Jaydess

Det intrauterina leveranssystemet innehåller 13,5 mg levonorgestrel.

Handling

Det preventivmedel intrauterina systemet. Det har en lokal gestogen effekt i livmoderhålan. Det minskar antalet östrogen- och progesteronreceptorer, varigenom endometrium blir okänsligt för cirkulerande östradiol och en stark antiproliferativ effekt observeras. Förtjockning av livmoderhalsslem hindrar spermier från att komma in i livmoderhalskanalen. Den lokala miljön i livmodern och äggledarna hämmar spermierörlighet och aktivitet, vilket förhindrar befruktning. Under det första året av systemet var Pearl-indexet 0,41, det tredje året - 0,33. Felprocenten var 0,4% efter ett år och den kumulativa andelen var cirka 0,9% efter 3 år. Eftersom systemets preventivmedel huvudsakligen är relaterade till dess lokala verkan i livmoderhålan, sker det i allmänhet ingen förändring av äggstocksaktiviteten hos kvinnor i fertil ålder. Efter införande släpps levonorgestrel omedelbart i livmoderhålan. Släppkurvan är initialt brant nedåt och saktar ner gradvis. 24 dagar efter införandet frigörs 14 µg levonorgestrel / 24 timmar, 60 dagar efter införandet - 10 µg / 24 timmar, 1 år efter införandet - 6 µg / 24 timmar, 3 år efter införandet - 5 µg / 24 timmar. lokal exponering för levonorgestrel i livmoderhålan leder till en stark grad av endometrium till myometriell gradient (endometriell till myometriellgradient> 100 gånger) och till låga blodkoncentrationer av levonorgestrel (endometriell till serumgradient> 1000 gånger). Levonorgestrel binder icke-specifikt till serumalbumin och specifikt till SHBG-bindande globulin. Det metaboliseras i stor utsträckning (av CYP3A4) och utsöndras som metaboliter i avföring och urin. Eliminering T0.5 är 1 dag.

Dosering

Systemet bör endast infogas av läkare med erfarenhet av att införa intrauterina system och / eller som har fått lämplig utbildning i hur det införs. Systemet sätts in i livmoderhålan och är effektivt i upp till 3 år. Systemet ska sättas in i livmoderhålan inom 7 dagar efter menstruationens början. Systemet kan bytas ut mot ett nytt när som helst under cykeln. Systemet kan också sättas in direkt efter en abort i första trimestern. Systeminsättning efter förlossningen kan ske först efter fullständig involvering av livmodern, men inte tidigare än 6 veckor efter förlossningen. Om involution försenas avsevärt, överväg att vänta i 12 veckor efter förlossningen. Vid svår insättning och / eller ovanlig smärta eller blödning under eller efter insättning ska lämpliga åtgärder vidtas omedelbart för att utesluta perforering, såsom fysisk undersökning och ultraljud. Fysisk undersökning ensam kanske inte är tillräcklig för att utesluta partiell perforering, vilket kan uppstå även när trådarna fortfarande är synliga. Systemet tas bort genom att försiktigt dra i trådarna med pincett. Om trådarna inte syns och ultraljudet visar att systemet befinner sig i livmoderhålan, kan det tas bort med en smal pincett. Detta kan kräva utvidgning av livmoderhalsen eller kirurgiskt ingrepp. Systemet ska tas bort senast vid slutet av det tredje året av användning. Om patienten vill fortsätta använda denna metod kan ett nytt system sättas in direkt efter att det tidigare systemet har tagits bort. Om patienten inte planerar att bli gravid ska systemet tas bort inom 7 dagar efter menstruationens början, förutsatt att kvinnan fortfarande har regelbundna perioder. Om systemet avlägsnas vid en annan tidpunkt i cykeln och patienten har haft samlag den föregående veckan, finns det en risk för graviditet om inte ett nytt system sätts in direkt efter avlägsnandet. Efter att ha tagit bort systemet bör det bedömas för att säkerställa att det är oskadat. Systemet har inte studerats hos kvinnor över 65 år; det är inte indicerat för användning efter kvinnor efter klimakteriet. Systemet har inte studerats hos kvinnor med nedsatt leverfunktion. Systemet är kontraindicerat hos kvinnor med akut leversjukdom eller levercancer. Systemets säkerhet och effektivitet har inte studerats hos kvinnor med nedsatt njurfunktion. Användningen av preparatet före den första menstruationen rekommenderas inte. Hur man installerar systemet - se tillverkarens material.

Indikationer

Preventivmedel i upp till 3 år.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Graviditet. Akut eller återkommande inflammatorisk sjukdom i bäckenet eller sjukdomar i samband med ökad risk för infektioner i bäckenorganen. Akut cervicit eller vaginit. Postpartum endometrit eller livmoderinfektioner efter missfall under de senaste 3 månaderna. Cervikal intraepitelial neoplasi att lösa. Malign tumör i kroppen eller livmoderhalsen. Progestagenberoende tumörer, t.ex. bröstcancer. Onormal vaginal blödning av okänd etiologi. Medfödda eller förvärvade förändringar i livmoderhålan, inklusive fibroids, som skulle störa införande och / eller stopp av det intrauterina leveranssystemet (dvs. om de snedvrider livmoderhålan). Akut leversjukdom eller levercancer.

Försiktighetsåtgärder

Systemet är inte avsett att användas som preventivmedel efter samlag. Användningen av systemet vid behandling av tung menstruationsblödning eller för att skydda mot endometriehyperplasi under hormonbehandling med östrogen har inte studerats - dess användning rekommenderas inte. Systemet har inte studerats hos kvinnor> 65 år; det är inte indicerat för användning efter kvinnor efter klimakteriet. Systemet har inte studerats hos kvinnor med nedsatt lever- eller njurfunktion. Systemets säkerhet och effekt har inte studerats hos kvinnor under 18 år. Det rekommenderas inte att använda systemet före den första menstruationen. Om något av tillstånden nedan är närvarande eller uppträder för första gången, ska särskild försiktighet iakttas och / eller överväga att ta bort systemet: migrän, fokal migrän med asymmetriska synfältfel eller andra symtom som indikerar övergående hjärniskemi, extremt svår huvudvärk , gulsot, kraftigt ökat blodtryck, svår artärsjukdom (stroke eller hjärtinfarkt). Hos diabetespatienter bör blodsockern övervakas, även om det vanligtvis inte finns något behov av att ändra den hypoglykemiska behandlingen. Innan systemet sätts in ska en medicinsk undersökning utföras, inklusive bäckenundersökning, bröstundersökning och livmoderhalscancer, graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar bör uteslutas. Vaginala infektioner ska behandlas innan de sätts in. Livmoderns läge och storlek på livmoderhålan bör bestämmas. Att placera systemet på livmoderns fundus är viktigt för att maximera effektiviteten och minska risken för prolaps. Insättning och avlägsnande kan vara smärtsamt eller blödande. Förfarandet kan orsaka en vasovagal reaktion (t.ex. synkope eller anfall hos patienter som lider av epilepsi). Patienten bör undersökas om 4-6 veckor efter införandet för att kontrollera trådarna och se till att systemet är i rätt läge. Efterföljande uppföljningsbesök rekommenderas en gång per år eller oftare om det är kliniskt indicerat. Innan insättningen ska patienten informeras om riskerna, symtomen och farorna med en ektopisk graviditet. Hos kvinnor som blev gravida när de använde systemet bör möjligheten till ektopisk graviditet övervägas och lämplig diagnos utföras i detta avseende.Risken för ektopisk graviditet ökar hos kvinnor med en tidigare ektopisk graviditet, efter operation på äggledarna eller med bäckeninfektion. Sannolikheten för ektopisk graviditet bör övervägas vid smärta i nedre buken, särskilt i samband med missade menstruationsperioder, eller om blödning inträffar hos kvinnor med amenorré. Eftersom utomkvedshavandeskap kan påverka framtida fertilitet, bör fördelarna och riskerna med att använda systemet övervägas noggrant, särskilt hos kvinnor som inte är farliga. På grund av begränsad klinisk erfarenhet är systemet inte det första valet av preventivmedel hos nulliparösa kvinnor. Användningen av systemet leder till en kortare varaktighet och en minskning av mängden menstruationsblödning eller till och med amenorré (sådana förändringar är resultatet av en direkt effekt av levonorgestrel på endometrium och påverkar inte ägglossningscykeln). Graviditet bör övervägas om du inte har din menstruation inom 6 veckor från början av föregående period. Hos kvinnor med amenorré är upprepad graviditetstest inte nödvändig, såvida det inte finns andra tecken på graviditet. Om blödning förvärras och / eller blir mer oregelbunden över tid bör lämpliga diagnostiska åtgärder vidtas eftersom oregelbunden blödning kan vara ett symptom på endometriepolyper, hyperplasi eller cancer, eller kraftig blödning kan vara ett tecken på missad systemutstötning. Innan du väljer ett system ska patienten utvärderas fullständigt för riskfaktorer för bäckeninfektion (t.ex. flera sexpartners, sexuellt överförbara infektioner, en tidigare bäckens inflammatorisk sjukdom). Om en kvinna har återkommande endometrit eller inflammatorisk sjukdom i bäckenet, eller om en akut infektion är svår eller inte svarar på behandlingen, krävs att systemet tas bort. Bakteriologiska undersökningar indikeras och observation rekommenderas, även om det finns små symtom som tyder på infektion. När du använder systemet finns det en liten risk för att det faller ut, vilket resulterar i förlust av preventivskydd. Patienten bör instrueras om hur man själv kontrollerar trådar och instruerar henne att kontakta sin läkare om trådarna inte känns. Om systemet delvis går förlorat ska det tas bort och ett nytt sättas in, förutsatt att patienten inte är gravid. Sällan kan perforering eller penetration av kroppen eller livmoderhalsen genom det intrauterina preventivmedlet förekomma, oftast under införandet, vilket kan minska systemets effektivitet. Vid svår insättning och / eller ovanlig smärta eller blödning under eller efter insättning ska lämpliga åtgärder vidtas omedelbart för att utesluta perforering (fysisk undersökning och ultraljud). Ett sådant system bör tas bort. Risken för perforering är ökad hos ammande kvinnor och kan ökas vid insättning efter förlossningen och hos kvinnor med permanent retroversion av livmodern. Om borttagningstrådarna inte syns vid livmoderhalsöppningen under uppföljningsundersökningar är det nödvändigt att se till att patienten inte är gravid och missad utvisning måste uteslutas. Trådarna kan ha dragit sig tillbaka in i livmoderhålan eller livmoderhalsen och kan återkomma vid nästa menstruationsblödning. Om patienten inte är gravid kan trådarna vanligtvis hittas i livmoderhalskanalen med noggrann undersökning med lämpliga instrument. Om de inte kan hittas kan systemet ha kraschat. En ultraljudsundersökning kan utföras för att lokalisera systemet. Om en ultraljudsundersökning är omöjlig eller misslyckad kan en röntgen utföras för att lokalisera systemet. Det sker inga förändringar i äggstocksaktiviteten under användning av systemet, inklusive regelbunden follikelutveckling, äggfrisättning och follikelatresi. Ibland försenas follikelatresi och follikulogenes kan fortsätta. Sådana förstorade folliklar kan inte kliniskt differentieras från en ovariecyst. De flesta cystor är asymptomatiska, även om vissa kan uppleva bäckenvärk eller smärtsamt samlag. I de flesta fall försvinner de förstorade folliklarna spontant med en observationsperiod på 2-3 månader. Om den förstorade follikeln inte löser sig spontant kan ytterligare ultraljudskontroll och andra diagnostiska och / eller terapeutiska åtgärder vara lämpliga. Kirurgiska ingrepp kan sällan vara nödvändiga.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: huvudvärk, buksmärta och / eller bukvärk i buken, akne och / eller seborré, förändringar i blödning (inklusive perioder med högre eller mindre intensitet, spotting, sällsynt blödning och amenorré), ovariecyst, vulvovaginit. Vanligt: ​​deprimerat humör och / eller depression, migrän, illamående, alopeci, infektion i övre könsorganet, dysmenorré, bröstsmärta och / eller obehag, prolaps (helt eller delvis), vaginal urladdning. Mindre vanligt: ​​Hirsutism. Sällsynt: perforering av livmodern. Överkänslighetsreaktioner (inklusive utslag, urtikaria och angioödem) kan förekomma. Det finns en ökad risk för perforering hos ammande kvinnor. Det finns en ökad relativ risk för ektopisk graviditet om du blir gravid när du använder systemet. Avlägsnande trådar kan kännas av partnern under samlag. Följande biverkningar har rapporterats i samband med insättnings- eller borttagningsförfaranden: procedurell smärta, procedurell blödning, insättningsrelaterad vasovagal reaktion med yrsel eller synkope; behandlingen kan påskynda ett anfall hos en patient med epilepsi. Bäckeninfektion kan uppstå. Sepsis (inklusive grupp A streptokock sepsis) har rapporterats med andra spiraler efter insättning.

Graviditet och amning

Det är kontraindicerat att sätta in systemet hos gravida kvinnor. Hos en kvinna som blir gravid trots att hon bär systemet är det viktigt att se till att det inte är en ektopisk graviditet och tidigt avlägsnande av systemet rekommenderas eftersom ett preventivsystem kvar i livmoderhålan kan öka risken för missfall och för tidig förlossning. Avlägsnande av systemet eller undersökning av livmoderhålan kan också leda till spontan missfall. Om patienten bestämmer sig för att förbli gravid och systemet inte kan tas bort, bör graviditeten övervakas noggrant och patienten bör uppmanas att rapportera alla symtom som tyder på komplikationer av graviditeten (t.ex. krossning av buksmärta med feber). Den potentiella förekomsten av virilisering hos kvinnliga foster bör övervägas. Hittills finns det inga tecken på missbildningar på grund av levonorgestrelfrisättande intrauterina system i de fall graviditeten har utvecklats med systemet fram till förlossningen. Systemet påverkar inte mängden eller kvaliteten på maten. Små mängder gestagen (cirka 0,1% av dosen levonorgestrel) utsöndras i ammande mjölk. Sammantaget verkar det inte finnas någon skadlig effekt på tillväxten eller utvecklingen av det ammande barnet när man tar preventivmedel endast med gestagen från 6 veckor efter födseln.

Kommentarer

Systemets silverring är synlig vid ultraljud. Systemet innehåller bariumsulfat, vilket gör det synligt på röntgen.

Interaktioner

Läkemedel som inducerar levermikrosomala enzymer, såsom: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentan och eventuellt också oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin och de vanliga örtpreparaten som innehåller St. sexuell. Läkemedel som hämmar levermikrosomala enzymer, såsom itrakonazol, ketokonazol, kan öka koncentrationen av levonorgestrel i blodet. Effekten av ovan nämnda Läkemedlen på systemets effektivitet är okända, men förmodligen inte av stor betydelse, på grund av den lokala verkningsmekanismen. Icke-kliniska studier har visat att när systemet väl är på plats kan patienten säkert undersökas under följande förhållanden: ett statiskt magnetfält på 3 Tesla eller mindre, en maximal rumsgradient av ett magnetfält på 720 Gauss / cm eller mindre. Under sådana förhållanden, under 15-minuters testet, var den maximala temperaturökningen som genererades på platsen där systemet installerades 1,8 grader C. En liten mängd avbildningsartefakter kan uppstå om intresseområdet är samlokaliserat eller relativt nära systemet.

Pris

Jaydess, pris 100% PLN 530,0

Beredningen innehåller ämnet: Levonorgestrel