Patentslut för BRCA1, BRCA2 och andra gener - en amerikansk domstol förbjöd DNA-patentering

USA: s högsta domstol förbjöd patentering av mänskligt DNA. Domen meddelades mot Myriad Genetics, som patenterade BRCA1- och BRCA2-generna på 1990-talet. Mutationer av dessa gener är ansvariga för en högre risk för att utveckla bröst- och äggstockscancer. Vilka konsekvenser får den amerikanska domstolens beslut?

Debatten om genpatentering har pågått i flera år. År 2009två institutioner: American Civil Liberties Union och Public Patent Foundation har stämt patent för BRCA1- och BRCA2-gener som erhölls på 1990-talet av Myriad Genetics. Företaget förlorade ursprungligen ärendet, men överklagade och återfick patenten. Slutligen beslutade USA: s högsta domstol i juni 2013 att DNA som ett naturverk inte är patenterbart.

Intressant nog bestämde samma domstol 2001 att vissa DNA-fragment kunde patenteras. Han inkluderade DNA "isolerat från dess naturliga tillstånd och bearbetat i efterföljande reningssteg som separerar gener från andra molekyler som är naturligt associerade med dem." ansöka om patent för en slumpmässigt vald DNA-sekvens.

Sedan upptäckten av Myriad Genetics av ​​BRCA1- och BRCA2-generna, cirka 40 000 patent på gener och DNA-sekvenser (enligt olika uppskattningar är det över 40% av vårt genetiska material). Vinsten från patent är enorm - tester för att upptäcka mutationer av dessa gener i USA kostar cirka 3000. dollar.

BRCA1 och BRCA2 är högljutt idag tack vare Angelina Jolie, som har diagnostiserats med en mutation av dessa gener. För att minska risken för bröstcancer bestämde skådespelerskan att ha en förebyggande mastektomi av båda brösten (risken för bröstcancer hos kvinnor med BRCA1-mutationen uppskattas till 60-80% och äggstockscancer - 40%).

Vilka konsekvenser kan den amerikanska domstolens beslut få för vidareutveckling av genetisk forskning? Om man tar BRCA1- och BRCA2-generna och deras mutationer som ett exempel, enligt uppskattningar, förekommer endast 10-20% av bröst- och äggstockscancerfall hos kvinnor som bär mutationer inom BRCA1- eller BRCA2-genen. Många kvinnor hittar inte mutationer i dessa gener, trots att deras familjer har diagnostiserats med bröst- och äggstockscancer. Troligtvis finns det andra genetiska förändringar som ökar benägenheten att utveckla dessa cancerformer, men deras upptäckt kräver enorma ekonomiska utgifter.

Å ena sidan kan Högsta domstolens dom stoppa kommersialiseringen av bioteknik med fokus på utvalda, mest lönsamma områden, å andra sidan - göra det olönsamt för företag att genomföra specialiserad forskning för att upptäcka efterföljande genmutationer.