Nabuton VP

1 tablett innehåller 500 mg nabumeton.

Handling

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel med smärtstillande och febernedsättande egenskaper. Det fungerar genom att hämma syntesen av prostaglandiner. Det absorberas väl från mag-tarmkanalen, närvaron av mat ökar absorptionen av läkemedlet. Den genomgår metabolism i första levern i levern till den aktiva metaboliten 6-metoxi-2-naftylättiksyra (6-MNA), som är en potent hämmare av prostaglandinsyntes. 6-MNA är starkt (cirka 99%) bunden till plasmaproteiner; Cmax i blodet uppnås 3-6 timmar efter att läkemedlet har tagits. Det tränger igenom moderkakans barriär och i bröstmjölk och i inflammerade vävnader. Det metaboliseras i levern. T0,5 av 6-MNA är cirka 24 timmar. Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen (cirka 80%) och avföring (10%). Vid artros och reumatoid artrit uppträder behandlingseffekten efter 1-3 veckors intag av läkemedlet.

Dosering

Oralt. Vuxna: 1 g dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 2 g per dag i två uppdelade doser (morgon och kväll). Särskilda grupper av patienter. Läkemedlet rekommenderas inte för användning hos barn. Produktens säkerhet och effekt i denna åldersgrupp har inte fastställts. Äldre patienter är mer benägna att uppleva biverkningar associerade med NSAID-behandling, särskilt gastrointestinal blödning och perforering, som kan vara dödlig. det rekommenderas att starta behandlingen med en dos på 500 mg dagligen, vilket i de flesta fall ger adekvat symtomatisk lindring; användning av doser högre än 1 g per dag bör undvikas. Data om användning av nabumeton hos patienter med svår leverinsufficiens är begränsade. Biotransformationen av nabumeton till 6-MNA och sedan 6-MNA till inaktiva metaboliter är leverberoende och kan därför minskas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion. På grund av det faktum att metaboliter av nabumeton utsöndras från kroppen genom njurarna, kan en minskning av läkemedelsdosen vara nödvändig hos patienter med måttlig njurinsufficiens (CCr 30-49 ml / min).

Indikationer

Artros och reumatoid artrit.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen - nabumeton eller mot något hjälpämne. En historia av astma, urtikaria eller allergiska reaktioner efter användning av acetylsalicylsyra eller andra NSAID (allvarliga, sällan dödliga, anafylaktoida reaktioner har rapporterats hos dessa patienter). Allvarligt leversvikt. Aktiv eller tidigare, återkommande (2 eller fler bekräftade episoder) gastrointestinal blödning, magsår och / eller duodenalsår eller perforering av mag-tarmkanalen. III graviditet och amning. Allvarlig hjärtsvikt och aktiv cerebrovaskulär eller annan blödning.

Försiktighetsåtgärder

Äldre patienter är mer benägna att uppleva biverkningar associerade med NSAID-behandling, särskilt gastrointestinal blödning och perforering, som kan vara dödlig. Samtidig användning av nabumeton och NSAID, inklusive COX-2, bör undvikas. Gastrointestinal blödning, sårbildning eller perforering kan förekomma när som helst under behandlingen, med eller utan tidigare tidigare symtom eller tidigare allvarliga gastrointestinala händelser. Använd särskilt försiktighet hos patienter med ökad risk för gastrointestinal ulceration, perforering och blödning (patienter med tidigare gastrisk och / eller duodenalsårsjukdom, särskilt komplicerat med blödning eller perforering tidigare; äldre patienter; patienter som tar kortikosteroider antikoagulantia såsom warfarin, andra NSAID, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller blodplättmedel såsom acetylsalicylsyra och klopidogrel) - hos dessa patienter bör behandlingen påbörjas med den lägsta tillgängliga dosen nabumeton. I händelse av gastrointestinal blödning eller sår hos patienter som får nabumeton ska behandlingen med preparatet avbrytas. På grund av risken för förvärring av sjukdomen bör NSAID användas med försiktighet hos patienter med gastrointestinal sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom). Hos patienter med aktiva magsår och / eller sår i tolvfingertarmen bör fördelarna med nabumeton vägas mot de potentiella riskerna, ett lämpligt magsår bör inledas och patienten övervakas noggrant. Vätskeretention och ödem har rapporterats hos patienter med hypertoni i anamnesen och / eller mild till måttlig hjärtsvikt efter användning av NSAID, och försiktighet bör iakttas. Användningen av vissa NSAID (särskilt långvariga och höga doser) är förknippad med en liten ökning av risken för arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke). Innan långvarig behandling påbörjas (efter att ha övervägt fördelar och risker) ska försiktighet iakttas hos patienter: med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. högt blodtryck, hyperlipidemi, diabetes, rökning), med okontrollerad högt blodtryck, hjärtsvikt, etablerad ischemisk hjärtsjukdom , perifer arteriell sjukdom och / eller cerebrovaskulär sjukdom. Försiktighet bör iakttas vid användning av läkemedlet hos patienter med: aktiv sårbildning i övre mag-tarmkanalen. (lämplig behandling bör inledas innan nabumetonbehandling påbörjas); med en historia av sårbildning i övre mag-tarmkanalen; tar andra preparat som ökar risken för gastrointestinala sår (t.ex. orala kortikosteroider); med svårt nedsatt njurfunktion (CCr <30 ml / min): laboratorietester bör utföras i början och efter flera veckors behandling. Behandlingen kan behöva avbrytas om nedsatt njurfunktion försämras. Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CCr 30-49 ml / min) ökar koncentrationen av den fria 6-MNA-fraktionen i plasma med 50% och en dosreduktion kan behövas; med astma, urtikaria eller andra allergiska reaktioner orsakade av administrering av aspirin eller andra NSAID (allvarliga, dödliga astmaattacker har rapporterats; den första administreringen av nabumeton bör ske under medicinsk övervakning); med vätskeretention, högt blodtryck och / eller hjärtsvikt (perifert ödem har observerats; patienter bör övervakas med avseende på försämring av befintlig sjukdom); som har symtom på leversvikt eller som har haft onormala leverfunktionstester.Om allvarliga leverreaktioner uppträder ska behandlingen med nabumeton avbrytas. Allvarliga hudreaktioner (vissa av dem är dödliga), inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats mycket sällan i samband med användning av NSAID i den initiala fasen av behandlingen. Vid de första symtomen som hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet bör behandlingen med nabumetone avbrytas. NSAID kan maskera symtomen på en befintlig infektion. Det har rapporterats om dimsyn eller nedsatt synskärpa. Oftalmologiska undersökningar bör utföras hos patienter som utvecklar sådana symtom.

Oönskad aktivitet

Vanliga: tinnitus, nedsatt hörsel, förhöjt blodtryck, diarré, förstoppning, dyspepsi, gastrit, illamående, buksmärtor, gas, utslag, klåda, ödem. Mindre vanliga: förvirring, nervositet, sömnlöshet, somnolens, yrsel, huvudvärk, parestesi, synstörning, ögonsjukdomar, öronsjukdom, andningsstörning, epistaxis, sår i tolvfingertarmen, gastrointestinal blödning, magsår, mag-tarmsjukdom, tjära avföring, kräkningar, inflammation i munslemhinnan, muntorrhet, ljuskänslighet, nässelfeber, svettningar, myopati, urinbesvär, asteni, trötthet, onormala leverfunktionstest. Mycket sällsynta: trombocytopeni, anafylaxi, anafylaktoida reaktioner, interstitiell lunginflammation, leversvikt, gulsot, bullösa reaktioner inklusive toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, angioödem, pseudoporfyri, alopeci, njursvikt , överdriven menstruationsblödning. Ödem, högt blodtryck och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID-behandling. Vissa NSAID (särskilt i höga doser och långvariga) kan vara förknippade med en liten ökning av risken för arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt, stroke och dödsfall).

Graviditet och amning

Användningen av nabumeton under graviditetens första och andra trimester bör begränsas till situationer där den potentiella nyttan för modern motiverar den potentiella risken för fostret eller den nyfödda. De kända effekterna av läkemedel i denna grupp på det mänskliga fostret under graviditetens tredje trimester inkluderar förträngning av artärkanalen och skador på lungor och hjärta. Därför är användningen av nabumeton under graviditetens tredje trimester kontraindicerad. På grund av risken för allvarliga biverkningar efter användning av nabumeton hos ammande spädbarn, bör beslutet att avbryta amning eller avbrytande av läkemedlet fattas baserat på nyttan med preparatet hos ammande kvinnor. Användningen av nabumeton kan påverka kvinnlig fertilitet negativt och rekommenderas inte till kvinnor som planerar att bli gravida. Hos kvinnor som har svårt att bli gravid eller som genomgår infertilitetstester bör man överväga att avbryta behandlingen med nabumeton.

Kommentarer

Preparatet har en liten eller måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Biverkningar har rapporterats vid användning av nabumeton, inklusive yrsel eller förvirring som kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Om det påverkas ska patienterna instrueras att inte köra bil eller använda maskiner förrän symtomen har avtagit.

Interaktioner

Kortikosteroider: Ökad risk för gastrointestinala sår eller blödningar. NSAID kan öka effekterna av antikoagulantia, såsom warfarin och andra antikoagulantia. (vid samtidig användning med nabumeton ska särskild försiktighet iakttas och patientens tillstånd bör övervakas noggrant med avseende på symtom relaterade till överdosering). Trombocytläkemedel och SSRI: Ökad risk för gastrointestinal blödning. Det rekommenderas inte att använda mer än ett NSAID samtidigt. Metabolismen och biotillgängligheten hos nabumeton påverkas inte av: paracetamol, acetylsalicylsyra, cimetidin och antacida innehållande aluminium. Samtidig användning ökar koncentrationen av: hjärtglykosider, metotrexat, litium. Hyperkalemi kan förekomma, särskilt vid samtidig användning med kaliumsparande diuretika. När de används samtidigt med NSAID, diuretika och andra blodtryckssänkande läkemedel, såsom angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEI) eller angiotensinreceptorantagonister (ARA), kan den antihypertensiva effekten av de använda läkemedlen minskas. Hos vissa patienter (t.ex. äldre eller uttorkade patienter) kan detta leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, inklusive akut njursvikt (ADR). dessa patienter bör vara tillräckligt rehydratiserade och övervakas regelbundet. När nabumeton administreras tillsammans med andra läkemedel som binder till plasmaproteiner, t.ex. sulfonamider, sulfonureider eller hydantoin, ska särskild försiktighet iakttas och patienten bör följas noggrant för tecken på överdos.

Pris

Nabuton VP, pris 100% PLN 42,44

Beredningen innehåller ämnet: Nabumetone