Xaloptic Free

1 ml lösning innehåller 50 µg latanoprost.

Handling

Prostaglandin F2a-analog, selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det minskar det intraokulära trycket genom att öka utflödet av den vattenhaltiga humorn. Ökar koroidalt skleralt utflöde och minskar dräneringsmotståndet. Läkemedlet har ingen signifikant effekt på produktionen av vattenhaltig humor, det har ingen effekt på blod-vattenhaltig vätskebarriär. Minskningen av det intraokulära trycket sker cirka 3-4 timmar efter administrering av preparatet, maximal effektivitet uppnås efter 8-12 timmar, effekten varar i minst 24 timmar. Latanoprost är ett inaktivt prodrug som absorberas väl av hornhinnan, hela den aktiva substansen, som kommer in i den vattenhaltiga humorn hydrolyseras när den passerar genom hornhinnan i den biologiskt aktiva syran av latanoprost. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i den vattenhaltiga humorn sker cirka 2 timmar efter administrering. Det fördelas huvudsakligen i den främre kammaren, i bindhinnan och ögonlocken, med endast minimala mängder som når ögats bakre kammare. Läkemedlet metaboliseras praktiskt taget inte i ögat. Metabolism sker främst i levern. T0,5 av läkemedlet i serum är 17 min. De inaktiva metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.

Dosering

Vuxna (inklusive äldre): 1 droppe i det eller de drabbade ögonen en gång om dagen, helst på kvällen. Beredningen ska inte ges mer än en gång om dagen. Om en dos saknas bör behandlingen fortsättas med nästa schemalagda dos. Omedelbart efter instillation rekommenderas att kompressionssäcken komprimeras i den mediala delen av vinkeln på ögonlockssprickan (punkttryck) i en minut. Om patienten använder mer än ett ögonläkemedel ska varje läkemedel ges med minst 5 minuters mellanrum. Kontaktlinser bör tas bort innan ögondroppar administreras; kan sättas på igen efter 15 minuter. Barn och ungdomar: samma doseringsschema som för vuxna kan användas. Det finns inga data om användning av preparatet hos nyfödda födda före 36 veckors graviditet. Data om användningen av preparatet hos barn under 1 år är mycket begränsade.

Indikationer

Minskning av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med öppenvinkelglaukom och intraokulär hypertoni. Indikationen för användning av läkemedlet hos barn och ungdomar är ökat intraokulärt tryck och glaukom hos barn.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas vid användning av beredningen hos patienter med kronisk vinkelstängningsglaukom, öppenvinkelglaukom hos patienter med pseudofakia, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulär glaukom, ögoninflammation, medfödd grotta eller akut angrepp av vinkelstängningsglaukom - begränsad klinisk erfarenhet. Försiktighet ska iakttas hos perioperativa patienter efter extraktion av grå starr, och hos patienter med afakia, pseudofaki med en sönderriven bakre linskapsel eller med linser implanterade i den främre kammaren, eller hos patienter som riskerar att utveckla cystisk makulaödem (t.ex. diabetisk retinopati och lumenöckning). retinala kärl). Latanoprost bör användas med försiktighet hos patienter med herpetisk keratit i anamnesen och bör undvikas vid aktiv herpes keratit och hos patienter med en historia av återkommande herpetisk keratit, särskilt relaterad till prostaglandinanaloger. Använd med försiktighet hos patienter som är utsatta för irit och / eller uveit. Erfarenhet av latanoprost hos patienter med bronkialastma är begränsad hittills, men det har förekommit några fall av försämring av astmasymtom och / eller dyspné efter marknadsföring av latanoprost - försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med astma tills tillräckliga data finns tillgängliga. Irisens pigmentering kan förändras under behandlingen; behandlingen kan fortsätta, men patienterna bör övervakas regelbundet och, om det är kliniskt nödvändigt, bör behandlingen med latanoprost avbrytas. Missfärgning av periorbital hud har observerats med de flesta rapporter som rapporterats av japanska patienter. Experimentella data visar att missfärgningen av huden i omloppsregionen inte var permanent och i vissa fall var reversibel med fortsatt behandling med latanoprost. Latanoprost kan gradvis ändra färgen på ögonfransarna och håret i det behandlade ögat och dess omgivning; dessa förändringar inkluderar att öka längden, tjockleken, färgen, antalet ögonfransar eller hår och förändringar i riktningen för ögonfranstillväxt. Ögonfransförändringar är reversibla när behandlingen avbryts. Data om preparatets effekt och säkerhet hos barn under 1 år (4 patienter) är mycket begränsade. Det finns inga data om användning av produkten hos prematura nyfödda (före 36 veckors graviditet). Hos barn 0-3 år med medfödd glaukom är kirurgi (t.ex. trabekulotomi, goniotomi) den primära behandlingen. Den långsiktiga säkerhetsprofilen hos barn har inte fastställts.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: ökad irispigmentering (oftast hos personer med blandad iris, t.ex. blåbrun, gråbrun, gulbrun och grönbrun) - hos vissa patienter kan förändringen vara permanent, mild till måttlig konjunktival hyperemi, ögonirritation (brännande känsla, sand i ögonen, klåda, stickande smärta, känsla av främmande kropp i ögat), förändringar i utseendet på ögonfransarna och hårsäckarna (förlängning, förtjockning, färgförändring, ökad kvantitet) ses mest på japanska. Vanliga: Övergående kortvariga epitelfel (mestadels asymptomatiska), inflammation i ögonlocket, ögonsmärta, fotofobi. Mindre vanliga: ödem i ögonlocket, torra ögonsyndrom, keratit, dimsyn, konjunktivit, hudutslag. Sällsynta: irit / uveit (syns i de flesta fall hos patienter med komorbid predisponerande faktorer), makulaödem, symtomatisk svullnad och defekt i hornhinnan, periorbital ödem, förändring i riktning för ögonfranstillväxt (kan orsaka ögonirritation), utseende av en dubbel rad ögonfransar på sköldkörtelns öppningar (distichiasis), astma, förvärring av astma och andfåddhet, lokala hudreaktioner på ögonlocken, mörkare i ögonlockens hud. Mycket sällsynta: periorbitalskador och ögonlocksskador (vilket leder till en fördjupning av ögonlocksfuren), förvärring av befintlig kärlkramp, smärta i bröstområdet; mycket sällsynta fall av förkalkning av hornhinnan i samband med användning av fosfatögondroppar har rapporterats hos vissa patienter med svår hornhinneskada. Ingen känd frekvens: herpetisk keratit, huvudvärk, yrsel, iriscyst, hjärtklappning, muskelsmärta, artralgi. Nasofaryngit och feber rapporterades oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna.

Graviditet och amning

Läkemedlet ska inte användas under graviditet. Latanoprost och dess metaboliter kan passera i bröstmjölk. Läkemedlet ska inte användas av kvinnor som ammar eller ammar ska stoppas. I djurstudier hade latanoprost ingen effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor.

Kommentarer

Läkemedlet har en liten påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Övergående suddig syn kan uppstå efter instillation. Patienter ska inte köra bil eller använda maskiner förrän dessa symtom har löst sig.

Interaktioner

Det har rapporterats om paradoxala reaktioner med ökat intraokulärt tryck efter samtidig administrering av två prostaglandinanaloger i ögat - samtidig användning av två eller flera prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller derivat rekommenderas inte. Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.

Pris

Xaloptic Free, pris 100% PLN 122,44

Beredningen innehåller ämnet: Latanoprost