5-Fluorouracil-Ebewe

1 ml lösning innehåller 50 mg fluorouracil.

Handling

En cytostatika från gruppen antimetaboliter, ett fluorerat pyridinderivat. Det stör biosyntesen av nukleinsyror och hämmar celldelning. Efter intravenös administrering distribueras den snabbt i hela kroppen, särskilt i snabbt växande vävnader såsom benmärg, tarmslemhinna och neoplastisk vävnad. Det passerar blod-hjärnbarriären och även moderkakan. Plasmaproteinbindningen är cirka 10%. Läkemedlet metaboliseras huvudsakligen i levern till den aktiva metaboliten dihydro-5-fluorouracil och inaktiva metaboliter (koldioxid och urea). Den genomsnittliga halveringstiden är 10-20 minuter och beror på dosen av läkemedlet. Läkemedlet utandas främst (60-80%) genom lungorna som koldioxid. Dessutom utsöndras det i urinen oförändrat (7-20%). Eliminering av läkemedlet är förlängt vid njursvikt.

Dosering

Läkemedlet är endast avsett för intravenös och intra-arteriell administrering. Valet av lämplig doserings- och behandlingsregim beror på patientens tillstånd, typen av cancer som behandlas och om 5-fluorouracil kommer att ges som monoterapi eller i kombinationsterapi med en annan typ av terapi. Behandlingen bör börja på ett sjukhus. Den totala dagliga dosen av 5-fluorouracil bör inte överstiga 1 g. Daglig övervakning av trombocytantalet och antalet vita blodkroppar rekommenderas och behandlingen bör avbrytas om trombocytantalet faller under 100.000 / mm3 eller antalet vita blodkroppar faller under 3000 / mm3. Normalt baseras doseringen på patientens faktiska kroppsvikt, såvida inte patienten är överviktig, ödem eller andra former av vätskeretention såsom ascites. I dessa fall bör beräknad vikt användas. Läkemedlet ska administreras genom intravenös injektion eller genom intravenös eller intra-arteriell infusion. En exemplifierande dosering visas nedan. Kolon- och ändtarmscancer. Startdosen kan ges genom infusion eller intravenös injektion, med infusion att föredra på grund av den lägre toxiciteten. Intravenös infusion. Daglig dos på 15 mg / kg kroppsvikt (600 mg / m2), men inte mer än 1 g per infusion, bör spädas i 300 till 500 ml 5% glukoslösning eller 300 till 500 ml 0,9% NaCl-lösning och infunderas under 4 timmar. det finns inga biverkningar, infusionen bör ges under flera dagar tills en total dos på 12 till 15 g har uppnåtts. Vissa patienter har fått en total dos på upp till 30 g, med en maximal daglig dos på 1 g. Behandlingen bör avbrytas om biverkningar uppträder. hematopoietiska och matsmältningssystem. Läkemedlet kan också ges som en kontinuerlig infusion under 24 timmar. Intravenös injektion. 12 mg / kg dos (480 mg / m2) per dag kan administreras som en intravenös injektion i 3 dagar. Om inga biverkningar uppstår ska dosen 6 mg / kg ges dag 5, 7 och 9. (240 mg / m2). För underhållsbehandling ges en dos på 5 till 10 mg / kg en gång i veckan. (200 till 400 mg / m2) genom intravenös injektion. I alla fall bör stödjande behandling endast inledas efter att biverkningarna har löst sig. Bröstcancer. Vid behandling av bröstcancer kan 5-fluorouracil användas samtidigt med t.ex. metotrexat och cyklofosfamid eller med doxorubicin och cyklofosfamid. För denna behandling är dosen 10 till 15 mg / kg. (400 till 600 mg / m2) administreras intravenöst dag 1 och 8 i 28-dagars behandlingskurs. Det kan också ges som en 24-timmars kontinuerlig intravenös infusion, vanligtvis i en dos av 8,25 mg / kg. (350 mg / m2). Andra administreringsmetoder. Intra-arteriell infusion: daglig dos på 5 till 7,5 mg / kg. (200 till 300 mg / m2) kan administreras genom kontinuerlig 24-timmars intra-arteriell infusion. Intra-arteriell infusion kan också användas lokalt, både vid behandling av primära tumörer och metastaser. Särskilda grupper av patienter. Det rekommenderas att minska dosen hos patienter: försvagade; efter större operation under de senaste 30 dagarna; med benmärgsdepression; med nedsatt lever- eller njurfunktion. Det finns inga data om användningen av läkemedlet hos barn - det finns inga doseringsrekommendationer för 5-fluorouracil hos barn. Hos äldre patienter används 5-fluorouracil i samma doser som hos vuxna.

Indikationer

Monoterapi eller kombinationsbehandling vid behandling av maligna tumörer, särskilt bröst-, tjocktarms- och ändtarmscancer, mag- och bukspottskörtelcancer.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot 5-fluorouracil. Benmärgsdepression, särskilt efter strålbehandling eller behandling med andra cancerceller. Betydande förändringar i blodsammansättningen. Blödningar. Inflammation och sår i munslemhinnan och mag-tarmkanalen. Allvarlig diarré. Allvarliga lever- eller njurproblem. Allvarliga infektionssjukdomar. Allvarligt slöseri. Plasma bilirubin över 85 µmol / L. Graviditet och amning. Användning av levande vacciner bör undvikas. Fluorouracil (5-FU) får inte användas samtidigt med brivudin, sorivudin och dess analoger. Hos patienter med DPD-brist ökar de vanliga doserna av fluorouracil biverkningarna. Om allvarliga biverkningar uppträder kan det vara tillrådligt att övervaka DPD-nivåer. Fluorouracil ska inte användas till patienter med DPD-brist.

Försiktighetsåtgärder

Under behandlingen bör fullständiga blodvärden övervakas dagligen och behandlingen bör avbrytas om trombocytantalet faller under 100.000 / mm3 eller leukocytantalet under 3000 / mm3. Behandlingen bör också avbrytas vid de första tecknen på inflammation eller sår i munnen, svår diarré, gastrointestinala sår, gastrointestinal blödning eller blödning. Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion eller med gulsot och hos patienter som har bröstsmärtor under eller före behandlingen och har en historia av hjärtsjukdom. Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter efter högdosbestrålning till bäckenområdet och efter behandling med alkyleringsmedel och hos patienter med adrenal- eller hypofysavlägsnande. Det finns inga uppgifter om användningen av läkemedlet hos barn.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: leukopeni, trombocytopeni; inflammation i mag-tarmslemhinnan (inflammation i munnen, matstrupen, halsen eller ändtarmen). Vanliga: agranulocytos, anemi, benmärgsdepression; övergående och reversibelt cerebellärt syndrom inklusive störningar, övergående förvirringstillstånd och rörelsestörningar av extrapyramidalt och kortikalt ursprung; diarré, illamående och kräkningar, anorexi; reversibel alopeci. Mindre vanliga: feber; överkänslighetsreaktioner; sömnighet; bröstsmärta, ischemi, EKG-avvikelser, dysfunktion i vänster kammare; epistaxis, hypotoni, tromboflebit; gastrointestinal ulceration, gastrointestinal blödning; hudförändringar (t.ex. torr hud, sprickor, erosioner, erytem, ​​utslag, klåda, ljuskänslighet, allergiska hudreaktioner, missfärgning, strimmig missfärgning eller missfärgning runt venerna, nagelförändringar, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom efter höga doser av läkemedlet bennekros i näsan, njursvikt, spermatogenes och ägglossningsproblem kombinationsbehandling (t.ex. 5-fluorouracil + mitomycin C eller cisplatin); kardiogen chock; levercellskada, dödlig levernekros.

Graviditet och amning

Läkemedlet ska inte användas under graviditet, särskilt under första trimestern. De förväntade fördelarna bör vägas mot den potentiella risken för fostret i varje enskilt fall. Ammande mödrar bör avstå från att amma under behandling med preparatet. Effektiv preventivmedel ska användas av både kvinnor och män som behandlas med 5-fluorouracil i upp till 3 månader efter avslutad behandling.

Kommentarer

Under behandlingen ska det dagliga blodtalet bestämmas och lever- och njurfunktionsindikatorer ska övervakas. Läkemedlet kan störa förmågan att köra fordon och använda maskiner.

Interaktioner

Administrera inte tillsammans med aminofenazon, fenylbutazon och sulfonamider. Allvarlighetsgraden av biverkningar av fluorouracil uppträder vid samtidig användning av kalciumfolinat (diarré), antracykliner (kardiotoxicitet) och mitomycin (hemolytiskt uremiskt syndrom). Kombinationen med andra cytostatika (cyklofosfamid, vinkristin, metotrexat, cisplatin, doxorubicin), folsyra och alfa-interferon ökar läkemedlets effektivitet och toxicitet. Allopurinol minskar läkemedlets toxicitet och effekt, medan klordiazepoxid, disulfiram, griseofulvin och isoniazid ökar dess effektivitet. Cimetidin kan öka plasmakoncentrationen av 5-fluorouracil. Metronidazol har en liknande effekt och kan öka toxiciteten för 5-fluorouracil. Levamisol kan öka levertoxiciteten för 5-fluorouracil. Tiazider kan öka benmärgstoxiciteten hos läkemedel mot cancer. Vinorelbine kan orsaka allvarlig slemhinna när det används samtidigt med 5-fluorouracil och folinsyra. Användningen av levande vacciner kan leda till en ökad multiplicering av viruset i vaccinet.

Pris

5-Fluorouracil-Ebewe, 100% pris 77,43 PLN

Beredningen innehåller ämnet: Fluorouracil