Jeanine®

1 tablett pow. innehåller 0,03 mg etinylestradiol och 2 mg mikroniserat dienogest. Beredningen innehåller laktos, sackaros och glukossirap.

Handling

Kombinerat p-piller. Den preventiva effekten uppnås genom växelverkan mellan flera olika faktorer, varav de viktigaste är hämningen av ägglossningen och förändringen av livmoderhalsslem. Oralt administrerat Dienogest absorberas snabbt och nästan helt. Efter en enda administrering sker den maximala koncentrationen av dienogest i blodserumet efter cirka 2,5 h. Biotillgängligheten för dienogest administrerad med etinylestradiol är cirka 96%. Dienogest binder till serumalbumin och inte till könshormonbindande globulin (SHBG) och kortikosteroidbindande globulin (CBG). Ok. 10% av den totala mängden dienogest i serum är närvarande som obundet steroid och 90% är icke-specifikt bundet till albumin. Den etinylestradiolinducerade ökningen av SHBG påverkade inte plasmaproteinbindningen av dienogest. Dienogest metaboliseras huvudsakligen genom hydroxylering och kopplingsreaktioner. De resulterande metaboliterna är mestadels inaktiva och avlägsnas mycket snabbt från plasma, därför har inga andra signifikanta metaboliter än oförändrad dienogest hittats i human plasma. Serumkoncentrationen av dienogest minskar med en T0,5 på 8,5-10,8 timmar. Endast en liten mängd dienogest utsöndras oförändrat i urinen. Utskillningsförhållandet urin till gall är 3: 1. T0.5 för metabolitutsöndring är cirka 14,4 timmar. Oralt administrerad etinylöstradiol absorberas snabbt och fullständigt. Den maximala koncentrationen i blodserumet inträffar inom 1,5-4 timmar och metaboliseras under absorption och i levern (första gången). dess genomsnittliga orala biotillgänglighet är cirka 44%. Etinylöstradiol är till stor del (cirka 98%) men icke-specifikt bundet till serumalbumin och har effekten att serumkoncentrationen av SHBG ökar. Etinylöstradiol genomgår pre-systemisk konjugering i slemhinnan i tunntarmen och levern. Det metaboliseras främst som ett resultat av aromatisk hydroxylering. De resulterande metylerade och hydroxylerade metaboliterna finns i fria och konjugerade former (glukuronater och sulfater). Serumnivåerna av etinylestradiol minskar i två faser. T0,5 är cirka 1 h respektive 10-20 h. Etinylestradiol utsöndras i form av metaboliter. Det finns ingen utsöndring av oförändrad etinylestradiol. Förhållandet mellan etinylestradiolmetaboliter som utsöndras i urin och utsöndring i galla är 4: 6. T0.5 för metabolitutsöndringen är cirka 1 dag.

Dosering

Oralt. Tabletterna ska tas varje dag ungefär vid samma tid på dagen i den ordning som anges på förpackningen, med lite vätska vid behov. En tablett ska tas under 21 dagar i följd. per dag. Varje efterföljande förpackning startas efter ett 7-dagars tablettfritt intervall, under vilken tid en uttagsblödning vanligtvis inträffar. Blödning börjar vanligtvis dag 2 till 3 efter att den sista tabletten har tagits och kan fortsätta efter start av nästa förpackning. Börja använda preparatet. Ingen användning av hormonellt preventivmedel under föregående månad: tablettintagning måste starta dag 1 i kvinnans naturliga cykel (dvs. dag 1 i hennes menstruationsblödning). Tablettintagning kan också startas mellan dag 2 och 5 i menstruationscykeln; i det här fallet rekommenderas det att använda ett extra preventivmedel för barriärer under de första sju dagarna av tablettintag under den första cykeln. När du byter från ett annat kombinerat preventivmedel: det rekommenderas att du tar produkten på dag 1 efter att ha tagit den sista aktiva tabletten i föregående kombinerade orala preventivmedel, men senast dag 1 efter den vanliga pausen i aktiva tabletter eller placebo som en del av tidigare kombinerad oral preventivmedel. Byte från ett preparat som endast är ett gestagen (minipiller, injektion, implantat eller intrauterint frisättande gestagen): Kvinnor som tar minipiller kan byta till Jeanine varje dag i cykeln. Om ett implantat eller ett intrauterint leveranssystem har använts kan preparatet påbörjas på dagen för avlägsnande och, om injektioner, på dagen för den planerade nästa injektionen. I sådana fall bör dock kvinnan uppmanas att använda ett extra preventivmedel för barriärer under de första sju dagarna av tablettintaget. Efter missfall under graviditetens första trimester: beredningen kan startas omedelbart. I ett sådant fall är det inte nödvändigt att vidta ytterligare preventivmedel. Efter förlossning eller missfall under graviditetens andra trimester: kvinnan bör informeras om att tabletterna bör börja 21 till 28 dagar efter förlossningen eller missfall under graviditetens andra trimester. Om tabletten startas senare bör kvinnan uppmanas att använda ytterligare barriärprevention under de första sju dagarna av tablettintagningen. Om samlag har inträffat måste graviditet uteslutas eller den första menstruationsblödningen måste vänta innan du börjar använda p-piller. Hantering av missade tabletter. Om hon är mindre än 12 timmar försenad med att ta en tablett minskar inte preventivskyddet. När du har ihåg den missade dosen, ta en tablett omedelbart och ta nästa dos vid den vanliga tiden. Om hon är mer än 12 timmar försenad med att ta en tablett kan preventivskyddet minskas. I detta fall bör följande två grundläggande regler följas: 1. tabletter ska inte avbrytas på mer än 7 dagar; 2. 7 dagars oavbruten tabletttagning krävs för att uppnå adekvat undertryckande av hypotalamus-hypofys-äggstocksaxeln. I linje med ovan nämnda principer kan följande information om användning av tabletter ges i daglig medicinsk praxis. I händelse av en glömd tablett under vecka 1: efter att du har kommit ihåg den glömda dosen ska den senast glömda tabletten tas omedelbart, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Ta sedan nästa tabletter vid vanlig tidpunkt. Dessutom bör en barriärmetod för preventivmedel användas under de närmaste 7 dagarna. Om samlag ägde rum de senaste sju dagarna bör möjligheten till graviditet övervägas. Ju fler doser som missas och ju mindre tid har gått sedan tablettfritt intervall var slut, desto större är risken för graviditet. Om du glömmer att ta en tablett under vecka 2: kommer du ihåg den senast glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Ta sedan nästa tabletter vid vanlig tidpunkt. Förutsatt att dosen har tagits korrekt de sju dagarna före den glömda tabletten är det inte nödvändigt att vidta ytterligare preventivmedel. Om doseringsfel har gjorts tidigare, eller om mer än 1 dos har missats, bör en ytterligare preventivmetod användas i 7 dagar. Om en tablett saknas under den tredje veckan: det finns en betydande risk för att metoden blir mindre effektiv på grund av det kommande tablettfria intervallet. Men genom att justera ditt p-piller-schema kan du förhindra en minskning av preventivskyddet. Genom att använda något av följande två alternativ är det inte nödvändigt att använda ytterligare preventivmedel, förutsatt att rätt dosering följts under de sju dagarna före den missade dosen. Om detta inte är fallet bör kvinnan uppmanas att använda det första av dessa två alternativ och att använda en extra preventivmetod under de kommande 7 dagarna. 1. När du kommer ihåg den glömda dosen, ta omedelbart den senast glömda tabletten, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Ta sedan nästa tabletter vid vanlig tidpunkt. Dagen efter den sista tabletten från förpackningen, ta den första förpackningen i nästa förpackning - det betyder att du måste hoppa över det tablettfria intervallet från två förpackningar. Det förväntas inte att du får blödning förrän du har använt alla tabletterna i den andra förpackningen, men i vissa fall kan du uppleva fläckar eller lätt genombrottsblödning under tablettens tagande dagar. 2. Du kan också rekommenderas att sluta ta tabletter från den aktuella förpackningen. Produkten ska avbrytas i 7 dagar (inklusive dagar då tabletterna saknades) och sedan bör en ny förpackning startas. Risken för graviditet bör övervägas om det inte finns någon blödning under det första normala tablettfria intervallet efter missade doser. Råd vid gastrointestinala störningar. Absorptionen kanske inte är fullständig vid allvarlig matsmältningsstörning. I ett sådant fall bör ytterligare preventivmedel vidtas. Om kräkningar inträffar inom 3 till 4 timmar efter att tabletten tagits, bör rekommendationerna för missade doser ovan följas. Om kvinnan inte vill ändra sin normala tablettregim, bör hon ta ytterligare tabletter från den nya (tilläggs) förpackningen. Hantering för att försena eller omplanera blödning. För att fördröja dagen då en abstinensblödning inträffar, fortsätt att ta tabletterna från nästa paket (utan avbrott). Förlängningen kan fortsätta efter behov, även till slutet av det andra paketet. Det kan förekomma blödning eller fläckar under en lång cykel. Därefter, efter den normala 7-dagars pausen, bör återtagandet av preparatet återupptas. Du kan förkorta din paus med så många dagar som du vill ändra dagen för din abstinensblödning till en annan veckodag än det vanliga schemat. Ju kortare intervall desto större är risken för att en uttagsblödning inte inträffar och att du kommer att uppleva lätt genombrottsblödning och fläckar i nästa förpackning (liknande en fördröjning i uttagsblödningen).

Indikationer

Preventivmedel.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Förekomst eller risk för venös tromboembolism: venös tromboembolism - aktiv (behandlad med antikoagulantia) eller en historia av venös tromboembolism, t.ex. djup ventrombos, lungemboli; känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboembolism, t.ex. resistens mot aktiverat protein C (inklusive faktor V Leiden), antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist; omfattande operation i samband med långvarig immobilisering; hög risk för venös tromboembolism på grund av flera riskfaktorer. Förekomst eller risk för arteriella tromboemboliska störningar: arteriell tromboembolism - aktiv (t.ex. hjärtinfarkt) eller prodromala symtom (t.ex. kärlkramp); cerebrovaskulär sjukdom - aktiv stroke, stroke i anamnesen eller prodromala symtom (t.ex. övergående ischemisk attack); känd ärftlig eller förvärvad känslighet för arteriella tromboemboliska störningar, t.ex. hyperhomocysteinemi och närvaron av antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupusantikoagulant); migrän med en historia av fokala neurologiska symtom; hög risk för arteriell tromboembolism på grund av flera riskfaktorer eller närvaron av en av de allvarliga riskfaktorerna såsom: diabetes mellitus med vaskulära komplikationer, svår hypertoni, svår dyslipoproteinemi. Nuvarande eller tidigare pankreatit åtföljd av signifikant hypertriglyceridemi. Nuvarande eller tidigare allvarlig leversjukdom (tills leverfunktionsvärdena återgår till det normala). Aktuell eller historia av godartade eller maligna levertumörer. Förekomst eller misstanke om tumörer som är beroende av könssteroidhormoner (t.ex. tumörer i könsorganen eller brösten). Blödning från könsorganet i okänd etiologi. Graviditet eller misstänkt graviditet.

Försiktighetsåtgärder

Det finns en ökad risk för arteriella och venösa trombotiska och tromboemboliska störningar såsom hjärtinfarkt, stroke, djup ventrombos, lungemboli vid användning av p-piller (risken för venös tromboembolism är störst under det första året då kombinerade orala preventivmedel används). ett p-piller). Faktorer som ökar risken för venösa eller arteriella trombotiska och / eller tromboemboliska störningar eller för en cerebrovaskulär olycka: ålder; rökning (risken ökar dessutom med ökningen av antalet rökta cigaretter och med åldrande, särskilt hos kvinnor över 35 år); positiv familjehistoria (dvs närvaro av venös eller arteriell tromboembolism hos syskon eller föräldrar i relativt ung ålder. Om man misstänker en genetisk predisposition bör kvinnan hänvisas till specialistkonsultation innan hon beslutar att använda något p-piller; fetma ( kroppsvikt över 30 kg / m2); dyslipoproteinemi; artär hypertoni; migrän; hjärtklappssjukdom; förmaksflimmer; långvarig immobilisering, större operation, kirurgi i underbenen eller allvarligt trauma - i dessa situationer rekommenderas att avbryta den kombinerade användningen det orala preventivmedlet (minst fyra veckor före den planerade operationen) och omstart av preparatet inom två veckor efter att patienten återgår till rörlighet Det finns skillnader vad gäller åderbråckens och tromboflebitytan i patogenesen av venös tromboembolism. Den ökade risken för tromboembolism i puerperium bör övervägas. Andra tillstånd som kan leda till kardiovaskulära biverkningar inkluderar diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sigdcellanemi.Ökningen av frekvensen och svårighetsgraden av migränhuvudvärk när du tar preparatet kan vara ett prodromalt symptom på ischemisk hjärnslag och kräver omedelbar avbrytande av preparatet. Biokemiska faktorer som kan indikera en ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos inkluderar resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist, närvaro av antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, antikoagulerande antikroppar). Vissa epidemiologiska studier har visat en ökad risk för livmoderhalscancer vid långvarig användning av p-piller. Det finns emellertid fortfarande skillnader vad gäller påverkan av ytterligare faktorer såsom sexuellt beteende och humant papillomvirusinfektion. Det finns en något ökad relativ risk för bröstcancer hos kvinnor som använder p-piller, som gradvis försvinner inom tio år efter att behandlingen avslutats. En levertumör bör övervägas vid differentiell diagnos av svår smärta i övre buken, hepatomegali eller tecken på intraabdominal blödning hos kvinnor som använder p-piller. Kvinnor med hypertriglyceridemi eller en positiv familjehistoria av hypertriglyceridemi kan ha ökad risk att utveckla pankreatit när de tar p-piller. Om långvarig högt blodtryck utvecklas när du tar läkemedlet, bör läkaren överväga att avbryta det kombinerade p-piller och påbörja en antihypertensiv behandling. Om blodtrycket har normaliserats kan användning av p-piller startas om, om det anges. Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan exogena östrogener framkalla eller förvärra symtomen på sjukdomen. Akuta eller kroniska störningar i leverfunktionen kan kräva att preparatet avbryts tills markörerna för leverfunktionen återgår till det normala. Återkommande kolestatisk gulsot, som inträffade för första gången under graviditeten eller under tidigare användning av könssteroidhormoner, kräver att preparatet avbryts. Medan p-piller kan ha en effekt på perifer insulinresistens och glukostolerans, finns det inga bevis för att det finns ett behov av att ändra etablerad antidiabetisk behandling och kvinnor med diabetes bör övervakas noggrant. Användningen av kombinerade p-piller har associerats med Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Kvinnor som är utsatta för kloasma bör undvika exponering för solen och ultraviolett strålning medan de tar kombinerade orala preventivmedel. Effekten av kombinerade p-piller kan minskas vid till exempel missade doser, gastrointestinala störningar eller samtidig användning av andra läkemedel. Om oregelbunden blödning inträffar är utvärdering viktigt efter en anpassningsperiod på cirka 3 cykler. Om oregelbunden blödning kvarstår eller uppträder hos en kvinna som tidigare har haft regelbundna cykler, bör icke-hormonella orsaker övervägas och lämpliga diagnostiska undersökningar utföras för att utesluta maligniteter eller graviditet. Detta kan också kräva curettage av livmoderhålan. Vissa kvinnor upplever inte abstinensblödning under det tablettfria intervallet. Beredningen innehåller laktos - ska inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos. Beredningen innehåller sackaros - ska inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem i samband med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist. Preparatet innehåller glukossirap - ska inte användas till patienter med sällsynta störningar relaterade till glukosintolerans.

Oönskad aktivitet

Vanliga: huvudvärk, bröstsmärta (inklusive bröstbesvär och ömhet i bröstet). Mindre vanliga: vaginit och / eller vulvovaginit, vaginal candidiasis eller andra vulvovaginala svampinfektioner; ökad aptit, deprimerat humör, yrsel, migrän, högt blodtryck, hypotoni, buksmärtor (inklusive obehag, flatulens), illamående, kräkningar, diarré, akne, alopeci, utslag (inklusive makulautslag), klåda, onormal abstinensblödning ( inklusive menorragi, hypommenorré, oligomenorré och amenorré), genombrottsblödning (inklusive vaginal blödning, blödning och blödning i livmodern), bröstförstoring (inklusive trängsel och svullnad i bröstet), svullnad i bröstet, dysmenorré, vaginal urladdning, cystsmärta i äggstockarna i bäckenet, trötthet (asteni, sjukdomskänsla), viktförändring (viktökning, viktminskning, fluktuationer). Sällsynta: lungtrombos och / eller emboli, tromboflebit, diastolisk högt blodtryck, ortostatisk cirkulationsstörning, värmevallning, åderbråck, venösa störningar, venös smärta; astma, hyperventilation, gastrit, enterit, dyspepsi, allergisk dermatit, atopisk dermatit och / eller neurodermatit, utslag, psoriasis, svettning, kloasma, pigmentering och / eller missfärgningsstörningar, seborré, mjäll, hirsutism, störning hud, hudreaktioner, symtom på "apelsinskal", stellat hemangiom, ryggsmärta, muskuloskeletala sjukdomssjukdomar, muskelsmärta, smärta i extremiteterna, cervikal dysplasi, cystor i livmoderns bihang, smärta i livmoderns bihang, bröstcysta, bröstfibroidcyster, dyspareuni, galaktorré, menstruationsstörningar, bröstsmärta, perifert ödem, influensaliknande sjukdom, inflammation, feber, irritabilitet, ökade triglycerider i blodet, hyperkolesterolemi, vilket visar närvaron av ytterligare ett bröst. Ingen känd frekvens: urtikaria, erythema nodosum, erythema multiforme, urladdning av bröstet, vätskeretention. Venös / arteriell tromboembolism, cerebrovaskulära händelser, högt blodtryck, hypertriglyceridemi, förändringar i glukostolerans eller effekter på perifer insulinresistens, levertumörer (godartade och maligna), leversvikt, chloasma, hos kvinnor med ärftliga problem kan också förekomma. angioödem exogena östrogener kan framkalla eller förvärra symtom på angioödem. Symtom på gulsot, kolestasrelaterad klåda, kolelithiasis, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams chorea, graviditetsherpes, hörselnedsättning otoskleros, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kan förekomma eller förvärras. cervix. En något ökad risk för bröstcancer har rapporterats hos användare av orala preventivmedel (ett orsakssamband med orala preventivmedel är okänt).

Graviditet och amning

Preparatet är kontraindicerat hos gravida kvinnor. Om en kvinna blir gravid när hon använder beredningen, bör behandlingen avbrytas. Det bör dock noteras att omfattande epidemiologiska studier varken har visat en ökad risk för fosterskador hos barn till mödrar som använde p-piller före graviditeten eller en teratogen effekt när p-piller togs oavsiktligt i början av graviditeten. Sådana studier har inte genomförts med Jeanine. Kombinerade orala preventivmedel kan påverka amningen genom att minska mängden och ändra sammansättningen av maten - deras användning bör inte rekommenderas förrän amningen har avslutats.

Kommentarer

En noggrann sjukdomshistoria och en fullständig fysisk undersökning bör utföras innan du börjar använda p-piller för första gången eller när du använder p-piller igen. Testet bör upprepas regelbundet. Frekvensen och typen av utförda tester bör väljas individuellt med hänsyn till de fastställda förfarandena. Undersökningen bör också omfatta blodtrycksmätning, bröst-, buk- och reproduktionsorganundersökning, inklusive cervikal utstrykningstest. Användningen av steroidinnehållande preventivmedel kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, t.ex. biokemiska parametrar för lever, sköldkörtel-, binjur- och njurfunktion, plasmanivåer av (bärar) proteiner, t.ex. kortikosteroidbindande globulin, och nivåerna av lipid- eller lipoproteinfraktioner, parametrar för kolhydratmetabolism och parametrar. koagulation och fibrinolys. De förändrade laboratorietestresultaten ligger vanligtvis inom det normala intervallet.

Interaktioner

Ämnen som minskar effektiviteten hos preventivmedel (enzyminducerare och antibiotika): enzyminducerare (ökning av levermetabolismen) - interaktion kan förekomma med läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer, vilket kan öka clearance av könshormoner; t.ex. fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin och möjligen också oxkarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin och preparat innehållande johannesört; hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir) och icke-nukleosid-omvänd transkriptashämmare (t.ex. nevirapin) och kombinationer därav har rapporterats potentiellt öka levermetabolismen; antibiotika (störningar i lever- och tarmcirkulationen) - resultaten av vissa kliniska prövningar antyder möjligheten till en minskning av östrogeners lever- och tarmcirkulation på grund av användning av vissa antibiotika (t.ex. penicilliner, tetracykliner), vilket kan minska koncentrationen av etinylestradiol. Ämnen som stör metabolismen av kombinerade hormonella preventivmedel (enzymhämmare): dienogest är ett substrat för CYP3A4 - CYP3A4-hämmare såsom azolantifungala medel (t.ex. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolider (t.ex. erytromycin), antidiltepressmedel, dienogest koncentration. Orala preventivmedel kan störa metabolismen av vissa andra läkemedel - plasma- och vävnadskoncentrationer kan antingen öka (t.ex. cyklosporin) eller minska (t.ex. lamotrigin). Baserat på in vitro-studier är hämning av CYP-enzymer av dienogest osannolikt vid terapeutiska doser. Kvinnor som behandlas med något av dessa läkemedel bör tillfälligt använda en barriärmetod förutom p-piller eller välja en alternativ preventivmetod. En barriärmetod för preventivmedel bör användas när du tar en mikrosomal enzyminducerare och i 28 dagar efter avslutad behandling. Kvinnor på antibiotikabehandling (förutom rifampicin och griseofulvin) bör använda en barriärmetod för preventivmedel upp till 7 dagar efter avslutad antibiotikabehandling. Om varaktigheten för användning av en barriärpreventivmetod överskrider varaktigheten för ett COC-paket, bör nästa COC-paket startas omedelbart utan en 7-dagars paus.

Pris

Jeanine®, pris 100% PLN 54,26

Beredningen innehåller ämnet: Etinylestradiol, Dienogest