Yarisen

Handling

Ett läkemedel från gruppen bisfosfonater (pyridinylbisfosfonat). Det binder till benhydroxyapatiter och hämmar osteoklastisk benresorption, medan osteoblastaktivitet och benmineralisering bevaras. Risedronat ökar dosmässigt benmassan och förbättrar skelettets biomekaniska styrka. Hos kvinnor efter klimakteriet uppträder den terapeutiska effekten av en minskning av de biokemiska värdena för benmetabolism efter en månad och den maximala effekten - efter 3-6 månaders behandling. Hos män med osteoporos sågs en liknande effekt tidigast 3 månader och var fortfarande närvarande efter 24 månader. Den orala biotillgängligheten för risedronat är 0,63% och minskar med mat. Läkemedlet binder till plasmaproteiner på cirka 24%. Det metaboliseras inte. T0,5 i den terminala eliminationsfasen är 480 h. Risedronat utsöndras i urinen och den oabsorberade delen av dosen utsöndras i avföringen.

Dosering

Oralt. Vuxna: 35 mg en gång i veckan (på samma dag varje vecka). Om en dos missas bör den tas så snart som möjligt och behandlingen bör fortsättas med nästa dos vid schemalagd tid. Ta inte en dubbel dos samma dag. Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater har inte fastställts. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet baserat på läkemedlets fördelar och potentiella risker på individuell basis, särskilt efter 5 eller fler års användning. Sätt att ge. Läkemedlet administreras 30 minuter före den första måltiden på dagen, med en annan beredning eller en annan dryck än vanligt vatten. Ta detta läkemedel i upprätt läge med ett glas vanligt vatten (≥120 ml); lägg dig inte i 30 minuter efter att du tagit medicinen. Tabl. inte suga eller tugga.

Försiktighetsåtgärder

Använd inte tillsammans med en måltid eller samtidigt med kalcium-, magnesium-, järn- eller aluminiumberedningar. Effekten av bisfosfonater vid behandling av osteoporos ses vid låg bentäthet och / eller de vanligaste frakturerna. Ålderdom eller förekomsten av endast kliniska riskfaktorer för frakturer kan inte utgöra skäl för att inleda bisfosfonatbehandling av osteoporos. Data som stöder effekten av bisfosfonater, inklusive risedronat, hos äldre patienter (> 80 år) är begränsade. Bisfosfonater kan orsaka esofagit, gastrit, sår i matstrupen, magen och tolvfingertarmen - särskild försiktighet bör iakttas med risedronatnatrium: hos patienter med anamnes på matstrupssjukdomar som stör matstrupen, t.ex. striktur eller achalasi, hos patienter som inte kan upprätthålla en upprätt position i minst 30 minuter efter att ha tagit tabletten, hos patienter med aktiv mat eller tidigare haft sjukdomar i matstrupen eller övre mag-tarmkanalen.Patienterna bör betonas behovet av att strikt följa instruktionerna om hur man tar läkemedlet och vara uppmärksamma på tecken eller symtom på eventuella matstrupssjukdomar som sväljsvårigheter, smärta vid sväljning, retrosternal smärta eller uppkomst eller försämring av halsbränna. Behandling av hypokalcemi ska utföras innan läkemedelsbehandling påbörjas. Andra störningar i benmetabolism och mineralmetabolism (t.ex. störningar i bisköldkörteln, vitamin D-brist) ska behandlas vid tidpunkten för behandlingen. Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter med osteoporos som tar orala bisfosfonater. En tandundersökning med profylaktisk behandling bör övervägas innan bisfosfonatbehandling påbörjas hos patienter med samtidigt riskfaktorer (t.ex. cancer, kemoterapi, strålbehandling, kortikosteroidbehandling, dålig munhygien). När det är möjligt bör patienter undvika invasiva tandbehandlingar under behandling. För patienter med osteonekros i käken som genomgår bisfosfatbehandling kan tandkirurgi förvärra sjukdomen. För patienter som behöver tandbehandling finns det inga tillgängliga data som tyder på om avbrytande av bisfosfonater minskar risken för osteonekros i käken. Läkarens kliniska bedömning bör ligga till grund för att utveckla en individuell behandlingsplan för varje patient, med hänsyn till de potentiella fördelarna och riskerna. Det har rapporterats om atypiska subkanteriska och diafysala frakturer i lårbenet hos bisfosfonatanvändare, huvudsakligen hos patienter i långtidsbehandling för osteoporos. Dessa frakturer inträffade med minimalt eller inget trauma, och vissa patienter upplevde smärta i lår eller ljumska, vilket ofta åtföljdes av symtom på en överbelastningsfraktur vid avbildningsstudier, veckor till månader innan en fullständig lårbensfraktur avslöjades. Frakturer uppträder ofta på båda sidor, därför bör bisfosfonatbehandlade patienter som har en fraktur i skaftet på lårbenet undersökas. Dålig läkning av dessa frakturer har också rapporterats. Baserat på en individuell nytta-riskbedömning bör utsättning av bisfosfonater övervägas hos patienter med misstänkt atypisk lårbensfraktur i avvaktan på utvärdering. Patienter bör uppmanas att rapportera smärta i lår, höft eller ljumska under bisfosfonatbehandling, och alla patienter som uppvisar sådana symtom bör utvärderas med avseende på närvaron av en ofullständig lårbenfraktur. Osteonekros i den yttre hörselgången, främst relaterad till långvarig terapi, har rapporterats vid användning av bisfosfonat. Möjliga riskfaktorer för osteonekros i den yttre hörselgången inkluderar användning av steroider och kemoterapi och / eller lokala riskfaktorer såsom infektion eller trauma. Osteonekros i den yttre hörselgången bör övervägas hos patienter som tar bisfosfonater som har öronrelaterade symtom, inklusive kroniska öroninfektioner. Läkemedlet rekommenderas inte för användning till barn under 18 år på grund av brist på data om säkerhet och effekt. Läkemedlet innehåller laktos - ska inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.

Oönskad aktivitet

Vanliga: förstoppning, dyspepsi, illamående, buksmärta, diarré, muskuloskeletal smärta, huvudvärk. Mindre vanliga: gastrit, esofagit, dysfagi, duodenit, esofagus ulceration, irit. Sällsynt: glossit, esofagussträngning, förändringar i leverfunktionstester. Dessutom har övergående mild hypokalcemi och hypofosfatemi observerats. Dessutom rapporterar post efter marknadsföring om irit, uveit, käkebenkros, överkänslighet och hudreaktioner, inklusive angioödem, generaliserat utslag, urtikaria, hudblåsor - ibland svårt (inklusive enstaka fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys), leukocytoklastisk vaskulit, alopeci, anafylaktiska reaktioner, allvarliga leversjukdomar. I sällsynta fall har atypiska subkanteriska och diafysala frakturer i lårbenet rapporterats och mycket sällan osteonekros i den yttre hörselgången.

Interaktioner

Inga specifika läkemedelsspecifika läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med risedronatnatrium, men inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporterats under kliniska prövningar. Ingen ökad förekomst av övre gastrointestinala biverkningar eller interaktioner observerades vid samtidig administrering med NSAID. Vid behov kan risedronatnatrium användas samtidigt med östrogentillskott (endast kvinnor). Samtidigt intag av läkemedel som innehåller multivalenta katjoner (såsom kalcium, magnesium, järn och aluminium) påverkar absorptionen av preparatet.

Beredningen innehåller ämnet: Risedronatnatrium