Dafalgan Codeine

1 tablett pow. innehåller 500 mg paracetamol och 30 mg kodinfosfat.

Handling

Smärtstillande medel. Kombinationen av paracetamol och kodein orsakar en längre och starkare smärtstillande effekt jämfört med verkan av varje komponent separat. Paracetamol lindrar smärta och feber. Som ett resultat av hämning av arakidonsyra cyklooxygenas hämmar det syntesen av prostaglandiner i centrala nervsystemet. Effekten av denna åtgärd är att minska känsligheten för effekterna av mediatorer som kininer och serotonin, vilket kännetecknas av en ökning av smärtgränsen. Minskningen av prostaglandinnivåerna i hypothalamus är ansvarig för den febernedsättande effekten av paracetamol. Kodein är ett centralt verkande svagt smärtstillande medel. Det fungerar genom μ opioidreceptorer. Dess smärtstillande effekt beror på omvandling till morfin. Kodein har visat sig vara effektivt vid behandling av akut nociceptiv smärta, särskilt i kombination med andra smärtstillande medel (såsom paracetamol). Paracetamol absorberas väl från mag-tarmkanalen och når Cmax efter cirka 30-60 minuter. Det är något bundet till plasmaproteiner. Det metaboliseras i levern genom konjugering med glukuronsyra och konjugering med sulfater; kopplingsprodukterna är inaktiva och giftfria. En liten mängd metaboliseras av cytokrom P-450 till den hepatotoxiska mellanliggande metaboliten (N-acetyl-p-bensokinimin), som under normala förhållanden snabbt inaktiveras av reducerad glutation och utsöndras i urinen efter konjugering med cystein eller merkaptursyra. I händelse av höga doser av paracetamol kan leverglutationreserverna tömmas, vilket resulterar i en betydande ansamling av den toxiska metaboliten i levern och kan leda till leverskada. Paracetamol utsöndras huvudsakligen av njurarna som metaboliter; cirka 5% av paracetamol utsöndras oförändrat i urinen. T 0,5 är 2 timmar hos vuxna. Kodein absorberas lätt från mag-tarmkanalen (biotillgänglighet 40-70%) och når Cmax efter cirka 60 minuter. Det metaboliseras i levern till morfin och norcodein och utsöndras i urinen, främst som glukuronider. T0,5 är 2-4 timmar. Fullständig utsöndring i urinen sker efter 48 timmar.

Dosering

Oralt. Kodein ska användas i den lägsta effektiva dosen under den kortaste tiden. Behandlingstiden bör begränsas till 3 dagar. Vuxna och ungdomar i åldern ≥15 år (väger ≥50 kg): 1 tablett åt gången. pow. Om det behövs kan dosen upprepas, men inte oftare än var 6: e timme. Vid intensiv smärta kan du ta 2 tabletter åt gången. pow. Vanligtvis är det inte nödvändigt att använda en daglig dos som är högre än 6 tabletter. pow. Vid mycket svår smärta kan den dagliga dosen dock ökas till maximalt 8 tabletter. pow. Den maximala dagliga dosen av paracetamol, inklusive alla paracetamolläkemedel, är 4 g; kodein - 240 mg. Särskilda grupper av patienter.Hos äldre patienter bör startdosen minskas med hälften av den rekommenderade vuxendosen. dosen kan sedan titreras upp som tolereras och behövs. På grund av den farmaceutiska formen (tablettpulver), vilket förhindrar att tabletten delas, rekommenderas läkemedlet inte för äldre (det rekommenderas att använda läkemedlet i form av brustabletter). Hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion är den rekommenderade dosen 500 mg paracetamol och 30 mg kodein (1 tablett), och det minsta intervallet mellan doserna bör vara följande: CCr 10-50 ml / min 6 timmar; CCr Administreringssätt. Svälj tabletten hel med ett glas vatten; bryt inte, tugga inte.

Indikationer

Måttlig och högintensiv smärta, inte lindrad av perifera smärtstillande medel (paracetamol med kodein har ingen effekt på fantom, neurogen smärta). Läkemedlet används till ungdomar som väger > 50 kg (> 15 år) för behandling av akut måttlig smärta som inte lindras av andra smärtstillande medel såsom paracetamol eller ibuprofen (används enbart) och hos vuxna.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug), kodein, opioider eller något hjälpämne. Allvarligt nedsatt leverfunktion eller aktiv dekompenserad leversjukdom. Allvarligt njursvikt. Alkoholisk sjukdom. Behandling med MAO-hämmare och upp till 14 dagar efter avslutad behandling. Andningsfel, oavsett svårighetsgrad. Bronkialastma eller andningssvikt (opioider, särskilt morfin och dess derivat, inklusive kodein, kan frigöra histamin). Barn i åldern ≤15 år, väger ≤ 50 kg (kodin bör inte användas till barn under 12 år på grund av risken för opioidtoxicitet relaterad till den varierande och oförutsägbara metabolismen av kodein till morfin). Barn och ungdomar (upp till 18 år) som genomgår tonsilektomi och / eller faryngeal (adenoidektomi) kirurgi för behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom (ökad risk för allvarliga och livshotande biverkningar). Patienter som är kända för att metaboliseras starkt av CYP2D6 (snabb omvandling av kodein till morfin vilket leder till högre nivåer än förväntat i morfin i blodet och en ökad risk för opioid toxicitet, även vid vanliga rekommenderade doser). Samtidig användning med smärtstillande medel med agonist-antagonistverkan, såsom: buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin. Första trimestern av graviditeten. Amningstid.

Försiktighetsåtgärder

På grund av paracetamol, var försiktig hos patienter: med lindriga och måttliga leversjukdomar, inklusive Gilberts syndrom (familjär hyperbilirubinemi); med måttligt och svårt nedsatt njurfunktion; med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (risk för hemolytisk anemi); med kronisk alkoholism och hos patienter som konsumerar stora mängder alkohol (3 eller fler alkoholhaltiga drycker dagligen); med anorexi, bulimi eller kakexi; med låga leverglutationreserver, t ex ätstörningar, cystisk fibros, HIV-infekterad, svältande eller försvagad, med sepsis; hos långvariga undernärda människor; hos uttorkade människor och vid oligemi. På grund av risken för allvarliga hudreaktioner ska läkemedlet avbrytas vid hudutslag eller något annat tecken på överkänslighet. På grund av kodein bör försiktighet iakttas hos patienter: risk för andningsdepression (t.ex. när andra läkemedel används samtidigt och i närvaro av farmakogenetiska faktorer); hos äldre (ökad risk för biverkningar, särskilt de som undertrycker andningsorganen); med huvudskador eller andra intrakraniella skador (på grund av risken för ökad hämning av andningsfunktionen och en ökning av det intrakraniella trycket); med epilepsi (opioider sänker anfallströskeln); efter nyligen gjord gastrointestinal kirurgi, med tarmobstruktion eller med akut buksjukdom (förstoppning, som kan vara eldfast vid behandling med laxermedel, och illamående och kräkningar är biverkningar som kan uppstå vid behandling med opioider; det kan vara nödvändigt övervakning av tarmfunktionen); med sjukdomar i gallvägarna (gallsten), med förstorad prostatakörtel eller nedsatt urinutflöde (opioider kan orsaka urinretention genom att minska tonen i blåsans glatta muskler och sträcka urinblåsan och kan hämma urinreflexen); efter operation för att ta bort gallblåsan (på grund av risken för att utveckla akut pankreatit); med hypotyreoidism, med hypoadrenokorticism; med hormonella störningar (opioider minskar koncentrationen av hormoner); med oligemi och hypotoni (övervaka hemodynamiska parametrar); hos patienter som hostar upp slem (kodin kan undertrycka hostreflexen); med nuvarande eller tidigare opioidberoende (alternativ smärtstillande behandling bör övervägas). Vissa opioider, inklusive morfin, kan undertrycka immunförsvaret. Kodein metaboliseras av CYP2D6 till morfin (den aktiva metaboliten) - hos patienter med CYP2D6-brist eller frånvaro kan läkemedelseffekten minskas. det finns en ökad risk för läkemedeltoxicitet i CYP2D6 snabba eller ultra snabba metaboliserare. CYP2D6-genotypning kan övervägas innan analgetisk behandling påbörjas; ändå är noggrann övervakning av patientens tillstånd för uppkomst av symtom på opioid toxicitet ytterst viktigt. Kodein rekommenderas inte för användning hos barn vars andningsfunktion kan försämras, inklusive barn med neuromuskulära sjukdomar, allvarliga hjärt- eller andningsstörningar, infektioner i övre luftvägarna eller lungorna, flera organs trauma eller större operationer (dessa faktorer kan förvärra symtom på morfin toxicitet). Barn och ungdomar som behandlas med preparatet bör övervakas noggrant med avseende på progressiva symtom på kodindepression på CNS, såsom överdriven sömnighet och minskad andningsfrekvens. Långvarig användning av höga doser kodein kan leda till missbruk - långvarig användning av läkemedlet rekommenderas inte. Tolerans mot läkemedlet eller minskad smärtstillande effekt kan uppstå vid långvarig användning av opioider. Korstolerans bland opioider är inte fullständig. Tolerans kan utvecklas i varierande utsträckning med olika opioider. Långvarig användning av smärtstillande medel, inklusive opioida läkemedel, ökar risken för läkemedelsöverdriven huvudvärk. Behandling med opioider, särskilt vid kronisk användning, kan orsaka hyperalgesi hos vissa människor. Neurogen smärta förbättras inte efter administrering av kodein och paracetamol. Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium i en tablett. pow.

Oönskad aktivitet

Följande kan förekomma: trombocytopeni, yrsel, buksmärta, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, pankreatit, svaghet, illamående, ödem, gallkolik, hepatit, anafylaktiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner, ökade nivåer av levertransaminaser (ALT och AST), ökat alkaliskt fosfatas i blodet, ökat GGT, ökat INR, rabdomyolys, yrsel, muskelkloniska kramper, parestesi, somnolens, synkope, tremor, förvirring, drogmissbruk, drogberoende, hallucinationer, njursvikt, urinretention , dyspné, andningsdepression, angioödem, erytem, ​​klåda, utslag, urtikaria, hypotoni. Det kan också finnas biverkningar som är specifika för de enskilda aktiva substanserna. Paracetamol. Sällsynta: sjukdomskänsla, minskat blodtryck, ökade nivåer av levertransaminaser. Mycket sällsynta: överkänslighetsreaktioner, takykardi, diarré, buksmärta, illamående, kräkningar, njurkolik, papillär nekros, akut njursvikt, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni, minskad INR, ökad INR. Mycket sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner som kräver avbrytande av behandlingen har rapporterats: hudrodnad, utslag, erytem eller urtikaria, angioödem, dyspné, bronkospasm, hyperhidros, blodtrycksfall upp till symtom på anafylaktisk chock och Quinckes ödem, allvarliga hudreaktioner: akut generaliserad pustulär utbrott, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom. Kodein. När det används i terapeutiska doser kan det orsaka biverkningar som liknar de som ses med andra opioider, men dessa är mindre frekventa och mildare. Kan förekomma: sedering, eufori, humörstörningar, sammandragning av pupillerna, urinretention, överkänslighetsreaktioner (pruritus, nässelfeber och utslag), förstoppning, illamående, kräkningar, somnolens, yrsel, bronkospasm, andningsdepression, akut buksmärta med smärtfunktioner kännetecknande för sjukdomar i gallgångarna eller bukspottkörteln, vilket indikerar en kramp i Oddis luvmuskulatur (detta gäller främst patienter efter gallblåsans borttagning). Klåda är en oönskad effekt i samband med opioidbehandling. Muskelstyvhet och muskelkloniska kramper kan förekomma vid användning av opioider. Användningen av kodein i doser högre än den terapeutiska dosen medför en risk för missbruk och abstinenssymptom efter abrupt utsättning av läkemedlet. Uttagssymptom kan uppstå hos den behandlade personen eller hos en nyfödd som är född av en kodinberoende mamma.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditetens första trimester (risk för medfödda missbildningar till följd av användning av kodein under graviditeten). Under andra och tredje trimestern av graviditeten kan enstaka doser av läkemedlet endast användas när det är absolut nödvändigt - höga doser kodein, även kortvarig under den perinatala perioden, kan hämma andningscentret hos det nyfödda; Långvarig användning av kodein under graviditetens tredje trimester kan orsaka abstinenssyndrom hos nyfödda, oavsett vilken dos som mamman tar. Under amning är administrering av läkemedlet kontraindicerat, förutom för akut användning. Paracetamol och kodein, och dess aktiva metabolit (morfin) vid rekommenderade terapeutiska doser, överförs i bröstmjölk i försumbara mängder och är osannolikt skadliga för det ammade barnet. Men om patienten är en mycket omfattande metaboliserare av CYP2D6, kan hennes mjölk innehålla högre nivåer av morfin, vilket kan orsaka symtom på opioidtoxicitet hos spädbarnet, eventuellt med döden. Ammande kvinnor bör göras medvetna om riskerna och symtomen vid opioid toxicitet och spädbarn och ammande kvinna bör övervakas noggrant. Alternativ smärtstillande behandling rekommenderas hos kvinnor med känd snabb metabolism av kodein.

Kommentarer

Konsumera inte alkohol medan du tar läkemedlet (ökad risk för leverskador - paracetamol; ökad CNS-depressiv effekt - kodein). Användningen av paracetamol kan påverka bestämningen av urinsyrakoncentrationen i blodet med den fosfotungstiska metoden och bestämningen av blodglukos med oxidasperoxidasmetoden. Läkemedlet kan orsaka falskt positiva resultat i dopningstester hos idrottare. Läkemedlet kan försämra psykofysisk kondition, särskilt när det används i kombination med andra läkemedel som verkar på CNS - kör inte bil och använd inte maskiner medan du tar drogen.

Interaktioner

När du tar läkemedlet, ta inte andra preparat som innehåller kodein eller paracetamol på grund av risken för överdosering. Paracetamol. Det är kontraindicerat att använda läkemedlet samtidigt med MAO-hämmare och inom 2 veckor efter utsättandet på grund av risken för agitation och hög feber. Läkemedel som ökar levermetabolismen (t.ex. johannesört, antiepileptika, barbiturater, rifampicin) och alkohol ökar levertoxiciteten för paracetamol, även vid rekommenderade doser av paracetamol. Salicylamid ökar elimineringstiden för paracetamol. Försiktighet bör iakttas när isoniazid och zidovudin administreras samtidigt. Användningen av paracetamol med NSAID ökar risken för nedsatt njurfunktion. Användning med kumarinantikoagulantia (inklusive warfarin) kan förändra INR-värdet något - i detta fall bör frekvensen av INR-övervakning ökas vid samtidig användning samt under en vecka efter att paracetamol har avslutats. Fenytoin kan minska paracetamols effektivitet och öka risken för levertoxicitet - höga och / eller kroniska doser av paracetamol bör undvikas hos patienter som behandlas med fenytoin; övervaka patienter för levertoxicitet. Probenecid orsakar en nästan tvåfaldig minskning av paracetamolclearance genom att hämma dess konjugering med glukuronsyra - man bör överväga att minska paracetamoldosen. Kodein. CNS-depressiva medel, såsom barbiturater, ångestdämpande medel och antidepressiva medel (inklusive TLPD), selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), bensodiazepiner och hypnotika kan öka den depressiva effekten av codein på CNS. Läkemedel som metaboliseras av eller hämmar CYP2D6 såsom: SSRI (paroxetin, fluoxetin, bupropion och sertralin), neuroleptika (klorpromazin, haloperidol, levomepromazin, tioridazin) och TLPD (imipramin, klomipramin, norteciptylin), kinidin, dexametason och rifampicin kan minska den smärtstillande effekten av kodein. Använd inte kodein med morfinagonister och antagonister, såsom: buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin - den smärtstillande effekten minskar på grund av konkurrerande blockering av receptorer; dessutom ökar risken för abstinenssyndrom. Använd inte naltrexon - risk för att minska den smärtstillande effekten; dosen morfinderivat bör ökas vid behov. Alkohol ökar den lugnande effekten av opioida analgetika. Andra morfinderivat med smärtstillande effekter (såsom: alfentanil, dextromoramid, dextropropoxyfen, dihydrokodein, fentanyl, hydromophrone, morfin, oxykodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol), morfinaderodin, folklorid, morfinivat med en effekt av att undertrycka hostreflexen (kodein, etylmorfin), liksom bensodiazepiner, barbiturater, metadon, ökar risken för andningsdepression, vilket kan vara dödligt vid överdosering.Andra sederande läkemedel: morfinivat (smärtstillande medel, antitussiva och substitutionsdroger), neuroleptika, barbiturater, bensodiazepiner, icke-bensodiazepin-ångestdämpande medel (meprobamat), sömntabletter, lugnande antidepressiva medel, vilket kan orsaka dåsighet ( amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), lugnande H1-antihistaminer, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, baklofen och talidomid ökar risken för CNS-depression. Samtidig användning av kodein och antikolinergika kan öka tarmundertryckningen och leda till paralytisk tarmobstruktion.

Pris

Dafalgan Codeine, pris 100% PLN 18,23

Beredningen innehåller ämnet: kodinfosfat, paracetamol