Biverkning efter vaccination (NOP): experter säger hela sanningen!

Den europeiska vaccinationsveckan förra veckan i april är den bästa tiden att främja tillförlitlig information om vaccination.NOP, den oönskade vaccinreaktionen, orsakar det största antalet bekymmer relaterade till vaccination. Vad är NOP? Hur ofta hanterar vi det? Vad händer oftare, NOP eller komplikationer av infektionssjukdomar? Forskning visar att NOP inträffar av misstag, men det betyder inte att de kan ignoreras eller nekas.

NOP är kroppens svar på ett visst vaccin. Det händer i genomsnitt en gång per 10 000 doser och svår NOP som kräver medicinsk intervention eller sjukhusvistelse ännu mindre ofta.

Under 2015 och 2016 var det 3 allvarliga reaktioner enligt klassificeringen av National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene. Ett exempel på en allvarlig reaktion är en anafylaktisk reaktion som inträffar med en frekvens av 1 av 1 000 000 doser av vacciner som administreras.

Läkare informerar varje förälder om risken för NOP-förekomst under vaccinationsbesöket, även om de inte alltid använder detta namn, oftare beskriver de helt enkelt symtom som: smärta vid injektionsstället, allmän, kortvarig, barns sjukdom eller feber.

Dessa är, i medicinsk terminologi, milda negativa vaccinreaktioner som en förälder hemma, med stöd av febernedsättande läkemedel från ett apotek, kan klara av.

Allvarlig efter vaccination kännetecknas av en hög intensitet av symtomen, men kräver inte sjukhusvistelse och leder inte till bestående hälsoskador. Vi talar om en allvarlig reaktion efter vaccinationen när den är livshotande och kräver sjukhusvistelse.

NOP rapporteras av en läkare, sjuksköterska och farmaceut

NOP-övervakningssystemet i Polen regleras av lagen av den 5 december 2008 om förebyggande och bekämpning av infektioner och infektionssjukdomar hos människor och hälseministerns förordning av den 21 december 2010 om ogynnsamma vaccinreaktioner och kriterierna för deras diagnos.

En läkare som hittar NOP hos en patient, till exempel vid nästa besök hos föräldrarna eller kallas till ett feberaktigt barn, är skyldig att rapportera NOP till den behöriga distriktsinspektören.

I hälsovårdsförordningen beskrivs i detalj förfarandet för rapportering av biverkningar, inklusive skyldigheten att rapportera inom 24 timmar, eftersom det är extremt viktigt att fastställa ett orsakssamband mellan vaccination och eventuella störande symtom som uppstår.

Skyldigheten att rapportera NOP gäller inte bara läkare utan även apotekare och sjuksköterskor. Du kan ibland läsa att läkare felaktigt rapporterar NOP eller ignorerar dem.

En läkare som bevisats göra det får ett straffmeddelande från sanitetsinspektionen, som media rapporterar då och då.

Kritik mot systemet för insamling av information om NOP är emellertid inte berättigad enligt Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz, en nationell epidemiologisk konsult:

- Systemet för att samla in information om NOP har varit i drift i Polen i 21 år och det fungerar ordentligt, men det kan naturligtvis, som alla passiva övervakningssystem, inte vara ett perfekt system.

Den växande medvetenheten hos föräldrar som utövar press på läkare och vårdpersonalens professionella ansvar gör att jag kan säga att systemet vid National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene (NIZP-PZH) fungerar bra.

Vi samlar in information om NOP för att kunna ta reda på hur ofta de förekommer, om de är repetitiva, om nya dyker upp och vad som var orsaken till dem. Årligen registrerar vi från 3000 till 4000 NOP, de flesta av dem är milda NOP.

Under föreläsningar med läkare vill jag påminna er om skyldigheten att rapportera NOP, inklusive rapportering av feber. Och om en sådan rapport tas emot registrerar vi den alltid i systemet.

Men i Tyskland är febern till exempel inte registrerad som NOP. De uppgifter som vi har i NIPH-PZH är tillförlitliga, och när det gäller att jämföra förekomsten av NOP i Polen och andra EU-länder är det väldigt svårt, eftersom systemen i enskilda länder skiljer sig åt - anges i en intervju med portalen www.zaszczkasiewiedza.pl Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

En förälder kan rapportera en NOP

Från november 2013 fick även patienter, inklusive föräldrar, rätt att rapportera biverkningar och anmälan ska skickas till Byrån för registrering av läkemedel, medicintekniska produkter och biocidprodukter (URPL). Wojciech Łuszczyna, URPL-talesman, konstaterar att fler och fler använder denna möjlighet:

- 2015 kom 63 rapporter från patienter om vacciner, året efter såg vi en viss ökning till 99 rapporter.

Uppgifterna från i år visar att byrån från början av januari till slutet av februari fick 62 rapporter om biverkningar relaterade till vaccination, skickade av patienter. Det bör betonas att den ökande rapporteringsgraden inte beror på en ökad risk för vaccination, den ökande trenden gäller alla patientrapporter.

Som jämförelse rapporterade patienter under 2015 419 biverkningar med olika läkemedel, 2016 - 591 och 2017 - 1068. Detta ökande antal rapporter visar att patienter blir mer medvetna om sina rättigheter och inte om ökad risk relaterad till medicinering.

URPL i sammanfattningen av biverkningsrapporter från vaccinpatienter delas inte upp i rapporter för barn och vuxna, därför presenterar data det totala antalet rapporter som mottagits från patienter relaterade till vaccinrelaterade biverkningar.

På grund av skyldigheten att vaccinera barn berör de allra flesta rapporter dock den pediatriska befolkningen.

Liksom andra kontor klassificerar URPL anmälan i fråga om svårighetsgrad, baserat på definitionen av allvarliga biverkningar som föreskrivs i lagen om läkemedelslag av den 6 september 2001 (Journal of Laws of 2017, punkt 2211), enligt vilken ett läkemedel är en åtgärd som, oavsett dos av läkemedlet som används, orsakar patientens död, livshotande, nödvändighet eller förlängning av sjukhusvistelse, permanent eller betydande hälsoskada eller någon annan effekt av läkemedlet, som enligt hans kunskapsläge anses vara svår av läkaren, eller sjukdom, fosterskada eller skada på fostret.

Om en rapport innehåller något av dessa kriterier klassificeras rapporten vanligtvis som allvarlig, även om de rapporterade biverkningarna inte alltid anses allvarliga, t.ex. diarré eller kräkningar. Wojciech Łuszczyna betonar dock att klassificeringen av en reaktion som svår inte alltid indikerar att tillståndet orsakades av vaccination:

- Att klassificera rapporten som allvarlig är inte alltid förknippad med förekomsten av ett orsakssamband mellan administreringen av vaccinet och förekomsten av biverkningar. Jag vill också betona att antalet anmälningar som klassificeras som tunga är lägre än antalet anmälningar som klassificeras som icke-tunga, vilket observeras under varje påföljande år - sade URPL: s talesman i en intervju med portalen www.zaszczkasiewiedza.pl.

Noggrann och omfattande rapportering av biverkningar är en viktig faktor för att säkerställa säkerheten för vaccinerade personer. Därför är företag som producerar vaccinationer också skyldiga att rapportera alla, inte bara allvarliga, ogynnsamma vaccinreaktioner till URPL, vilket möjliggör kontinuerlig övervakning av vaccinationseffekter.

Det är förståeligt att föräldrar är oroliga för sina barn och att de undrar om vaccination kan orsaka allvarliga komplikationer. Statistik visar att det händer mycket sällan, men komplikationer efter sjukdomar som vi kan skydda oss mot tack vare vaccinationer är mycket vanligare.

Så när du frågar dig själv om du ska vaccinera eller inte, bör du överväga risken och fatta ett beslut baserat på vetenskaplig kunskap och tillförlitliga data. Låt oss inte glömma att i Polen fortfarande över 90% av föräldrarna vaccinerar sina barn. Därför är det vanligt att vaccinera ett barn och en vanlig förebyggande behandling mot farliga infektionssjukdomar.