Vad är nästa för mediciner för patienter med Crohns sjukdom?

Patienter med Crohns sjukdom är rädda för bristen på ersättning för läkemedel som avsevärt kan hjälpa dem att återgå till normal funktion, utan störande diarré, buksmärtor och liv, med det ständiga behovet av att leta efter en toalett. Detta "brinnande problem" stör inte bara "Łódź-entusiaster" utan alla som kämpar med denna allvarliga och obotliga sjukdom.

Enligt en studie av svenska forskare är Crohns sjukdom förknippad med mer än en dubbelt ökning av dödligheten jämfört med friska människor, särskilt när den börjar före 18 års ålder. Därför är nyckeln, och inte bara i denna grupp av patienter, effektiv terapi och naturligtvis en hälsosam livsstil.

Den kroniska karaktären hos gastroenterologiska sjukdomar och den negativa inverkan på patienter, familjer och vårdgivare å ena sidan och de begränsade anslagen till gastrologi hittills från budgeten, å andra sidan, hjälper inte läkare att genomföra effektiv terapi.

Det är därför prof. Grażyna Rydzewska ordförande för Polish Society of Gastroenterology och prof. Jarosław Reguła, en nationell konsult inom området gastroenterologi, vädjade upprepade gånger till hälsoministeriet om att avsätta besparingar till följd av införandet av bioliknande läkemedel till ersättning för nya innovativa terapier för sjukdomar i mag-tarmkanalen, vilket möjliggör förbättring av patienternas hälsa och livskvalitet.

Patienter behöver också psykologiskt stöd för att fungera med sjukdomen, men endast 8% använder hjälp av en psykolog. Det visar sig att de får störst stöd från sin familj och släktingar (63% av respondenterna), en läkare (28%) och andra patienter (21%) nämndes också. En av de största hindren som patienterna står inför är dock den begränsade tillgången på moderna terapier.

I läkemedelsbehandlingsprogrammet för Crohns sjukdom finns för närvarande endast två biologiska läkemedel med samma verkningsmekanism, för vilka ekvivalenter i form av biosimilar redan har skrivits in.Enligt tillkännagivandet från hälsoministeriet är tillgången på billigare terapier att möjliggöra införandet av nya innovativa läkemedel. Det är värt att notera att vi i Crohns sjukdom har just en sådan situation. Dessutom kommer införandet av nya biologiska läkemedel till ersättning inte att ge ytterligare kostnader för den nationella hälsofonden. Snabbare och mer effektivt ingripande möjliggör verkliga besparingar. Läkemedelsprogrammet ger inte ytterligare pengar, men möjligheten att välja en behandling som är skräddarsydd för patientens behov kommer att vara effektivare.

- Under de senaste åren har flera moderna läkemedel dykt upp, som också patienter i Polen väntar på. Vanligtvis är de nya terapierna dyrare än de som redan finns, men denna kostnad motiveras av de ytterligare hälsoeffekter som dessa nya läkemedel erbjuder. Vi pratar om en högre svarsfrekvens, som varar längre än för äldre läkemedel, och dessutom har nyare läkemedel vanligtvis en mer gynnsam säkerhetsprofil. Allt detta förbättrar patienternas livskvalitet. Under återbetalningsprocessen verifierar AOTMiT denna information och på grundval av den utfärdar AOTMiTs president sin rekommendation, vilket i fallet med dessa läkemedel är positivt. Man bör också komma ihåg att innan beslutet fattas är priset fortfarande föremål för förhandlingar med Ekonomiska kommissionen. Som ett resultat behöver kostnaderna för den nya behandlingen inte vara högre än de hittills återbetalade terapierna, förklarade Cezary Pruszko, läkemedelsekonom och hälsoexpert.

- Dessutom är det värt att komma ihåg att när det gäller äldre läkemedel finns det redan bioliknande läkemedel, vars ersättning avsevärt minskar betalarens budgetkostnader. Enligt våra egna beräkningar baserade på tillgängliga data från National Health Fund kan besparingar till följd av införandet av biosimilar biologiska läkemedel som används i gastrologi uppskattas till 15 miljoner PLN. Jag tror att dessa besparingar till stor del kan täcka kostnaderna för återbetalning av moderna läkemedel som polska patienter väntar på - tillägger Pruszko.

- Under förhållanden med begränsade utgifter för hälsa och problem med arbetskapital måste beslutsfattare göra val som inte bara syftar till behandling utan dess högsta resultat, mätt t.ex. genom indirekta kostnader. Hos patienter med Crohns sjukdom är den genomsnittliga produktivitetsförlusten på grund av frånvaro och närvaro 36%. Det är svårt att glömma att NHF genom att betala för mer eller mindre effektiv behandling inte bara påverkar kostnaderna för sjuk- och invaliditetsförmåner, som sedan måste betalas av ZUS utan också påverkar inkomstförlusten som inte genereras av den sjuka arbetstagaren. - säger doktor Małgorzata Gałązka-Sobotka från Lazarski-universitetet.

Patienter bryr sig om den ständiga förbättringen av livskvaliteten med sjukdomen för att kunna studera, arbeta, starta en familj och genomföra sociala aktiviteter. Enligt den redan citerade studien är de viktigaste fördelarna med nya terapier som personer med Crohns sjukdom indikerade:

• upprätthålla jobbmöjligheter (74%)
• bekvämligheten att lämna huset utan att oroa sig för var toaletten är (69%)
• förbättrat allmänt välbefinnande och humör (61%)
• förhindrar ytterligare återfall (56%)
• förtroende för att behandlingen kommer att fortsätta så länge som behövs (67%)

- Som förening vill vi visa att du kan organisera ditt liv med Crohn. Tyvärr finns det nu en stor begränsning. Vi är oroade över avbrytandet av ersättningsförfarandet på tillverkarens begäran om ett av de innovativa läkemedlen, som nyligen meddelades av hälsovårdsministeriet. Vi är dock optimistiska om informationen om de pågående prisförhandlingarna om det andra läkemedlet. Ju mer så att detta läkemedel redan ersätts vid ulcerös kolit - bedömd Piotr Baranowski - en representant för föreningen för personer med IBD "Łódzcy Zapaleńcy".

Den föreslagna behandlingsperioden för detta läkemedel i läkemedelsprogrammet för Crohns sjukdom är 24 månader. Enligt det aktuella läkemedelsprogrammet är terapitiden begränsad till 12 månader med referensbiologiskt läkemedel eller 24 månader för patienter som behandlas med biologiska biosimilarer. Behandling med den andra monoklonala anti-TNFa-antikroppen i läkemedelsprogrammet är begränsad till 12 månader. Nödvändigheten av att stoppa behandlingen är en stor utmaning för patienterna själva, vars hälsotillstånd måste försämras avsevärt för att åter kunna dra nytta av biologisk behandling.

- Vi hoppas att en överenskommelse kommer att nås mellan hälsoministeriet och tillverkaren. För oss patienter är det viktigt att läkaren har ett så stort utbud av terapier som möjligt och att det finns alternativ för att skräddarsy behandlingen efter en viss patients behov. Bara tack vare detta kommer det att bli riktigt effektivt - kommenterar Baranowski.

Under tiden är så många som 72% av patienterna rädda för bristen på ersättning för alla tillgängliga läkemedel, och 79% är rädda för alltför stränga behörighetskriterier för läkemedelsprogrammet.

- Vi skulle vilja att våra problem till följd av sjukdomens natur inte fokuserar på rädslan för tillgängligheten av lämplig, effektiv behandling. Vi vill kunna fokusera på livskvaliteten med Crohn så att vi begränsas så lite som möjligt av själva sjukdomen - tillade Baranowski.

Styrelsen för föreningen "Łódzcy Zapaleńcy" skickade ett brev till hälsoministerna med en begäran att träffas och prata om den nuvarande situationen för patienter med Crohns sjukdom. Patienter hoppas att deras röster kommer att höras och att de kommer att kunna behandlas i enlighet med nuvarande rekommendationer.

1. Rapport från en studie genomförd för föreningen för personer med inflammatorisk tarmsjukdom "Łódzcy Zapaleńcy" av Open Pharma House 2018.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email