Gabapentin Teva

1 kapsel innehåller 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin; 1 tablett pow. innehåller 600 mg eller 800 mg gabapentin.

Handling

Ett antiepileptiskt läkemedel. Läkemedlets verkningsmekanism är inte helt etablerad. Gabapentin liknar strukturellt GABA-neurotransmittorn, men dess verkningsmekanism skiljer sig från den för andra ämnen som påverkar GABAergic synaps. Ett gabapentinbindningsställe har identifierats i neocortex och hippocampus i a2-delta-underenheten av spänningsstyrda kalciumkanaler. Det binder inte till andra vanliga läkemedels- eller neurotransmittorreceptorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- och N-metyl-D-aspartatreceptorer. Efter oral administrering når gabapentin sin maximala koncentration i blodet efter 2-3 timmar. Biotillgängligheten för gabapentin minskar med ökande dos; för en dos på 300 mg är det cirka 60%. Förekomsten av mat påverkar inte absorptionen av läkemedlet. Gabapentin är inte bundet till plasmaproteiner. Det metaboliseras inte i människokroppen. Det utsöndras oförändrat i urinen. T0.5 är 5-7 timmar. Hos äldre patienter och hos patienter med nedsatt njurfunktion minskar plasmaclearance av läkemedlet.

Dosering

Oralt. Epilepsi. Vuxna och ungdomar: Det effektiva dosintervallet är 900-3600 mg / dag; Den första dagen administreras 300 mg en gång om dagen, den andra dagen - 300 mg två gånger om dagen, den tredje dagen - 300 mg 3 gånger om dagen; Alternativt kan 900 mg på dag 1 ges i 3 uppdelade doser, och beroende på patientens svar och tolerabilitet kan det sedan ökas med 300 mg / dag var 2-3: e dag upp till en maximal dos på 3600 mg / dag. Hos vissa patienter kan dosen behöva ökas långsammare. Minsta tiden för att nå 1800 mg / dag är 1 vecka, för 2400 mg / dag totalt 2 veckor och för 3600 mg / dag - totalt 3 veckor. Doser upp till 4800 mg / dag tolererades väl i en långtidsstudie klinisk. Den totala dagliga dosen bör delas in i tre enstaka doser, det maximala intervallet mellan doserna bör inte vara längre än 12 timmar för att förhindra genombrottsattacker. Barn från 6 år: startdosen är 10-15 mg / kg kroppsvikt / dag. Den effektiva dosen uppnås genom att gradvis öka dosen under en period av cirka 3 dagar och uppgår till 25-35 mg / kg kroppsvikt / dag. Doser upp till 50 mg / kg / dag har tolererats väl i en långvarig klinisk studie. Den totala dagliga dosen bör delas in i tre enstaka doser, det maximala intervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar. Gabapentin kan användas i kombination med andra antiepileptika utan att rädsla för att ändra blodnivåerna av gabapentin eller andra antiepileptika. Perifer neuropatisk smärta. Vuxna: den första dagen, 300 mg en gång om dagen, den andra dagen - 300 mg två gånger om dagen, den tredje dagen - 300 mg tre gånger om dagen; Alternativt kan 900 mg administreras i dag uppdelat i 3 uppdelade doser på dag 1, och beroende på patientens svar och tolerabilitet kan det ökas med 300 mg / dag var 2-3: e dag, upp till en maximal dos på 3600 mg / dag. Hos vissa patienter kan dosen behöva ökas långsammare. Minsta tiden för att nå en dos av 1800 mg / dag är 1 vecka, för en dos av 2400 mg / dag - totalt 2 veckor och för en dos av 3600 mg / dag - totalt 3 veckor. Om det är nödvändigt att använda preparatet i mer än 5 månader, bedöma patientens kliniska tillstånd och behovet av ytterligare behandling. Särskilda grupper av patienter. Hos patienter i dåligt allmänt tillstånd, dvs med låg kroppsvikt, hos patienter efter transplantation etc., bör dosen ökas långsammare - antingen genom att använda lägre doser eller genom att förlänga intervallet mellan efterföljande ökningar av den dagliga dosen. Äldre patienter: På grund av försämrad njurfunktion kan dosen behöva minskas. Patienter med nedsatt njurfunktion: den dagliga dosen av gabapentin bestäms beroende på kreatininclearance: för en clearance ≥80 ml / min är den dagliga dosen 900-3600 mg / dag; i 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dag; i 30-49 ml / min - 300-900 mg / dag; i 15-29 ml / min - 150-600 mg / dag (300 mg ska administreras varannan dag); för clearance Hemodialyspatienter: för anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig tidigare har fått gabapentin rekommenderas en laddningsdos på 300-400 mg följt av 200-300 mg gabapentin efter var 4: e timme hemodialys. Gabapentin ska inte ges under dagarna mellan hemodialys. Hos patienter med njurinsufficiens som genomgår hemodialys bör underhållsdosen baseras på kreatininclearance. Förutom underhållsdosen rekommenderas att administrera 200 till 300 mg efter var 4: e timmars hemodialys. Sätt att ge. Beredningen kan tas oavsett måltid, sväljs hel med ett glas vatten.

Indikationer

Epilepsi: Stödjande behandling av partiella anfall med eller utan sekundära generaliserade anfall hos vuxna och barn 6 år och äldre. Monoterapi av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Behandling av perifer neuropatisk smärta: t.ex. smärtsam diabetisk neuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot gabapentin eller andra ingredienser i beredningen.

Försiktighetsåtgärder

Allvarliga, livshotande systemiska överkänslighetsreaktioner såsom läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats hos patienter som tar antiepileptika inklusive gabapentin. Tidiga tecken på överkänslighet såsom feber eller förstorade lymfkörtlar kan förekomma även i avsaknad av ett uppenbart utslag. Om sådana symtom uppstår ska patienten undersökas omedelbart. Om ingen annan etiologi för dessa symtom kan identifieras bör gabapentin avbrytas. Läkemedlet kan orsaka anafylaktiska reaktioner. Tecknen och symtomen på de rapporterade fallen inkluderade andningssvårigheter, svullnad i läppar, hals och tunga och hypotoni (kräver akut behandling). Patienter bör informeras om att vid symtom på anafylaxi ska de sluta ta gabapentin och omedelbart söka läkarvård. Självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med AED i flera indikationer - patienter bör övervakas noggrant med avseende på möjligheten till självmordstankar och självmordstankar under behandlingen. Om akut pankreatit utvecklas när du tar gabapentin, bör avbrytande av gabapentin övervägas. Som med andra antiepileptika har försök att avbryta ytterligare antiepileptika hos terapeutiska eldfasta patienter som behandlas med mer än ett antiepileptiskt läkemedel för att uppnå gabapentin-monoterapi. Patienter som behöver samtidig opioidanvändning bör övervakas noggrant med avseende på symtom på CNS-depression såsom somnolens, sedering och andningsdepression. Dosen av gabapentin eller opioider bör minskas i enlighet därmed. Gabapentinkoncentrationer kan öka hos patienter som tar både gabapentin och morfin samtidigt. Användningen av gabapentin har associerats med svår andningsdepression. Patienter med nedsatt andningsfunktion, andningssjukdom eller neurologisk sjukdom, nedsatt njurfunktion, samtidig användning av CNS-depressiva medel och äldre kan ha högre risk för denna allvarliga biverkning. Dosjustering kan vara nödvändig för dessa patienter. Gabapentin anses inte vara ett effektivt läkemedel vid primära generaliserade anfall såsom frånvarokramper; kan förvärra dem hos vissa patienter - gabapentin bör användas med försiktighet hos patienter med blandade anfall, inklusive de med frånvarokramper. Effekterna av långvarig (över 36 veckor) användning av gabapentin på inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar har inte studerats tillräckligt, därför bör fördelarna med långvarig behandling vägas mot de potentiella riskerna. Systematiska studier har inte utförts på patienter 65 år och äldre. Drogmissbruk och beroende har rapporterats. Noggrann medicinsk historia bör göras beträffande patientens eventuella tidigare missbruk av läkemedel och bör övervakas för eventuella symtom på gabapentinmissbruk, t.ex. läkemedelssökande beteende, dosökning, utveckling av läkemedletolerans.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: virusinfektion, somnolens, yrsel, ataxi, trötthet, pyrexi. Vanliga: lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, otitis media, leukopeni, anorexi, ökad aptit, fientlighet, förvirring, emotionell labilitet, depression, ångest, nervositet, onormalt tänkande, anfall, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, sömnlöshet, huvudvärk, onormal känsla (parestesi, hypoestesi), onormal koordination, nystagmus, ökad, minskad eller frånvarande reflex, synstörningar (amblyopi, diplopi), yrsel, högt blodtryck, vasodilatation, dyspné, inflammation bronkit, faryngit, hosta, rinit, kräkningar, illamående, tandstörning, gingivit, diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär, förstoppning, muntorrhet eller svalg, flatulens, ansiktssvullnad, purpura (beskrivs oftast som blåmärken på grund av fysiska skador), utslag, klåda, akne, smärta i leder, muskler, rygg, muskelskakningar , impotens, perifert ödem, gångstörning, svaghet, smärta, sjukdom, influensasyndrom, minskning av antalet leukocyter i blodet, viktökning, oavsiktliga skador, frakturer, skrubbsår. Mindre vanliga: allergiska reaktioner (t.ex. urtikaria), hyperglykemi (oftast sett hos diabetespatienter), agitation, nedsatt rörlighet, psykiatriska störningar, hjärtklappning, generaliserat ödem, förhöjda leverfunktionstest (ökad ASAT, ALAT och ökat bilirubin) i blodet), faller. Sällsynta: hypoglykemi (oftast hos diabetespatienter), medvetslöshet, andningsdepression.Dessutom: trombocytopeni, överkänslighetssyndrom (generaliserade reaktioner med varierande symtom som kan inkludera feber, utslag, hepatit, lymfadenopati, eosinofili och ibland andra tecken och symtom), anafylaktiska reaktioner, hyponatremi, agitation, hallucinationer, rörelsestörningar ( t.ex. koreoetos, dyskinesi, dystoni), tinnitus, pankreatit, hepatit, gulsot, Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytem multiforme, alopeci, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom, rabdomyolys, muskelkloniska anfall, akut njursvikt , urininkontinens, hypertropi i bröstet, gynekomasti, sexuell dysfunktion (inklusive förändringar i libido, ejakulationsstörningar, anorgasmi), abstinenssymptom (främst ångest, sömnlöshet, illamående, smärta, svettning), bröstsmärtor, ökade nivåer av kreatinfosfokinas i blod. Plötsliga dödsfall på grund av oförklarliga orsaker har också rapporterats (dock har inget orsakssamband med gabapentin påvisats). Hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som behandlats med hemodialys har myopatier observerats med förhöjda kreatinkinasnivåer. Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit har endast rapporterats i kliniska prövningar på barn. Dessutom observerades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta i dessa studier. Självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som tar antiepileptika och risken för självmordsbeteende kan ökas, inklusive användning av gabapentin. Akut pankreatit har rapporterats, men orsakssambandet mellan gabapentin och denna komplikation är oklart.

Graviditet och amning

Det finns en ökad risk för fosterskador hos avkomman till mödrar som tar antiepileptika. Att ta flera AEDs samtidigt kan vara förknippat med en högre risk för fosterskador än att ensam använda monoterapi. Om en kvinna planerar att bli gravid bör behovet av antiepileptisk behandling ses över. AED-läkemedel får inte avbrytas plötsligt eftersom det kan orsaka genombrottsanfall med allvarliga konsekvenser för både mor och barn. Det finns inga adekvata data om användning av gabapentin under graviditet. Gabapentin ska inte användas under graviditet såvida inte den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret. Beredningen utsöndras i bröstmjölk. Eftersom effekterna av gabapentin på nyfödda och spädbarn är okända rekommenderas försiktighet. Gabapentin ska endast användas till ammande kvinnor om fördelarna klart överväger riskerna.

Kommentarer

Plötslig utsättning av antikonvulsiva läkemedel hos patienter med epilepsi kan utlösa status epilepticus. Läkemedlet ska avbrytas gradvis, oavsett indikationer, i minst en vecka. Det är möjligt att få falskt positiva resultat under halvkvantitativ totalproteinbestämning i urin med mätstickstestet - det rekommenderas att utföra bestämningen med en annan metod eller verifiera det positiva resultatet med mätstickstestet med metoder baserade på andra analysprinciper, t.ex. biuretmetod, turbidimetri eller färgbindningsmetoder. Gabapentin kan orsaka sömnighet, yrsel och andra o.u.n. biverkningar som kan vara farliga vid bilkörning eller användning av maskiner. detta är särskilt viktigt när du påbörjar behandlingen eller strax efter att ha ökat dosen.

Interaktioner

Vid användning i kombination med morfin bör patienterna noggrant övervakas med avseende på symtom på o.u.n.-undertryckande. - doserna av båda läkemedlen bör minskas i enlighet därmed. Samtidig användning av gabapentin och läkemedel som neutraliserar magsaft som innehåller aluminium och magnesium minskar biotillgängligheten för gabapentin - det rekommenderas att ta gabapentin tidigast två timmar efter att det neutraliserande läkemedlet har tagits. Probenecid har ingen effekt på eliminering av gabapentin via njurarna. Det fanns inga kliniskt signifikanta interaktioner med cimetidin, orala preventivmedel innehållande noretindron och / eller etinylestradiol eller med andra antiepileptika, t.ex. fenobarbital, fenytoin, valproinsyra, karbamazepin.

Pris

Gabapentin Teva, pris 100% PLN 132,33

Beredningen innehåller ämnet: Gabapentin