Haloperidol Union

1 ml (20 droppar) av lösningen innehåller 2 mg haloperidol (och 150 mg etanol 96% volym / volym).

Handling

Ett neuroleptiskt läkemedel som tillhör gruppen butyrofenonderivat. Det har en stark antipsykotisk och lugnande effekt. Det minskar ångest, aggression, psykomotorisk agitation, en tendens till hallucinationer och vanföreställningar. Haloperidol är en potent antagonist för centrala och perifera dopaminerga receptorer. Det har antikolinerga egenskaper och binder också till opioidreceptorer. Det absorberas väl från mag-tarmkanalen och når Cmax i blodet 3-6 timmar efter administrering. Cirka 92% av det är bundet till plasmaproteiner. Det utsöndras cirka 40% i urinen och 15% i avföringen. T0.5 är 12-37 timmar. Haloperidol passerar blod-hjärnbarriären.

Dosering

Oralt, individuellt beroende på det kliniska tillståndet. Vuxna. Schizofreni, andra psykoser, mani och hypomani, beteendestörningar: startdosen för måttliga symtom är 0,75-1,5 ml av lösningen (15-30 droppar) 2-3 gånger om dagen. Vid svåra symtom eller hos patienter som inte svarar är startdosen 1,5-2,5 ml (30-50 droppar) 2 eller 3 gånger om dagen. Vid behov kan dosen gradvis ökas till 15 ml (300 droppar) per dag. Efter att symtomen har kontrollerats kan dosen gradvis minskas till lägsta möjliga underhållsdos. Den vanliga underhållsdosen är 2,5-5 ml (50-100 droppar) per dag. Undvik att minska dosen för snabbt. Gilles de la Tourettes syndrom, tics: startdosen är 0,75 ml (15 droppar) 3 gånger om dagen. Underhållsdosen är 5 ml (100 droppar) per dag. Äldre, försvagade patienter eller de som har upplevt biverkningar på neuroleptika kan behöva lägre doser av haloperidol. Den initiala dosen haloperidol bör halveras och sedan gradvis ökas tills en terapeutisk effekt uppnås. Hos äldre personer med organisk hjärnskada bör doserna halveras. Hos patienter med nedsatt leverfunktion eller njurinsufficiens bör doserna av läkemedlet minskas eller intervallet mellan doserna ökas. Barn över 3 år och ungdomar. Beteendestörningar, schizofreni hos barn: den dagliga dosen är 0,025-0,050 mg / kg. (hälften av den totala dosen ska ges på morgonen och den andra halvan på kvällen). Den maximala dosen är 10 mg haloperidol per dag, dvs. 5 ml (100 droppar) per dag. Gilles de la Tourettes syndrom: underhållsdosen för de flesta patienter är upp till 5 ml (100 droppar) om dagen. Administreringssätt. Beredningen ska ges tillsammans med mat och dryck. Du kan servera den med mjölk, vatten eller juice (t.ex. apelsin, äpple eller tomatjuice); ska inte ges tillsammans med te och kaffe som orsakar utfällning av haloperidol eller med sirap innehållande litiumcitrat.

Indikationer

Vuxna: schizofreni (behandla symtom och förhindra återfall), andra psykoser (särskilt paranoida), mani och hypomani, beteendestörningar (aggression, hyperaktivitet och självstympning hos psykiskt funktionshindrade och hos patienter med organisk hjärnskada), Gilles de la Tourettes syndrom 'a och tics stör störningen avsevärt. Barn: beteendestörningar - särskilt aggressivt beteende och överdriven rörlighet, Gilles de la Tourettes syndrom, barndomsskizofreni.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Comatose stater. CNS-depression. Skada på ganglierna i hjärnbasen. Parkinsons sjukdom (läkemedel mot parkinsonism bör inledas efter att ha stoppat haloperidol). Kliniskt signifikant hjärtdysfunktion, QTc-förlängning, kammararytmier eller torsades de pointes, bradykardi eller hjärtblock IIst. eller tredje steget, okontrollerad hypokalemi, användning av andra läkemedel som förlänger QT-intervallet.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas när preparatet används till patienter med nedsatt sköldkörtelfunktion, feokromocytom, hjärnskador, epilepsi och hos patienter som drar sig ur alkohol (patienter bör genomgå regelbunden klinisk övervakning). Används med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller njursvikt. Innan användningen av haloperidol påbörjas hos personer med risk för ventrikulära arytmier bör risk / nytta-förhållandet övervägas, särskilt hos patienter med: hjärtsjukdom, plötslig familjedöd och / eller QT-förlängning, dekompenserade elektrolytstörningar (såsom hypokalemi, hypokalcemi) , efter subaraknoidalblödning, med alkoholberoende, undernärda (speciellt i början av behandlingen tills haloperidol i blodet uppnåtts). Använd försiktighet hos patienter vars metabolism av CYP2D6 är långsammare och under behandling med cytokrom P450-hämmare. Samtidig användning av andra antipsykotika bör undvikas.EKG-test rekommenderas för alla patienter innan behandlingen påbörjas, särskilt hos äldre patienter med en tidigare eller familjehistoria av hjärtfunktion. Behovet av EKG-testning under fortsatt behandling med haloperidol bör övervägas individuellt för varje patient. Om QT-intervallet förlängs bör dosen minskas och haloperidol ska inte användas om QT-intervallet överstiger 500 ms. Periodisk övervakning av elektrolyter rekommenderas, särskilt hos patienter som får diuretika eller med underliggande medicinska tillstånd. Hos patienter med schizofreni kan svaret på behandling med antipsykotika fördröjas. Symtom på sjukdomen kan ta veckor eller månader att utvecklas efter att medicinen har stoppats. Haloperidol ska inte användas ensamt i fall där depression är det dominerande symptomet. Haloperidol kan användas med antidepressiva medel under tillstånd där depression och psykos existerar. Beredningen innehåller 18 volymprocent etanol (150 mg etanol / ml lösning), dvs. upp till 2 g etanol för maximal dos för vuxna - 30 mg haloperidol (15 ml lösning) och upp till 0,7 g etanol för maximal dos för barn - 10 mg haloperidol (5 ml lösning). Mängden etanol i 15 ml av lösningen motsvarar 55 ml öl (5% volym / volym) eller 23 ml vin (12% volym / volym). På grund av etanolinnehållet bör preparatet användas med försiktighet hos gravida eller ammande kvinnor, barn och i högriskgrupper, såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi. Beredningen är skadlig för människor som lider av alkoholism.

Oönskad aktivitet

Sällsynta: sömnlöshet, ångest, agitation, somnolens, sedering, depression, huvudvärk och yrsel, förvirring, kramper, psykotisk försämring, blodtrycksökning, QT-förlängning, torsades de pointes, ventrikulär arytmi (inklusive ventrikelflimmer) ventrikulär takykardi), ödem, hudutslag (inklusive urtikaria), erytem multiforme, exfoliativ dermatit, gulsot, kolestatisk hepatit, övergående leverfunktion utan gulsot, priapism, viktförändringar, pyrexi (associerad med utvecklingen av malignt neuroleptikasyndrom) ), minskad kroppstemperatur. Mycket sällsynta: hudkänslighet, agranulocytos, trombocytopeni, övergående leukopeni, överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion). Ingen känd frekvens: extrapyramidala symtom (ökad muskeltonus, hypersalivation, långsam rörelse, tremor, ansiktsmaskering, akatisi, dystoni, anfall av tvingad blick med ögonrotation, larynxdystoni), slöhet och långsamhet, smärta och yrsel, paradoxala reaktioner ( agitation eller sömnlöshet), illamående, aptitlöshet, förstoppning, matsmältningsbesvär, hyperprolaktinemi, galaktorré, oligomenorré, amenorré, gynekomasti, erektil dysfunktion och utlösning, hypoglykemi, olämpligt antidiuretiskt hormonsekretionssyndrom (Schwartz-Bartter syndrom), hos äldre patienter), takykardi, muntorrhet, saliv, dimsyn, urinretention, överdriven svettning. Tardiv dyskinesi kan förekomma hos patienter som får långvarig behandling med haloperidol, särskilt efter att läkemedlet har avslutats. Akut dyskinesi kan inträffa, följande observeras: åtdragning av ögonen, anfall av tvångsblick, ofrivilliga rörelser i käken, stickande tunga, talstörningar, dysfagi, andningssvårigheter. Om ovanstående symtom uppträder bör behandlingen avbrytas omedelbart. Förekomsten av dessa biverkningar är nära relaterad till behandlingstiden och den dagliga dosen som används, därför rekommenderas att använda haloperidol i den minsta effektiva dosen under kortast möjliga period, såvida det inte finns ett behov av långvarig användning av detta läkemedel vid behandling av schizofreni. Man har funnit att ofrivilliga tungrörelser kan vara ett tidigt symptom på tardiv dyskinesi. Avbrytande av beredningen när denna biverkning märks gör att du kan undvika att utveckla de fullständiga symtomen på tardiv dyskinesi. Malignt neuroleptiskt syndrom kan utvecklas (motorisk hämning, ökad skelettmuskulatur med skakningar och ofrivilliga rörelser, akatisi, feber av centralt ursprung, blekhet, ökad svettning, dreglande, takykardi, snabb andning, fluktuationer i blodtrycket, nedsatt medvetenhet, koma och ökning av serum-CPK-nivåer) - i händelse av syndromet bör läkemedlet avbrytas. Haloperidol, även vid låga doser hos patienter som är känsliga för läkemedlet (särskilt utan psykoser), kan orsaka subjektiva känslor - slöhet och långsamhet, huvudvärk och yrsel eller paradoxala reaktioner (agitation eller sömnlöshet). Det fanns också fall av plötsliga oförklarliga dödsfall. Dessa effekter kan vara vanligare vid höga doser haloperidol, efter intravenös administrering och hos predisponerade patienter. I mycket sällsynta fall, hos patienter som tar höga doser av antipsykotika, har plötsligt abstinens resulterat i akuta abstinenssymtom (illamående, kräkningar, sömnlöshet och till och med återfall). Säkerhetsdata för haloperidol hos barn indikerar en risk för extrapyramidala symtom, tardiv dyskinesi och sedering.

Graviditet och amning

Läkemedlet kan endast användas under graviditet i de fall där nyttan för modern är större än den potentiella risken för fostret. Den administrerade dosen ska vara så låg som möjligt och behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Haloperidol utsöndras i bröstmjölk. Det har förekommit enstaka rapporter om extrapyramidala symtom hos ammande barn till mödrar som tar haloperidol. Användningen av läkemedlet bör övervägas under amning, med hänsyn till risken för biverkningar hos barnet.

Kommentarer

En gradvis utsättning av läkemedlet rekommenderas. Preparatet kan begränsa psykofysisk kondition. Under användningen bör patienten undvika att köra fordon och använda maskiner på grund av risken för överdriven sedering och störning av vakenhet, särskilt under den inledande perioden med användning av läkemedlet i höga doser.

Interaktioner

Haloperidol förstärker effekterna av alkohol och droger som hämmar o.un (hypnotika, lugnande medel, opioida analgetika, barbiturater). Intensifierar åtgärden på o.u.n. om du använder metyldopa samtidigt. Haloperidol kan motsätta epinefrin och andra sympatomimetiska medel och kan vända effekterna av adrenolytiska läkemedel såsom guanetidin. Samtidig användning med litiumsalter ökar risken för symtom på neurotoxicitet. I sällsynta fall har ett komplex av symtom som liknar encefalopati (förvirrat tillstånd, desorientering, huvudvärk, svindel och somnolens) rapporterats efter användning av preparat innehållande litium och haloperidol. Huruvida det var fall av malignt neuroleptiskt syndrom eller orsakat av litium har inte fastställts. Om samtidig användning av haloperidol och litium ska den lägsta effektiva dosen haloperidol administreras och litiumkoncentrationen bör övervakas och hållas under 1 mmol / l. Om symtom på encefalopatiliknande syndrom uppträder bör dessa läkemedel avbrytas omedelbart. Haloperidol kan minska effekten av levodopa eller andra läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom - dessa läkemedel bör startas efter att ha stoppat haloperidol. Det hämmar eliminering av tricykliska antidepressiva medel. På grund av att haloperidol sänker anfallströskeln bör dosen av samtidigt antiepileptika ökas. Fluoxetin, buspiron och kinidin ökar plasmakoncentrationen av haloperidol. När dessa läkemedel används med haloperidol rekommenderas att man övervakar dess plasmanivåer och eventuellt minskar dosen. Cytokrom P450-hämmare, särskilt CYP2D6, kan öka haloperidolkoncentrationen. Karbamazepin, fenobarbital och rifampicin minskar plasmakoncentrationen av haloperidol (dosen av haloperidol bör ökas. När kombinationsbehandling med dessa läkemedel avbryts kan det vara nödvändigt att justera haloperidoldoserna). Samtidig användning av haloperidol och läkemedel som förlänger QT-intervallet kan ytterligare förlänga QT-intervallet - denna typ av kombinationsbehandling rekommenderas inte. Användningen av haloperidol och läkemedel som kan framkalla elektrolytstörningar kan öka risken för kammarstörningar. Haloperidol är antagonistiskt mot fenindion.

Pris

Haloperidol Unia, pris 100% 4,52 PLN

Beredningen innehåller ämnet: Haloperidol