Ramipril Actavis

1 tablett innehåller 5 mg eller 10 mg ramipril. Tabletterna innehåller laktos.

Handling

Ramipril omvandlas till sin aktiva metabolit, ramiprilat, en långverkande ACE-hämmare (enzymet som katalyserar omvandlingen av angiotensin I till angiotensin II samt nedbrytning av bradykinin). Minskning av angiotensin II-produktion och hämning av bradykininnedbrytning leder till vasodilatation. Det minskar också utsöndringen av aldosteron. Den antihypertensiva effekten inträffar inom 1-2 timmar efter dosering, den maximala effekten ses efter 3-6 timmar och effekten av en dos bibehålls vanligtvis i 24 timmar. Efter oral administrering absorberas ramipril snabbt (mat påverkar inte absorptionen) , når Cmax inom 1 h. Biotillgängligheten för den aktiva metaboliten, ramiprilat, är 45%. Cmax för ramiprilat uppnås 2-4 timmar efter administrering av ramipril. Plasmaproteinbindning av ramipril är cirka 73% och ramiprilat cirka 56%. Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat och vidare till andra derivat. Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna. Efter flera doser ramipril en gång dagligen är den effektiva T0.5 för ramiprilat 13-17 timmar för 5-10 mg doser och längre för de lägre doserna 1,25-2,5 mg.

Dosering

Oralt. Vuxna. Hypotoni kan förekomma hos patienter som behandlas med diuretika efter att ha börjat med ramipril. Om möjligt bör diuretika avbrytas 2-3 dagar innan behandling med ramipril påbörjas. Hos hypertensiva patienter som får diuretika ska behandling med ramipril påbörjas i en dos av 1,25 mg. Njurfunktion och kaliumnivåer i blodet bör övervakas. Ytterligare dosering av preparatet bör bestämmas beroende på målblodtrycksvärdena. Högt blodtryck. Individuellt beroende på patientprofil och blodtryckskontroll. Läkemedlet kan användas som monoterapi eller i kombination med blodtryckssänkande läkemedel från andra grupper. Startdosen är 2,5 mg dagligen. Patienter med ett starkt aktiverat renin-angiotensin-aldosteronsystem kan uppleva ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen. Hos denna patientgrupp är startdosen 1,25 mg och behandlingen bör påbörjas under medicinsk övervakning. Dosen kan fördubblas under en period av 2 till 4 veckor för att uppnå målblodtrycksvärden. Den maximala dosen är 10 mg / dag. Läkemedlet ges vanligtvis en gång om dagen. Förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar. Startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis som patienten tolererar. Det rekommenderas att fördubbla dosen efter 1-2 veckors behandling och efter ytterligare 2-3 veckor för att öka den till den underhållsdos som är 10 mg en gång dagligen. Behandling av njursjukdom hos diabetespatienter med mikroalbuminuri. Startdosen är 1,25 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis. Det rekommenderas att fördubbla dosen till 2,5 mg en gång dagligen efter 2 veckors behandling och sedan till 5 mg efter ytterligare 2 veckor. Behandling av njursjukdom hos diabetespatienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor. Startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis som patienten tolererar. Det rekommenderas att fördubbla dosen till 5 mg en gång dagligen efter 1-2 veckors behandling och sedan till 10 mg efter ytterligare 2-3 veckor. Måldosen är 10 mg / dag. Icke-diabetisk nefropati enligt definition av proteinuri ≥3 g / dag. Startdosen är 1,25 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis. Det rekommenderas att dubbla dosen till 2,5 mg en gång dagligen efter 2 veckors behandling och sedan till 5 mg efter ytterligare 2 veckor. Symtomatisk hjärtsvikt. Hos stabila patienter stabiliserade på diuretikabehandling är den rekommenderade startdosen 1,25 mg en gång dagligen. Doseringen bör fördubblas var 1-2 vecka, upp till en maximal dos på 10 mg / dag. Det är föredraget att administrera beredningen i två uppdelade doser. Sekundärt förebyggande efter akut hjärtinfarkt med hjärtsvikt. Hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient, 48 timmar efter hjärtinfarkt, är startdosen 2,5 mg två gånger dagligen i 3 dagar. Om den initiala dosen 2,5 mg inte tolereras, administrera 1,25 mg två gånger dagligen i 2 dagar, öka sedan till 2,5 mg, sedan 5 mg två gånger dagligen. Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger om dagen ska behandlingen avbrytas. Den dagliga dosen bör gradvis fördubblas med intervaller på 1 till 3 dagar tills måldosen på 5 mg två gånger dagligen uppnås. När det är möjligt ska underhållsdosen ges i två doser. Det finns otillräckliga data om behandlingen av patienter med svår hjärtsvikt (NYHA IV) omedelbart efter hjärtinfarkt. När ett beslut fattas om att behandla dessa patienter rekommenderas att behandlingen inleds med en dos på 1,25 mg en gång dagligen (särskild försiktighet bör iakttas med att öka dosen). Särskilda grupper av patienter. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör den dagliga dosen baseras på kreatininclearance (CCr) - CCr ≥60 ml / min: initial dos oförändrad (2,5 mg / dag), maximal daglig dos 10 mg; CCr 30-60 ml / min: initial dos oförändrad (2,5 mg / dag), maximal daglig dos 5 mg; CCr 10-30 ml / min: initial dos 1,25 mg / dag, maximal daglig dos 5 mg; Hos patienter med högt blodtryck vid hemodialys är startdosen 1,25 mg / dag och den maximala dagliga dosen är 5 mg, läkemedlet ska ges flera timmar efter avslutad hemodialys. Hos patienter med nedsatt leverfunktion ska behandlingen endast påbörjas under noggrann medicinsk övervakning och den maximala dagliga dosen är 2,5 mg. Hos äldre patienter bör startdosen vara lägre och dosen stegvis mer gradvis, en startdos på 1,25 mg bör övervägas. Tabletterna kan tas med eller utan mat, med minst ett halvt glas vatten. Tabletterna kan delas i lika stora halvor och ska inte krossas eller tuggas.

Indikationer

Behandling av högt blodtryck. Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom: minskning av sjuklighet och dödlighet på grund av kardiovaskulära orsaker hos patienter med: öppen kardiovaskulär sjukdom av aterosklerotiskt ursprung (historia av ischemisk hjärtsjukdom eller stroke eller perifer kärlsjukdom) eller diabetes och minst en kardiovaskulär riskfaktor.Behandling av njursjukdom: begynnande diabetisk glomerulär nefropati bestämd av närvaron av mikroalbuminuri; uppenbar diabetisk nefropati enligt proteinuria hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor; uppenbar icke-diabetisk nefropati bestämd av proteinuri ≥3 g / dag. Behandling av symtomatisk hjärtsvikt. Sekundärt förebyggande hos patienter efter akut hjärtinfarkt: minskning av dödligheten i den akuta fasen av hjärtinfarkt hos patienter med kliniska symtom på hjärtsvikt - beredningen bör påbörjas i> 48 timmar efter uppkomsten av akut hjärtinfarkt (från den tredje dagen efter hjärtinfarkt).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot ramipril, andra ACE-hämmare eller andra ingredienser i beredningen. Historia av angioödem (ärftligt, idiopatiskt, inducerat av tidigare ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonister). Extrakorporala behandlingsförfaranden som leder till blodkontakt med negativt laddade ytor. Betydande bilateral njurartärstenos eller stenos till en enstaka fungerande njure. II och III trimester av graviditeten. Använd inte till patienter med hypotoni eller hemodynamiskt instabil. Samtidig användning med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet, GFR 2).

Försiktighetsåtgärder

Använd försiktighet hos patienter med förhöjd aktivitet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet på grund av risken för signifikant blodtryckssänkning och nedsatt njurfunktion, särskilt när en ACE-hämmare eller samtidig diuretikum administreras för första gången, liksom efter att ha ökat dosen ( medicinsk övervakning av patienten med blodtrycksövervakning) - detta gäller patienter: med svår arteriell hypertoni; med dekompenserad hjärtsvikt; med hemodynamiskt signifikant försämring av vänster ventrikulärt inflöde eller utflöde (t.ex. aorta eller mitral ventilstenos); med ensidig stenos i njurartären med en andra aktiv njure; med eller sannolikt kommer att utveckla uttorkning eller natriumutarmning (inklusive patienter som behandlas med diuretika); med levercirros och / eller ascites; genomgår större operationer eller under anestesi med medel som kan ge hypotoni. Innan behandling med preparatet påbörjas bör natriumutarmning korrigeras och uttorkning och hypovolemi korrigeras. Hos patienter med hjärtsvikt bör ovanstående åtgärder övervägas noggrant med hänsyn till risken för volymöverbelastning. Hos patienter med övergående eller kronisk hjärtsvikt efter hjärtinfarkt och hos patienter med ökad risk för hjärtinfarkt eller cerebral ischemi vid akut hypotoni kräver den initiala fasen av behandlingen med preparatet särskild medicinsk övervakning. Det rekommenderas att behandlingen med en ACE-hämmare avbryts en dag före operationen. Övervakning av njurfunktionen rekommenderas före och under behandlingen, och dosen bör justeras speciellt under de första veckorna av behandlingen. Särskilt noggrann övervakning krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion. Det finns en risk för njurproblem, särskilt hos patienter med hjärtsvikt eller som har genomgått en njurtransplantation. Används med försiktighet till patienter med risk för hyperkalemi (med njursvikt, i åldern> 70 år, dåligt kontrollerad diabetes, tar kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra ämnen som ökar kaliumnivåerna i blodet, uttorkade patienter, akut hjärtsvikt eller förvärring av kronisk hjärtsvikt. , metabolisk acidos) - Kaliumnivåerna i blodet bör övervakas regelbundet. På grund av risken för anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener, bör en tillfällig avbrytande av preparatet övervägas innan desensibilisering görs. Användningen av beredningen bör avbrytas vid angioödem och akutbehandling under sjukhusförhållanden bör inledas. Leukocytantal bör övervakas för att detektera en möjlig leukopeni; frekventare kontroller rekommenderas i den inledande fasen av behandlingen, hos patienter med nedsatt njurfunktion, hos patienter med samexisterande kollagensjukdom (t.ex. lupus erythematosus eller sklerodermi) och hos patienter som tar andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodtalet. ACE-hämmareinducerat angioödem är vanligare hos svarta patienter. ACE-hämmare kan vara mindre effektiva för att sänka blodtrycket hos svarta patienter. ACE-hämmare-inducerad hosta bör övervägas som en del av differentiell diagnos av hosta. Samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren ökar risken för hypotension, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) - dubbel blockering av RAA-systemet genom samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren. Om det är absolut nödvändigt att använda dubbla blockeringar av RAA-systemet, bör det endast utföras under överinseende av en specialist och patientens vitala tecken, såsom njurfunktion, elektrolytnivåer och blodtryck, bör övervakas noggrant. ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Effekten och säkerheten av ramipril hos barn har inte fastställts och det finns inga specifika doseringsordrar. På grund av laktosinnehållet, använd inte preparatet till patienter med galaktosintolerans, Lapplaktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Oönskad aktivitet

Vanliga: huvudvärk, yrsel, icke-produktiv, irriterande hosta, bronkit, inflammation i paranasala bihålor, dyspné, gastrointestinal slemhinnor, matsmältningsbesvär, magbesvär, dyspepsi, diarré, kräkningar, utslag (särskilt makulopapulär ), muskelspasmer, myalgi, hyperkalemi, hypotoni, ortostatisk hypotoni, synkope, bröstsmärtor, trötthet. Mindre vanliga: hjärtinfarkt (inklusive kärlkramp eller hjärtinfarkt), takykardi, arytmier, hjärtklappning, perifert ödem, eosinofili, yrsel, parestesi, smakförlust, dysgeusi, synstörningar (inklusive dimsyn) syn), bronkospasm (inklusive förvärring av astmasymtom), svullnad i nässlemhinnan, pankreatit (mycket sällan dödlig), ökade bukspottkörtelnzymer, angioödem i tunntarmen, epigastrisk smärta, gastrit, förstoppning, torrhet i munhålan, nedsatt njurfunktion (inklusive allvarligt njursvikt), polyuri, försämring av redan existerande proteinuri, ökad ureakväve i blodet och / eller kreatinin, angioödem (i undantagsfall, förträngning av luftvägarna orsakade av angioödem, vilket kan sluta dödlig), klåda, svettning ledvärk, anorexi, minskad aptit, värmevallningar, feber, ökade nivåer av transaminaser och / eller ökade nivåer av konjugerat bilirubin, övergående impotens, minskad libido, deprimerat humör, ångest, nervositet, rastlöshet (särskilt rörelse), sömnstörningar (inklusive inklusive dåsighet). Sällsynta: leukopeni (inklusive neutropeni eller agranulocytos), minskat antal erytrocyter, minskat hemoglobin, minskat antal blodplättar, tremor, balansstörning, konjunktivit, hörselnedsättning, tinnitus, glossit, exfoliativ dermatit, urtikaria, onykolys, strängningar vaskulit, hypoperfusion, vaskulit, asteni, kolestatisk gulsot, skada på hepatocyter, nedsatt medvetande. Mycket sällsynt: ljuskänslighet. Ingen känd frekvens: syndrom med olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon, benmärgsplasi, pancytopeni, hemolytisk anemi, o.u. ischemi. (inklusive ischemisk stroke och övergående ischemisk attack), nedsatt psykomotorisk förmåga, brännande känsla, luktstörning, afthös stomatit, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, pemphigus, förvärring av psoriasis, psoriasisliknande dermatit, hudutslag eller lichenoid hud eller slemhinna, håravfall, hyponatremi, Raynauds fenomen, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, ökade nivåer av antinukleära antikroppar, svår leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (extremt sällan dödsfall), gynekomasti, störning i uppmärksamhet.

Graviditet och amning

Användningen av preparatet under graviditetens första trimester rekommenderas inte. Användning under andra och tredje trimestern av graviditeten är kontraindicerad. Ramipril som används under andra och tredje trimestern av graviditeten är giftigt för fostrets utveckling (försämrad njurfunktion, lågt vatten, försenad benförändring av skallen) och nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) - om exponering för läkemedlet har inträffat från andra trimestern av graviditeten rekommenderas ultraljudsundersökning av fosterskallen och njurarna; barn vars mödrar tog läkemedlet under graviditeten bör övervakas noggrant för hypotoni, oliguri och hyperkalemi. Läkemedlet rekommenderas inte under amning.

Kommentarer

Läkemedlet kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner, särskilt i början av behandlingen eller när du byter från andra läkemedel till ramipril. Det rekommenderas inte att köra bil eller använda maskiner i flera timmar efter att ha tagit den första dosen eller efter att ha ökat dosen.

Interaktioner

Användningen av ACE-hämmare är kontraindicerad vid extrakorporala procedurer som leder till kontakt med blod med negativt laddade ytor (hemodialys eller hemofiltrering med vissa mycket permeabla membran, t.ex. polyakrylnitril, och lipoproteinaferes med låg densitet med dextransulfat) på grund av den ökade risken för allvarlig anafylaktoida reaktioner - vid behov bör man överväga att använda en annan typ av dialysator eller en annan klass av blodtryckssänkande medel. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra läkemedel som ökar kaliumnivåerna i blodet (inklusive angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) ökar risken för hyperkalemi vid användning med beredningen - Kaliumnivåerna i blodet bör övervakas under kombinationsbehandlingen. Antihypertensiva läkemedel och andra substanser med en antihypertensiv effekt (t.ex. nitrater, tricykliska antidepressiva medel, anestetika, alkoholmisbruk, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) ökar risken för hypotoni. Sympatomimetika och andra vasopressorer (t.ex. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) kan minska de hypotensiva effekterna av ramipril - blodtrycket bör övervakas. Användningen av preparatet med allopurinol, immunsuppressiva medel, kortikosteroider, prokainamid och cytostatika ökar risken för hematologiska reaktioner. ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium och öka dess toxicitet - koncentrationen av litium i blodet bör övervakas under kombinationsbehandlingen. Hypoglykemi kan förekomma när ramipril används tillsammans med orala antidiabetiska läkemedel eller insulin - blodsockernivån bör övervakas. NSAID (inklusive acetylsalicylsyra) kan minska preparatets hypotensiva effekt; dessutom ökar risken för försämrad njurfunktion och hyperkalemi. Dubbel blockering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet på grund av samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren är förknippat med en högre förekomst av biverkningar såsom hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) jämfört med använder ett läkemedel från gruppen av antagonister i renin-angiotensin-aldosteron-systemet i monoterapi.

Pris

Ramipril Actavis, pris 100% PLN 15,54

Beredningen innehåller ämnet: Ramipril