1 amp. (5 ml) innehåller 400 mg pefloxacin som mesilat; läkemedlet innehåller bensylalkohol och natriummetabisulfit.
namn | Förpackningens innehåll | Den aktiva substansen | Pris 100% | Senast ändrad |
Abaktal® | 10 amp. 5 ml, sol. till inf. | Pefloxacin | PLN 56,82 | 2019-04-05 |
Handling
Ett kemoterapeutiskt medel från gruppen fluorokinoloner. Mekanismen för den antimikrobiella effekten är att hämma replikationen av bakteriellt DNA. Organismer som ofta är mottagliga för pefloxacin (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positiv, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influenza , Neisseria spp. Mikroorganismer som är måttligt känsliga för pefloxacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganismer med ärftlig resistens mot pefloxacin / ml: MIC> 4 µg / ml) anaeroba bakterier, Streptococcus spp., lunginflammation, spiroketer, Mycobacterium tuberculosis 20-30% av pefloxacin binds till plasmaproteiner. Det distribueras snabbt i kroppsvätskor och organ. Det metaboliseras i stor utsträckning i levern och utsöndras oförändrat och som metaboliter i urin (60%) och avföring (40%). T0,5 i eliminationsfasen efter en enstaka dos är 10,5 timmar och ökar till 12,3 timmar efter upprepad administrering. onormal leverfunktion minskar plasmaclearance för pefloxacin signifikant vilket också resulterar i en förlängd biologisk halveringstid.
Dosering
Intravenöst. Vuxna: 400 mg var 12: e timme; en laddningsdos på 800 mg ges i början av behandlingen för att uppnå effektiva blodnivåer snabbare. För att förebygga infektioner i samband med kirurgiska ingrepp: 400-800 mg 1 timme före ingreppet. Särskilda grupper av patienter. Hos patienter med svår leverinsufficiens: 8 mg / kg kroppsvikt. (i gulsot - var 24: e timme; i fallet med ascites - var 36: e timme; i gulsot med samtidig ascites - var 48: e timme). Äldre patienter bör ges lägre doser av pefloxacin; en laddningsdos på 400 mg två gånger dagligen rekommenderas dag 1 och 200 mg två gånger dagligen de följande dagarna. Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion. Pefloxacin avlägsnas inte genom hemodialys, därför krävs ingen ytterligare dos efter att dialys är avslutad och ges som en långsam intravenös infusion av en timme. Innehållet i ampullen (400 mg) bör spädas med 250 ml 5% glukoslösning. På grund av oförenlighet med läkemedel, späd eller bland inte preparatet med lösningar som innehåller Cl-.
Indikationer
Behandling av följande infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för pefloxacin: luftvägsinfektioner; urinvägsinfektion; infektioner i öron, näsa och hals gastrointestinala och gallvägsinfektioner; ben- och ledinfektioner; hudinfektioner; sepsis och endokardit; hjärnhinneinfektioner. Pefloxacin är effektivt vid behandling av infektioner, både när det används ensamt och i kombination med andra antibiotika. Det är också effektivt för att behandla och förebygga infektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot pefloxacin eller mot något hjälpämne. Läkemedlet är kontraindicerat hos patienter som tidigare haft en allvarlig allergisk reaktion mot något annat kinolonantibiotikum. hos patienter i vilka användningen av kinoloner tidigare har skadat senan. Glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist. CNS-sjukdomar (epilepsi, ateroskleros i cerebrala blodkärl). Barn och ungdomar <18 år (växer upp på grund av risken för svår artropati, särskilt i de stora lederna). Graviditet och amning.
Försiktighetsåtgärder
På grund av risken för tendinit bör särskild försiktighet iakttas hos patienter i riskzonen (äldre patienter - använd endast efter avvägning av nytta / risk; patienter med anamnes på tendinit, patienter som behandlas med kortikosteroider, patienter som genomgår intensiv fysisk träning). Behandling med pefloxacin bör avbrytas om symtom på tendinit (smärta eller svullnad i akillessenan) utvecklas; lindra sjuka senor och stärk med ett stöd eller hälstöd, även om skadan är ensidig; det rekommenderas att du konsulterar en specialist. På grund av risken för aortaaneurysm och dissektion, använd patienter i riskzonen läkemedlet endast efter en noggrann bedömning av nytta-risk och efter att ha övervägt andra terapeutiska alternativ; Faktorer som predisponerar aortaaneurysm och dissektion inkluderar: positiv aneurysm i familjen, tidigare aortaaneurysm eller dissektion, Marfans syndrom, vaskulär typ Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arterit, jättecellarterit, Beets sjukdom, högt blodtryck och ateroskleros. Patienter bör uppmanas att omedelbart söka läkarvård på akutmottagningen i händelse av plötslig uppkomst av svår buksmärta, bröst- eller ryggsmärta. Använd med försiktighet hos patienter med myasthenia gravis; med anfall av anfall eller med faktorer som gynnar förekomsten av anfall; Äldre; med nedsatt hjärnflöde, förändringar i hjärnans struktur eller med stroke; med nedsatt leverfunktion (dosreduktion är nödvändig). Om symtom på neuropati utvecklas bör pefloxacin avbrytas för att förhindra utveckling av ihållande sjukdom. Diarré, särskilt om svår, ihållande och / eller blodig som inträffar under eller efter behandling med pefloxacin (även efter flera veckor), kan vara symptomatisk för en sjukdom associerad med Clostridium difficile-infektion; risken för pseudomembranös kolit bör övervägas. Om CDAD misstänks eller bekräftas ska preparatet avbrytas omedelbart och lämplig behandling inledas omedelbart. Användningen av läkemedel mot peristaltik är kontraindicerad i denna kliniska situation. Pefloxacin kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner. rekommendera patienter att undvika exponering för solljus och UV-strålning när de tar pefloxacin och i minst fyra dagar efter avslutad behandling. Om synstörningar eller negativa effekter på synorganen uppträder ska patienten omedelbart rådfråga en ögonläkare. Fall av förlängning av QT-intervallet har rapporterats vid användning av andra fluorokinolonmedel. Behandling med pefloxacin bör avbrytas vid överkänslighet och allergiska reaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner); lämplig medicinsk hantering bör genomföras. Hypoglykemi har rapporterats, särskilt hos diabetespatienter som samtidigt tar ett oralt hypoglykemiskt medel (t.ex. glibenklamid) eller insulin; noggrann glykemisk kontroll rekommenderas hos dessa patienter. Hemolytiska reaktioner har rapporterats hos patienter med G-6-PD-brist som behandlats med fluorokinoloner. Även om det inte har förekommit några rapporter om hemolys efter användning av pefloxacin, bör administrering av pefloxacin undvikas till patienter med brist på detta enzym och om möjligt inleda alternativ behandling. Men om administrering av pefloxacin är nödvändig, bör patienterna övervakas för hemolys. Användning (särskilt långvarig användning) av pefloxacin, som med andra antibiotika, kan orsaka överväxt av icke-känsliga mikroorganismer. Det är viktigt att verifiera patientens hälsa. Om en sekundär infektion utvecklas under behandlingen bör lämpliga åtgärder vidtas. Läkemedlet innehåller bensylalkohol (45 mg / 5 ml).
Oönskad aktivitet
Vanliga: sömnlöshet, buksmärta, illamående, kräkningar, urtikaria, artralgi, myalgi. Mindre vanliga: eosinofili, yrsel, huvudvärk, diarré, ljuskänslighet. Sällsynta: trombocytopeni, hallucinationer, irritabilitet, pseudomembranös kolit; ökade nivåer av aminotransferaser, alkaliskt fosfatas, hyperbilirubinemi; erytem, klåda. Mycket sällsynt: fotoonycholysis (separering av naglarna från moderkakan), akut njursvikt. Ingen känd frekvens: anemi, leukopeni, pancytopeni, angioödem, anafylaktisk chock, förvirring, kramper, förvirring, intrakraniell hypertoni (särskilt hos unga patienter efter långvarig användning av pefloxacin, i de flesta fall utan negativa effekter efter avbrytande av pefloxacin och lämplig behandling), myoklonus, mardrömmar, parestesi, sensorisk och sensorimotorisk neuropati, försämring av myasthenia gravis, vaskulär purpura, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, tendinit, senbrott, ledutgjutning. Användningen av fluorokinoloner (administreras systemiskt och genom inandning) kan öka risken för aortaaneurysm och dissektion, särskilt hos äldre.
Graviditet och amning
På grund av begränsade data bör användning av pefloxacin under graviditet undvikas. Ledskador har observerats hos barn som behandlats med kinoloner, men det finns inga rapporter om ledsjukdom efter exponering för pefloxacin under fostrets period. På grund av den potentiella risken för ledskada bör du inte amma under behandlingen (pefloxacin passerar i stora mängder i bröstmjölk). Oralt pefloxacin administrerat i supra-terapeutiska doser orsakar spermatogenesstörningar hos råttor och hundar. Emellertid sågs inga effekter på reproduktionsförmågan (parning och fertilitet) hos råttor. Det finns inga data om fertilitet hos människor.
Kommentarer
Peflocascin har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Patienter bör avstå från att köra bil eller använda maskiner om de får anfall, huvudvärk eller yrsel, förvirring eller desorientering.
Interaktioner
Samtidig användning av pefloxacin och teofyllin kan orsaka en liten ökning av serumkoncentrationen av teofyllin och därmed orsaka dess biverkningar, i sällsynta fall livshotande eller dödlig. Under samtidig behandling ska serumnivåerna av teofyllin övervakas och dosen minskas vid behov. Samtidig användning av pefloxacin och warfarin kan öka dess antikoagulerande effekt. Det har förekommit många rapporter om förbättring av effekterna av orala antikoagulantia hos patienter som får antibakteriella medel, inklusive fluorokinoloner. Risken varierar beroende på typ av infektion, ålder och allmäntillstånd hos patienten, så det är svårt att bedöma i vilken utsträckning fluorokinolonantibiotikum bidrar till ökningen av INR; frekvent övervakning av INR rekommenderas under och strax efter samtidig användning av pefloxacin och ett oralt antikoagulantia. Samtidig användning av pefloxacin och kortikosteroider bör undvikas på grund av risken för tendinit.Testet för opioider i urinen kan resultera i ett falskt positivt resultat hos patienter som behandlas med pefloxacin. Det kan vara nödvändigt att använda mer specifika bestämningsmetoder. Pefloxacin stör inte bestämningen av glukos i urinen.
Pris
Abaktal®, pris 100% 56,82 PLN
Beredningen innehåller ämnet: Pefloxacin
Ersatt läkemedel: NEJ