Onsdagen den 15 januari 2014.- Läkarcentret för Keck School of Medicine, kopplat till University of Southern California (USC), i USA, har blivit det första medicinska centret i världen som implanterar en anordning som godkänts av administrationen American Food and Drug Administration (FDA), som upptäcker och svarar direkt på onormal hjärnaktivitet kopplad till den överhängande början av ett epileptiskt anfall, för att förhindra att en sådan attack äger rum.
Enheten har potential att hjälpa miljontals människor över hela världen.
I en tre-timmarsoperation implanterade ett team av läkare från det universitetet enheten till en 28-årig kvinna från den kaliforniska staden Lakewood, som fick diagnosen epilepsi 2004. Mottagaren av implantatet, Kathleen Rivas, en ambitiös journalist, börjar därmed ett nytt liv och blir en pionjär i detta nya kapitel i medicinsk teknik.
Rivas valde att få implantatet eftersom medicinen inte hade kontrollerat hans attacker helt.
Under de kommande månaderna kommer dina läkare att programmera enheten för att upptäcka hjärnaktivitet som indikerar början av en epileptisk attack.
Enheten är det enda aktiva neurostimuleringssystemet i världen som är godkänt för klinisk användning. USC: s läkare har studerat denna teknik sedan 2006 och är bland de första behöriga att förskriva den sedan FDA godkände den 14 november.
Neurologen Christianne Heck är den huvudsakliga utredaren av den kliniska prövningen på denna enhet vid USC.
Godkännandet av den nya aktiva neurostimuleringsenheten av FDA kom efter en klinisk prövning av 191 patienter med epilepsi som inte kunde kontrolleras med medicinering. Den kliniska prövningen visade att patienter, tre månader efter det att enheten lanserades, upplevde en minskning med cirka 38 procent i sina epileptiska anfall, medan den minskningen endast var cirka 17 procent hos patienter vid som hade släckt enheten. Två år efter implantation upplevde 55 procent av patienterna en minskning med minst 50 procent i sina epileptiska anfall.
Patienter med den aktiva neurostimuleringsanordningen kan inte genomgå MR-skanningar, diatermi-behandlingar (lokal uppvärmning av vävnader genom ett elektriskt eller magnetiskt fält), elektrokonvulsiv terapi eller transkraniell magnetisk stimulering. Energin som genereras i dessa procedurer kan överföras genom enheten och därmed orsaka permanent hjärnskada. Undvik dessa behandlingar, inga andra allvarliga problem bör uppstå. De vanligaste biverkningarna som inträffade var infektion på implantatstället och för tidigt batteriladdning.
Epilepsi är en neurologisk sjukdom som drabbar 65 miljoner människor i världen. Hos de personer där medicinen helt eller nästan helt förhindrar epileptiska anfall och inte ger relevanta biverkningar är denna farmakologiska väg tillräcklig för att de ska kunna leva ett normalt liv. Sjukdomen kan dock vara förödande för patienter som lider av många attacker som inte kan förhindras.
De flesta som lider av epilepsi lyckas helt stoppa sina attacker, eller åtminstone minska dem till en mycket låg mängd, genom den farmakologiska vägen, eller genomgå en operation för att ta bort den del av hjärnvävnad där attackerna härstammar, i de fall där det är möjligt att utföra detta borttagning. För patienter som inte kan få hjälp av medicinering eller skärning kan implantation av en aktiv neurostimuleringsanordning vara lösningen.
Det nya aktiva neurostimuleringssystemet tillverkas av NeuroPace Inc., Mountain View, Kalifornien, USA.
Källa:
Taggar:
Mediciner Kolla Upp Diet-Och Näringslära
Enheten har potential att hjälpa miljontals människor över hela världen.
I en tre-timmarsoperation implanterade ett team av läkare från det universitetet enheten till en 28-årig kvinna från den kaliforniska staden Lakewood, som fick diagnosen epilepsi 2004. Mottagaren av implantatet, Kathleen Rivas, en ambitiös journalist, börjar därmed ett nytt liv och blir en pionjär i detta nya kapitel i medicinsk teknik.
Rivas valde att få implantatet eftersom medicinen inte hade kontrollerat hans attacker helt.
Under de kommande månaderna kommer dina läkare att programmera enheten för att upptäcka hjärnaktivitet som indikerar början av en epileptisk attack.
Enheten är det enda aktiva neurostimuleringssystemet i världen som är godkänt för klinisk användning. USC: s läkare har studerat denna teknik sedan 2006 och är bland de första behöriga att förskriva den sedan FDA godkände den 14 november.
Neurologen Christianne Heck är den huvudsakliga utredaren av den kliniska prövningen på denna enhet vid USC.
Godkännandet av den nya aktiva neurostimuleringsenheten av FDA kom efter en klinisk prövning av 191 patienter med epilepsi som inte kunde kontrolleras med medicinering. Den kliniska prövningen visade att patienter, tre månader efter det att enheten lanserades, upplevde en minskning med cirka 38 procent i sina epileptiska anfall, medan den minskningen endast var cirka 17 procent hos patienter vid som hade släckt enheten. Två år efter implantation upplevde 55 procent av patienterna en minskning med minst 50 procent i sina epileptiska anfall.
Patienter med den aktiva neurostimuleringsanordningen kan inte genomgå MR-skanningar, diatermi-behandlingar (lokal uppvärmning av vävnader genom ett elektriskt eller magnetiskt fält), elektrokonvulsiv terapi eller transkraniell magnetisk stimulering. Energin som genereras i dessa procedurer kan överföras genom enheten och därmed orsaka permanent hjärnskada. Undvik dessa behandlingar, inga andra allvarliga problem bör uppstå. De vanligaste biverkningarna som inträffade var infektion på implantatstället och för tidigt batteriladdning.
Epilepsi är en neurologisk sjukdom som drabbar 65 miljoner människor i världen. Hos de personer där medicinen helt eller nästan helt förhindrar epileptiska anfall och inte ger relevanta biverkningar är denna farmakologiska väg tillräcklig för att de ska kunna leva ett normalt liv. Sjukdomen kan dock vara förödande för patienter som lider av många attacker som inte kan förhindras.
De flesta som lider av epilepsi lyckas helt stoppa sina attacker, eller åtminstone minska dem till en mycket låg mängd, genom den farmakologiska vägen, eller genomgå en operation för att ta bort den del av hjärnvävnad där attackerna härstammar, i de fall där det är möjligt att utföra detta borttagning. För patienter som inte kan få hjälp av medicinering eller skärning kan implantation av en aktiv neurostimuleringsanordning vara lösningen.
Det nya aktiva neurostimuleringssystemet tillverkas av NeuroPace Inc., Mountain View, Kalifornien, USA.
Källa:
