Gamma Anty D 150

1 ampull innehåller humant anti-D-y-globulinkoncentrat 50 µg eller 150 µg.

Handling

Beredningen är ett humant immunglobulinkoncentrat med ett högt innehåll av anti-D IgG. Passiv immunisering med anti-D-immunglobulin förhindrar Rh (D) -immunisering i mer än 99% av fallen, förutsatt att en tillräcklig dos av anti-D-immunglobulin administreras tillräckligt tidigt efter exponering för Rh (D) -positiva röda blodkroppar från fostret. Dosen på 50 µg skyddar cirka 2,5 ml Rh-positiva blodkroppar mot den immuniserande effekten, och dosen 150 µg skyddar cirka 7 ml Rh-positiva blodkroppar mot den immuniserande effekten. Preparatet, administrerat intramuskulärt till en kvinna upp till 72 timmar efter förlossning eller abort, förhindrar produktion av anti-D-antikroppar och förhindrar därmed uppkomsten av hemolytisk sjukdom hos nyfödda under nästa graviditet. Inhiberingsmekanismen för Rh (D) -positiv erytrocytimmunisering kan vara relaterad till frisättningen av röda blodkroppar från cirkulationen innan de når sin immunkompetenta position eller den kan vara mer relaterad till mekanismen för immunkomplexbildning som består i igenkänning av främmande antigen och dess presentation av lämpliga celler på lämplig plats i närvaro av eller frånvaron av antikroppen. Efter intramuskulär administrering observeras den detekterbara antikroppstitern efter cirka 4 h. Den maximala titern uppnås vanligtvis efter 5 dagar. T0,5 i mottagarens cirkulation med normal IgG-nivå är 2 veckor.

Dosering

Intramuskulärt. Gamma anty-D 50: 1 dos administreras fram till den 12: e graviditetsveckan under 48 timmar, senast upp till 72 timmar - efter spontan abort, graviditetsavbrott, avslutning av ektopisk graviditet. Gamma anti-D 150: preparatet administreras under en period av 48 timmar och högst 72 timmar under följande förhållanden - 1 dos administreras efter fysiologisk förlossning, efter avlägsnande av fostret under 12 veckors graviditet, vid för tidig eller för tidig förlossning, efter diagnostisk fostervattensprov över 12 graviditetsvecka; 2 doser ges efter patologisk förlossning, t.ex. kejsarsnitt, manuell avlägsnande av moderkakan, efter leverans av en dödfödelse; efter multipelfödsel administreras lika många doser som barn; 2-3 doser administreras efter fostrets blödning i moderns blodomlopp (det är tillrådligt att bestämma mängden transplacental läckage och justera dosen därefter); dessutom administreras 2 doser en gång under den 28: e graviditetsveckan till Rh-negativa kvinnor i vilka anti-D-antikroppar inte detekteras av papain- och antiglobulin-tester. Vid koagulationsstörningar, när intramuskulär administrering är kontraindicerad, kan preparatet administreras subkutant. Om en stor intramuskulär injektion av preparatet (mer än 5 ml) krävs kan den administreras i uppdelade doser till olika ställen.

Indikationer

Förebyggande av immunisering med Rh (D) -faktor hos Rh (D) -negativa kvinnor - graviditet / förlossning av Rh (D) -positivt barn. För administrering efter förlossning, under graviditet och efter avlägsnande av fostret över den 12: e graviditetsveckan, vid hotad för tidig eller för tidig förlossning, efter diagnostisk fostervattensprov över den 12: e graviditetsveckan.

Kontraindikationer

Känd överkänslighet mot något av ingredienserna i beredningen. Administrera inte intravenöst. Ge inte till nyfödda. Administrera inte till Rh (D) -positiva kvinnor.

Försiktighetsåtgärder

Patienten ska observeras minst 20 minuter efter administrering. Om symtom på en anafylaktisk reaktion uppträder ska läkemedlet avbrytas omedelbart och lämpliga medicinska åtgärder vidtas. När läkemedel som framställts av humant blod eller plasma administreras kan risken för överföring av smittsamma medel, inklusive okända patogener och virus, inte helt uteslutas. Denna risk minskas genom att: välja donatorer baserat på klinisk historia, testa en enda donerad plasmaenhet och en plasmapool för HBs, anti-HIV och HCV-antikroppar; testning av plasmapoolen för förekomst av HCV-genetiskt material; metoden för inaktivering / avlägsnande av virus i produktionsprocessen validerad med modellvirus. De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva för höljesvirus såsom HIV, HBV och HCV, och kan vara av begränsat värde för icke-höljesvirus såsom HAV och / eller parvovirus B19. Det finns klinisk erfarenhet av att hepatit A-virus och parvovirus B19 inte överförs med immunglobuliner. Det antas också att närvaron av antikroppar spelar en viktig roll i preparatets virologiska säkerhet.

Oönskad aktivitet

Smärta och ömhet vid injektionsstället kan uppstå. Sällsynta: feber, illamående, huvudvärk, hudreaktioner, frossa. I isolerade fall: illamående, kräkningar, blodtrycksfall, takykardi, allergiska och anafylaktiska reaktioner, kännetecknade av dyspné och chocksymtom, även om patienten inte visade någon överkänslighetsreaktion efter tidigare administrering av preparatet.

Graviditet och amning

Preparatet används under graviditet och kan användas under amning.

Kommentarer

Efter användning av beredningen kan en övergående ökning av passivt överförda antikroppar inträffa, vilket leder till falskt positiva resultat av serologiska tester för närvaron av antikroppar, t.ex. Coombs-test hos nyfödda.

Interaktioner

Aktiv immunisering med levande virusvacciner (t.ex. mässling, påssjuka, röda hund, varicella) bör skjutas upp i tre månader efter administrering av anti-D-immunglobulin (risk för att vaccinens effektivitet försvagas).

Pris

Gamma Anty D 150, pris 100% PLN 300,0

Preparatet innehåller ämnet: Anti-D rh immunoglobulin