1 dos (100 µl) av nässprayen innehåller 50 µg flutikasonpropionat. Beredningen innehåller bensalkoniumklorid.
namn | Förpackningens innehåll | Den aktiva substansen | Pris 100% | Senast ändrad |
Fanipos | 2 kapacitet 120 doser, nässpray, inkl. | Flutikasonpropionat | PLN 30,27 | 2019-04-05 |
Handling
En glukokortikosteroid med en stark antiinflammatorisk effekt för lokal applicering på nässlemhinnan. Flutikasonpropionat producerar liten eller ingen undertryckning av hypotalamus-hypofys-binjurexeln efter intranasal administrering. Läkemedlets optimala effekt uppträder efter 3-4 dagars användning. Efter intranasal administrering var de maximala plasmakoncentrationerna vid steady state inte detekterbara hos de flesta patienter. Fullständig systemisk absorption som ett resultat av nasal och gastrointestinal absorption är försumbar. Plasmaproteinbindningen är 91%. Flutikasonpropionat rensas snabbt från cirkulationen, främst genom levermetabolism till en inaktiv karboxylsyrametabolit, medierad av CYP3A4. Det intagna ämnet genomgår omfattande förstapassage. Läkemedlet och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i gallan.
Dosering
Nasal. För full terapeutisk fördel krävs regelbunden användning. Läkemedlets optimala effekt uppträder 3-4 dagar efter påbörjad behandling. Vuxna och barn från 12 år: det rekommenderas att använda 2 doser i varje näsborre en gång om dagen (200 µg), helst på morgonen. I vissa fall kan det vara nödvändigt att använda två doser i varje näsborre två gånger om dagen (400 µg). När du mår bättre kan 1 dos i varje näsborre (100 µg) en gång om dagen användas som underhållsdos. Om symtomen återkommer kan dosen ökas i enlighet därmed. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 4 doser i varje näsborre (400 µg). Den lägsta dosen som ger effektiv kontroll av symtomen bör användas. Barn 4-11 år: det rekommenderas att använda 1 dos i varje näsborre en gång om dagen (100 µg), helst på morgonen. I vissa fall kan det vara nödvändigt att använda en dos i varje näsborre två gånger om dagen (200 µg). Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 2 doser i varje näsborre (200 µg). Den lägsta dosen som ger effektiv kontroll av symtomen bör användas. Särskilda grupper av patienter. För äldre patienter används den rekommenderade vuxendosen. Säkerheten och effekten av läkemedlet hos barn under 4 år har inte fastställts.
Indikationer
Förebyggande och behandling av säsongsbunden allergisk rinit (inklusive hösnuva) och perenn rinit hos vuxna och barn över 4 år.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Försiktighetsåtgärder
Försiktighet bör iakttas när man byter från behandling med systemiska steroider till behandling med preparatet om binedsjukdom misstänks. Systemiska symtom kan uppstå vid användning av inhalerade kortikosteroider, särskilt vid höga doser och under långa perioder. Dessa effekter är mycket mindre benägna att inträffa än med orala kortikosteroider. Symtomen kan variera från person till person och med typen av kortikosteroid. Binjuresuppression kan förekomma i en kliniskt relevant utsträckning efter behandling med nasala kortikosteroider i högre doser än rekommenderat. Om högre doser än rekommenderade doser krävs bör man överväga ytterligare behandling med systemiska kortikosteroider under stress- eller operationstider. Det finns en risk för signifikanta interaktioner mellan flutikasonpropionat och potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. ketokonazol och proteashämmare såsom ritonavir). Samtidig användning av läkemedlet och ritonavir bör undvikas, såvida inte de förväntade fördelarna uppväger den potentiella risken för systemiska kortikosteroid biverkningar. Synstörningar kan uppstå på grund av systemisk och lokal användning av kortikosteroider. Om en patient utvecklar symtom som dimsyn eller andra synstörningar, bör man överväga att hänvisa dem till en ögonläkare för möjliga orsaker, som kan inkludera grå starr, glaukom eller sällsynta sjukdomar som central serös korioretinopati (CSCR) som har rapporterats efter systemisk och topisk användning av kortikosteroider. I de flesta fall leder användningen av preparatet till kontroll av säsongsbunden allergisk rinit, men vid exponering för mycket höga nivåer av allergener på sommaren kan ytterligare behandling vara nödvändig i vissa fall (t.ex. för att kontrollera ögonsymtom). Hos patienter med tuberkulos, obehandlad infektion, ögonherpetisk infektion och patienter som nyligen har genomgått kirurgi eller trauma i näsan eller munnen, bör de möjliga fördelarna med behandlingen vägas mot de möjliga riskerna. Infektioner i nässlemhinnan bör behandlas tillräckligt, men de är inte en kontraindikation för användningen av preparatet. Det har rapporterats om tillväxthämning hos barn och ungdomar som fått vissa nasala kortikosteroider vid rekommenderade doser. Det rekommenderas att höjden hos barn som får långvarig behandling med nasala kortikosteroider övervakas regelbundet. Om tillväxthämning konstateras bör behandlingen omvärderas och om möjligt dosen av nasal kortikosteroid reduceras till den lägsta dosen som bibehåller effektiv kontroll av symtomen. Överväg också att hänvisa ditt barn till en specialistläkare. Beredningen innehåller bensalkoniumklorid, som är irriterande och kan orsaka hudreaktioner. Vid långvarig användning kan bensalkoniumklorid orsaka svullnad i nässlemhinnan - i detta fall (långvarig nästäppa) bör användningen av konserveringsfria nasala preparat övervägas, om möjligt; om sådana preparat inte är tillgängliga bör andra läkemedelsformer användas. Det kan också orsaka bronkospasm.
Oönskad aktivitet
Mycket vanlig: näsblod. Vanligt: huvudvärk, dålig smak i munnen, dålig lukt, torrhet och irritation i näsa och hals. Sällsynta: överkänslighetsreaktioner: bronkospasm, anafylaktiska reaktioner, anafylaktoida reaktioner. Mycket sällsynta: glaukom, ökat intraokulärt tryck, grå starr (efter långvarig användning), perforering av nässeptum, sår i nässlemhinnan (vanligtvis hos patienter efter näsoperation), överkänslighetsreaktioner: hudreaktioner, angioödem (huvudsakligen i ansikte, mun och mun). hals). Ingen känd frekvens: dimsyn. Systemiska symtom kan förekomma med vissa nasala kortikosteroider, särskilt när de används i höga doser under långa perioder. Möjliga systemiska effekter inkluderar: Cushings syndrom, uppkomsten av ett Cushings syndrom ansikte, binjuresuppression, långsam tillväxt hos barn och ungdomar, grå starr, glaukom och, mindre vanligt, en rad psykiatriska eller beteendemässiga symtom inklusive hyperaktivitetsstörning, sömnstörningar, ångest, depression eller aggression (särskilt hos barn). Vissa nasala kortikosteroider kan orsaka tillväxthämning hos barn när de ges i rekommenderade doser. Det rekommenderas att höjden hos barn som får långvarig behandling med nasala kortikosteroider övervakas regelbundet.
Graviditet och amning
Användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor kräver övervägande av de möjliga fördelarna med läkemedelsadministrering mot den potentiella risken. Efter systemisk exponering vid relativt höga doser har fostrets utvecklingsstörningar inträffat hos fostret hos djur, men direkt intranasal administrering resulterar i minimal systemisk exponering. Inga studier av utsöndringen av läkemedlet i bröstmjölk har utförts. Efter intranasal administrering i primater upptäcktes emellertid inget läkemedel i blodplasman och därför är det osannolikt att läkemedlet skulle detekteras i mjölk. Innan läkemedlet används till ammande kvinnor bör det noga övervägas om de terapeutiska fördelarna överväger de potentiella riskerna för modern och barnet.
Kommentarer
Läkemedlet har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Interaktioner
Det fanns ingen signifikant effekt av flutikasonpropionat på farmakokinetiken för terfenadin och erytromycin och ingen effekt av terfenadin och erytromycin på farmakokinetiken för flutikasonpropionat. Samtidig administrering av CYP3A-hämmare, inklusive beredningar som innehåller kobicistat, förväntas öka risken för systemiska biverkningar. Kombination av läkemedel bör undvikas om inte fördelen motiverar den ökade risken för systemiska biverkningar av glukokortikoidanvändning. i detta fall bör patienten övervakas för systemiska kortikosteroideffekter.
Pris
Fanipos, pris 100% PLN 30,27
Beredningen innehåller ämnet: Flutikasonpropionat
Ersatt läkemedel: JA