Ramicor

1 tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Handling

Ramipril omvandlas till den aktiva metaboliten, ramiprilat, en ACE-hämmare (enzymet som katalyserar omvandlingen av angiotensin I till vasopressor angiotensin II samt nedbrytning av vasodilatator bradykinin). Minskning av angiotensin II-produktion och hämning av bradykininnedbrytning leder till vasodilatation. Administrering av ramipril minskar utsöndringen av aldosteron. Hos patienter med arteriell hypertoni leder det till en minskning av blodtrycket i rygg- och stående position utan en kompenserande ökning av hjärtfrekvensen. Den antihypertensiva effekten inträffar inom 1-2 timmar efter dosering, den maximala effekten ses efter 3-6 timmar och effekten av en dos bibehålls vanligtvis i 24 timmar. Efter oral administrering absorberas ramipril snabbt (mat påverkar inte absorptionen) , når Cmax inom 1 h. Biotillgängligheten för den aktiva metaboliten, ramiprilat, är 45%. Cmax för ramiprilat uppnås 2-4 timmar efter administrering av ramipril. Plasmaproteinbindning av ramipril är cirka 73% och ramiprilat cirka 56%. Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat och vidare till andra derivat. Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna. Efter flera doser av ramipril en gång dagligen är den effektiva T0.5 för ramiprilat 13-17 timmar för doserna 5-10 mg och längre för de lägre doserna, dvs. 1,25-2,5 mg.

Dosering

Oralt. Vuxna. Högt blodtryck. Individuellt beroende på patientprofil och blodtryckskontroll. Läkemedlet kan användas som monoterapi eller i kombination med blodtryckssänkande läkemedel från andra grupper. Startdosen är 2,5 mg dagligen. Patienter med starkt aktiverad RAAS kan uppleva ett kraftigt blodtrycksfall efter initialdosen. i denna patientgrupp är startdosen 1,25 mg och behandlingen bör inledas under medicinsk övervakning. Dosen kan fördubblas under en period av 2 till 4 veckor för att uppnå målblodtrycksvärden. Den maximala dosen är 10 mg / dag. Läkemedlet ges vanligtvis en gång om dagen. Förebyggande av sjukdomar i hjärt-kärlsystemet. Startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis som patienten tolererar. Det rekommenderas att fördubbla dosen efter 1-2 veckors behandling och efter ytterligare 2-3 veckor för att öka den till den underhållsdos som är 10 mg en gång dagligen. Behandling av njursjukdom hos patienter med diabetes mellitus och mikroalbuminuri. Startdosen är 1,25 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis. Det rekommenderas att fördubbla dosen till 2,5 mg en gång dagligen efter 2 veckors behandling och sedan till 5 mg efter ytterligare 2 veckor. Behandling av njursjukdom hos diabetespatienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor. Startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis som patienten tolererar. Det rekommenderas att fördubbla dosen till 5 mg en gång dagligen efter 1-2 veckors behandling och sedan till 10 mg efter ytterligare 2-3 veckor. Måldosen är 10 mg / dag. Icke-diabetisk nefropati bestämd av proteinuri ≥ 3 g / dag. Startdosen är 1,25 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis. Det rekommenderas att dubbla dosen till 2,5 mg en gång dagligen efter 2 veckors behandling och sedan till 5 mg efter ytterligare 2 veckor. Symtomatisk hjärtsvikt. Hos stabila patienter stabiliserade på diuretikabehandling är den rekommenderade startdosen 1,25 mg en gång dagligen. Dosering ska göras var 1-2: e vecka, upp till en maximal dos på 10 mg / dag. Det är föredraget att administrera beredningen i två uppdelade doser. Sekundär profylax efter akut hjärtinfarkt med hjärtsvikt. Hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient, 48 timmar efter en akut hjärtinfarkt, är startdosen 2,5 mg två gånger dagligen i 3 dagar. Om den initiala dosen 2,5 mg inte tolereras, bör 1,25 mg två gånger dagligen i 2 dagar ges innan dosen ökas till 2,5 mg, sedan 5 mg två gånger dagligen. Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger om dagen ska behandlingen avbrytas. Den dagliga dosen bör gradvis fördubblas med intervaller på 1 till 3 dagar tills måldosen på 5 mg två gånger dagligen uppnås. När det är möjligt ska underhållsdosen ges i två doser. Det finns otillräckliga data om behandlingen av patienter med svår (NYHA IV) hjärtsvikt omedelbart efter hjärtinfarkt, och när ett beslut fattas om att behandla patienter i denna grupp rekommenderas att behandlingen inleds med en dos på 1,25 mg en gång dagligen (särskild försiktighet rekommenderas när dosen ökas). doser). Särskilda grupper av patienter. Hypotoni kan förekomma hos patienter som behandlas med diuretika efter att ha börjat med ramipril. Om möjligt bör diuretika avbrytas 2-3 dagar innan behandling med ramipril påbörjas. Hos hypertensiva patienter som får diuretika ska behandling med ramipril påbörjas i en dos av 1,25 mg. Njurfunktion och kaliumnivåer i blodet bör övervakas. Ytterligare dosering av preparatet bör bestämmas beroende på målblodtrycksvärdena. Hos patienter med nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen baseras på kreatininclearance (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: initial dos oförändrad, maximal daglig dos 10 mg; CCr 30-60 ml / min: initial dos oförändrad, maximal daglig dos 5 mg; CCr 10-30 ml / min: initial dos 1,25 mg / dag, maximal daglig dos 5 mg; Hos patienter med högt blodtryck vid hemodialys är startdosen 1,25 mg / dag och den maximala dagliga dosen är 5 mg, läkemedlet ska ges flera timmar efter avslutad hemodialys. Hos patienter med nedsatt leverfunktion ska behandlingen endast påbörjas under noggrann medicinsk övervakning och den maximala dagliga dosen är 2,5 mg. Hos äldre patienter bör startdosen vara lägre och dosen stegvis mer gradvis, en startdos på 1,25 mg bör övervägas. Det finns inte tillräckligt med data om säkerhet och effekt av ramipril hos barn; inga doseringsrekommendationer. Sätt att ge. Läkemedlet kan tas före, under eller efter en måltid och bör administreras med vätskor vid samma tid på dagen. Tabletterna får inte tuggas eller krossas. Tabletterna kan delas i lika stora doser.

Indikationer

Behandling av högt blodtryck. Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom: minskning av kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet hos patienter med uppenbar hjärt-kärlsjukdom av aterosklerotiskt ursprung (historia av ischemisk hjärtsjukdom eller stroke eller perifer kärlsjukdom) eller diabetes och minst en kardiovaskulär faktor risk. Behandling av njursjukdom: begynnande diabetisk glomerulär nefropati bestämd av närvaron av mikroalbuminuri; uppenbar diabetisk nefropati enligt proteinuria hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor; uppenbar icke-diabetisk nefropati bestämd av proteinuri ≥3 g / dag. Behandling av symtomatisk hjärtsvikt. Sekundärt förebyggande hos patienter efter akut hjärtinfarkt - minskning av dödligheten i den akuta fasen av hjärtinfarkt hos patienter med kliniska symtom på hjärtsvikt - beredningen bör påbörjas under en period> 48 timmar efter akut hjärtinfarkt (från tredje dagen efter hjärtinfarkt).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot ramipril eller någon annan ACE-hämmare eller något hjälpämne. Historia av angioödem (ärftligt, idiopatiskt eller inducerat av tidigare ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonister AIIRA). Extrakorporala behandlingsförfaranden som leder till blodkontakt med negativt laddade ytor. Betydande bilateral njurartärstenos eller förträngning av artären till en enstaka fungerande njure. Använd inte ramipril till hypotensiva och hemodynamiskt instabila patienter. Samtidig användning med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR 2). II och III trimester av graviditeten.

Försiktighetsåtgärder

Använd med försiktighet hos patienter med ökad aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAA) på grund av risken för signifikant blodtryckssänkning och nedsatt njurfunktion (medicinsk övervakning, inklusive blodtrycksövervakning är nödvändig, särskilt i den inledande fasen av behandlingen eller efter byte dos) - detta gäller patienter: med svår hypertoni; med dekompenserad hjärtsvikt; med hemodynamiskt signifikant försämring av vänster ventrikulärt inflöde eller utflöde (t.ex. aorta- eller mitralventilstenos); med ensidig stenos i njurartären med en andra aktiv njure; med befintliga eller möjliga obalanser i vätska och elektrolyt (inklusive patienter som tar diuretika); med levercirros och / eller ascites; genomgår större operationer eller under anestesi med medel som kan orsaka hypotoni (det rekommenderas att avbryta behandlingen med en ACE-hämmare en dag före operationen). Innan behandlingen med preparatet påbörjas bör elektrolytbrister och / eller hypovolemi korrigeras, men hos patienter med hjärtsvikt bör fördelarna med vätskeadministrering noggrant vägas mot risken för volymöverbelastning. Hos patienter med övergående eller kronisk hjärtsvikt efter hjärtinfarkt och hos patienter med risk för hjärt- eller cerebral ischemi vid allvarlig hypotoni kräver den initiala fasen av behandlingen med preparatet speciell medicinsk övervakning. Används med försiktighet hos äldre patienter. Njurfunktionen bör bedömas före användning av ramipril och övervakas under behandlingen. patienter med nedsatt njurfunktion kräver särskild noggrann övervakning. Det finns en risk för nedsatt njurfunktion vid användning av preparatet, särskilt hos patienter med hjärtsvikt eller efter njurtransplantation. På grund av risken för hypotoni, synkope, hyperkalemi och njursvikt (inklusive akut njursvikt) rekommenderas inte dubbel RAA-blockad (t.ex. genom att kombinera en ACE-hämmare med en angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren); om användningen av en dubbel blockering av RAA-systemet är absolut nödvändig, bör den endast utföras under överinseende av en specialist, inklusive övervakning av patientens vitala tecken (njurfunktion, elektrolyter och blodtryck). ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Antalet leukocyter bör övervakas. frekventare kontroller rekommenderas i den inledande fasen av behandlingen och hos patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med samexisterande kollagenos (t.ex. lupus erythematosus eller sklerodermi) och hos patienter som tar andra läkemedel som kan förändra blodbilden. Används med försiktighet hos patienter med risk för hyperkalemi (njursvikt, i åldern> 70 år, okontrollerad diabetes, intag av kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra ämnen som ökar blodkaliumnivåerna, liksom hos uttorkade patienter med akut hjärtsvikt eller förvärring av kronisk hjärtsvikt, metabolisk acidos) - övervaka kaliumnivån i blodet. På grund av risken för anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener, och allvarlighetsgraden, bör en tillfällig avbrytande av behandlingen med ACE-hämmare övervägas före desensibilisering. Användningen av beredningen bör avbrytas vid angioödem och akutbehandling under sjukhusförhållanden bör inledas. Tarmangioödem bör inkluderas i differentiell diagnos av buksmärta. ACE-hämmareinducerat angioödem är vanligare hos svarta patienter. ACE-hämmare kan vara mindre effektiva för att sänka blodtrycket hos svarta patienter. ACE-hämmare-inducerad hosta bör övervägas vid differentiell diagnos av hosta.

Oönskad aktivitet

Vanliga: hyperkalemi, huvudvärk, yrsel, hypotoni, ortostatisk hypotoni, synkope, icke-produktiv irriterande hosta, bronkit, bihåleinflammation, dyspné, gastrointestinal slemhinna, matsmältningsbesvär, magbesvär, dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar, utslag (särskilt makulopapulärt utslag), muskelkramper, muskelsmärta, bröstsmärtor, trötthet. Mindre vanliga: eosinofili, anorexi, nedsatt aptit, deprimerat humör, ångest, nervositet, rastlöshet (särskilt med rörelse), sömnstörningar (inklusive sömnighet), yrsel, parestesi, smakförlust, dysgeusi, synstörningar (inkl. dimsyn), hjärtinfarkt (inklusive angina eller hjärtinfarkt), takykardi, arytmier, hjärtklappning, perifert ödem, värmevallningar, bronkospasm (inklusive förvärring av astmasymtom), svullnad i nässlemhinnan, inflammation i bukspottkörtel (ibland dödlig), ökade bukspottkörtelnzymer, angioödem i tunntarmen, smärta i övre buken (inklusive gastrit), förstoppning, muntorrhet, ökade leverenzymer och / eller konjugerat bilirubin, angioödem ( i undantagsfall kan förträngning av luftvägarna orsakad av angioödem dödlig), klåda, svettning, ledvärk, nedsatt njurfunktion (inklusive allvarligt njursvikt), polyuri, försämring av redan existerande proteinuri, ökat kväve i blodkarbamid, ökat blodkreatinin, övergående impotens, minskad libido , feber. Sällsynta: minskat antal vita blodkroppar (inklusive neutropeni eller agranulocytos), minskat antal röda blodkroppar, minskat hemoglobin, minskat antal blodplättar, medvetsstörning, tremor, balansstörning, konjunktivit, hörselstörning, tinnitus, vasokonstriktion, hypoperfusion, inflammation vaskulit, glossit, kolestatisk gulsot, hepatocytskada, exfoliativ dermatit, urtikaria, onykolys, asteni. Mycket sällsynt: ljuskänslighet. Ingen känd frekvens: benmärgsplasi, pancytopeni, hemolytisk anemi, anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner, förhöjda antinukleära antikroppar, syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), minskade natriumnivåer i blodet, uppmärksamhetsstörning, ischemi i centrala nervsystemet (inklusive ischemisk attack) ischemisk attack), nedsatt psykomotorisk förmåga, brännande känsla, dysgeusi, Raynauds fenomen, afthös stomatit, svår leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (extremt sällan dödlig), toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, pemphigus, förvärring av psoriasis, psoriasisliknande dermatit, hud- eller slemhinnor utslag eller lavutslag, håravfall, gynekomasti.Takykardi, nästäppa och inflammation, konjunktivit, tremor och urtikaria förekom oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna.

Graviditet och amning

Användningen av preparatet under graviditetens första trimester rekommenderas inte (det finns en risk för teratogena effekter). Användning under andra och tredje trimestern av graviditeten är kontraindicerad. Ramipril som används under andra och tredje trimestern av graviditeten är giftigt för fostrets utveckling (försämrad njurfunktion, lågt vatten, fördröjd benbildning i skallen) och nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) - om exponering för läkemedlet har inträffat från andra trimestern av graviditeten rekommenderas en ultraljudsundersökning av fosterskallen och njurarna utförs; barn vars mödrar tog läkemedlet under graviditeten bör övervakas noggrant för hypotoni, oliguri och hyperkalemi. Läkemedlet rekommenderas inte under amning, särskilt amning av nyfödda eller för tidigt födda barn.

Kommentarer

Flera timmar efter den första dosen eller efter att dosen ökat rekommenderas det inte att köra bil eller använda maskiner på grund av risken för hypotoni (t.ex. yrsel), vilket kan försämra patientens förmåga att koncentrera sig och reagera.

Interaktioner

Dubbel blockering av RAA-systemet, t.ex. genom användning av ramipril med en angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren, ökar förekomsten av hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion, jämfört med användningen av enbart en RAA-antagonist - denna kombination rekommenderas inte; om en sådan kombination är nödvändig bör den ske under överinseende av en specialist, inklusive noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolytnivåer och blodtryck. ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Användningen av ramipril med aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR2). Använd inte ACE-hämmare vid utförande av extrakorporeala procedurer som leder till kontakt med blod med negativt laddade ytor (hemodialys eller hemofiltrering med vissa mycket permeabla membran, t.ex. polyakrylnitril och lipoproteinaferes med låg densitet med dextransulfat) på grund av en ökad risk för allvarliga reaktioner. anafylaktoid behandling - vid behov bör man överväga att använda en annan typ av dialysator eller en annan klass av blodtryckssänkande läkemedel. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra läkemedel som ökar kaliumhalterna i blodet (inklusive angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) som används med ramipril ökar risken för hyperkalemi - Kaliumnivåerna i blodet bör övervakas under kombinationsbehandling. Antihypertensiva läkemedel (inklusive diuretika) och andra ämnen som sänker blodtrycket (t.ex. nitrater, tricykliska antidepressiva medel, anestetika, överdriven alkoholkonsumtion, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) ökar risken för hypotoni. Sympatomimetika och andra vasopressorer (t.ex. isoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin) kan minska de hypotensiva effekterna av ramipril - blodtrycket bör övervakas. Användningen av ramipril tillsammans med allopurinol, immunsuppressiva medel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika eller andra ämnen som kan påverka antalet blodkroppar ökar risken för hematologiska reaktioner. ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium och öka dess toxicitet - koncentrationen av litium i blodet bör övervakas under kombinationsbehandlingen. Hypoglykemi kan förekomma när ramipril används tillsammans med orala antidiabetiska läkemedel eller insulin - blodsockernivån bör övervakas. NSAID (inklusive acetylsalicylsyra) kan minska preparatets hypotensiva effekt; dessutom ökar risken för försämrad njurfunktion och hyperkalemi. Patienter som tar ramipril med mTOR-hämmare (t.ex. temsirolimus, everolimus, sirolimus) eller vildagliptin har ökad risk för angioödem.

Pris

Ramicor, pris 100% PLN 15,23

Beredningen innehåller ämnet: Ramipril