
För att veta hur effektiv det är, måste vi vänta på resultatet av en annan stor prövning som pågår med mer än 31 000 friska frivilliga.
Dengue har blivit en av de viktigaste virussjukdomarna i världen och som alltmer drabbar fler människor. Även om det inte är en patologi som förekommer i vårt land, beräknar Världshälsoorganisationen (WHO), mellan 50 och 100 miljoner infektioner varje år i mer än 100 länder där sjukdomen är endemisk.
Dengue- eller denguefeber består av en akut febersjukdom som kan lösas på cirka tre till sju dagar eller som kan vara komplicerad genom att ge upphov till ett systemiskt vaskulärt syndrom som orsakar problem så allvarliga som blödning, vilket kan leda till dödsfall i Under de senaste åren har fall av hemorragisk dengu fördubblats. Utan en specifik behandling, som endast syftar till att lindra symtomen, hitta ett vaccin och skydda myggbett, är de de enda förebyggande vapen som kan bekämpa denna infektion, vars grundläggande mål är barn. Dessutom förekommer denna sjukdom endast hos människor, så det finns ingen djurmodell att undersöka.
Sjukdomen orsakas av fyra denotypevirus-serotyper som överförs genom bett från "Aedes aegypty" -myggen. Det finns flera vacciner under utveckling som syftar till att uppnå effektivitet mot alla fyra serotyper. En av dem är företaget Sanofi Pasteur och som nu publicerar sina uppgifter från fas 2b, det vill säga en rättegång som genomförts på 4 000 barn i åldern fyra till 11 år i Thailand, ett land där infektionen är endemisk.
På detta sätt delades barnen in i två grupper. En, bestående av 2 699 deltagare, fick vaccinet mot alla fyra typer av virus och den andra, från 1 333 frivilliga, en placeboinjektion.
Efter en uppföljningsperiod på 25 månader konstaterades att vaccinet "skyddar mot tre av de fyra typerna av dengue och bekräftar den utmärkta säkerhetsprofilen. Den fullständiga analysen av effektiviteten mot varje virusvirus återspeglar i verkliga förhållanden, att vaccinet är 61, 2% effektivt mot typ 1, 81, 9% för typ 3 och 90% mot 4. En av virustyperna, serotyp 2, undvika vaccinet ", Berättar Pascal Barollier, vice president för Sanofi Pasteur, till ELMUNDO.es.
Som Barollier klargör "kunde effektiviteten inte bevisas mot serotyp 2 trots ett tillfredsställande immunogent svar (under det senaste året). Detta är överraskande och kräver ytterligare undersökning. Fas III-studier som redan pågår med cirka 31 000 frivilliga kommer att hjälpa till att dokumentera effektiviteten i en större befolkning och i olika epidemiologiska miljöer. "
Även om Barollier säger att "denna studie är den första demonstrationen att ett säkert och effektivt dengue-vaccin är möjligt, " Scott B Halstead, en forskare vid International Vaccine Institute i Seoul och rådgivare till 'Initiative of the' Dengue-vaccin ', i en kommentar som också publicerar' The Lancet '.
"Problemet är att de inte kan visa bra effektivitetsgrader. Forskarna och företaget som utvecklar vaccinet förväntade sig skydd mot de fyra typerna av denguevirus och blev förvånade över att se att det inte skyddade mot en av dem. I min I detta yttrande kommer det att vara bättre att omformulera vaccinet för att uppnå ett större skydd mot alla serotyper. Av detta skäl kan det finnas en viss försening i tillgängligheten av ett dengue-vaccin, "säger han för ELMUNDO.es.
Halstead insisterar i sin kommentar att innehavet av ett dengue-vaccin borde vara svagt med tanke på studiedata och andra tidigare misslyckanden i andra vacciner under utveckling mot olika infektioner som HIV eller malaria. Som Halstead förklarar, "Fas 1 eller 2 studier av dämpade virus genererar ofta utmärkta immunsvar när de testas individuellt, vilket skapar stor optimism om vaccinets effektivitet." Av denna anledning påpekar han att den totala effekten på 30, 2%, om uppgifterna mot de fyra subtyperna beaktas, av detta vaccin "kommer som en fullständig överraskning."
"Denna uppsats är en moralisk berättelse för forskare som utformar framtida försök med dengue-vacciner. En mycket större grupp frivilliga borde ha studerats än vad som gjordes i detta fall, " säger Halstead, som påpekar att det bara är på detta sätt som De kan tolka de serologiska responserna på vaccinet. "Lyckligtvis har Sanofi Pasteur administrerat det tetravalenta dengue-vaccinet till ett ytterligare prov på 31 000 vuxna och barn, mest i endemiska länder. Resultaten av den pågående studien bör ge mer konsekventa data om sjukdomsspecifik effektivitetsgrad. "avslutar han.
Källa:
Taggar:
Ordlista Sex Psykologi
För att veta hur effektiv det är, måste vi vänta på resultatet av en annan stor prövning som pågår med mer än 31 000 friska frivilliga.
Dengue har blivit en av de viktigaste virussjukdomarna i världen och som alltmer drabbar fler människor. Även om det inte är en patologi som förekommer i vårt land, beräknar Världshälsoorganisationen (WHO), mellan 50 och 100 miljoner infektioner varje år i mer än 100 länder där sjukdomen är endemisk.
Dengue- eller denguefeber består av en akut febersjukdom som kan lösas på cirka tre till sju dagar eller som kan vara komplicerad genom att ge upphov till ett systemiskt vaskulärt syndrom som orsakar problem så allvarliga som blödning, vilket kan leda till dödsfall i Under de senaste åren har fall av hemorragisk dengu fördubblats. Utan en specifik behandling, som endast syftar till att lindra symtomen, hitta ett vaccin och skydda myggbett, är de de enda förebyggande vapen som kan bekämpa denna infektion, vars grundläggande mål är barn. Dessutom förekommer denna sjukdom endast hos människor, så det finns ingen djurmodell att undersöka.
Sjukdomen orsakas av fyra denotypevirus-serotyper som överförs genom bett från "Aedes aegypty" -myggen. Det finns flera vacciner under utveckling som syftar till att uppnå effektivitet mot alla fyra serotyper. En av dem är företaget Sanofi Pasteur och som nu publicerar sina uppgifter från fas 2b, det vill säga en rättegång som genomförts på 4 000 barn i åldern fyra till 11 år i Thailand, ett land där infektionen är endemisk.
På detta sätt delades barnen in i två grupper. En, bestående av 2 699 deltagare, fick vaccinet mot alla fyra typer av virus och den andra, från 1 333 frivilliga, en placeboinjektion.
Effektivt endast mot tre typer av dengue
Efter en uppföljningsperiod på 25 månader konstaterades att vaccinet "skyddar mot tre av de fyra typerna av dengue och bekräftar den utmärkta säkerhetsprofilen. Den fullständiga analysen av effektiviteten mot varje virusvirus återspeglar i verkliga förhållanden, att vaccinet är 61, 2% effektivt mot typ 1, 81, 9% för typ 3 och 90% mot 4. En av virustyperna, serotyp 2, undvika vaccinet ", Berättar Pascal Barollier, vice president för Sanofi Pasteur, till ELMUNDO.es.
Som Barollier klargör "kunde effektiviteten inte bevisas mot serotyp 2 trots ett tillfredsställande immunogent svar (under det senaste året). Detta är överraskande och kräver ytterligare undersökning. Fas III-studier som redan pågår med cirka 31 000 frivilliga kommer att hjälpa till att dokumentera effektiviteten i en större befolkning och i olika epidemiologiska miljöer. "
Även om Barollier säger att "denna studie är den första demonstrationen att ett säkert och effektivt dengue-vaccin är möjligt, " Scott B Halstead, en forskare vid International Vaccine Institute i Seoul och rådgivare till 'Initiative of the' Dengue-vaccin ', i en kommentar som också publicerar' The Lancet '.
"Problemet är att de inte kan visa bra effektivitetsgrader. Forskarna och företaget som utvecklar vaccinet förväntade sig skydd mot de fyra typerna av denguevirus och blev förvånade över att se att det inte skyddade mot en av dem. I min I detta yttrande kommer det att vara bättre att omformulera vaccinet för att uppnå ett större skydd mot alla serotyper. Av detta skäl kan det finnas en viss försening i tillgängligheten av ett dengue-vaccin, "säger han för ELMUNDO.es.
Halstead insisterar i sin kommentar att innehavet av ett dengue-vaccin borde vara svagt med tanke på studiedata och andra tidigare misslyckanden i andra vacciner under utveckling mot olika infektioner som HIV eller malaria. Som Halstead förklarar, "Fas 1 eller 2 studier av dämpade virus genererar ofta utmärkta immunsvar när de testas individuellt, vilket skapar stor optimism om vaccinets effektivitet." Av denna anledning påpekar han att den totala effekten på 30, 2%, om uppgifterna mot de fyra subtyperna beaktas, av detta vaccin "kommer som en fullständig överraskning."
"Denna uppsats är en moralisk berättelse för forskare som utformar framtida försök med dengue-vacciner. En mycket större grupp frivilliga borde ha studerats än vad som gjordes i detta fall, " säger Halstead, som påpekar att det bara är på detta sätt som De kan tolka de serologiska responserna på vaccinet. "Lyckligtvis har Sanofi Pasteur administrerat det tetravalenta dengue-vaccinet till ett ytterligare prov på 31 000 vuxna och barn, mest i endemiska länder. Resultaten av den pågående studien bör ge mer konsekventa data om sjukdomsspecifik effektivitetsgrad. "avslutar han.
Källa:
