Pabi®-Naproxen

1 tablett innehåller 250 mg eller 500 mg naproxen; tabl. 250 mg innehåller laktos, flik. 250 mg och 500 mg innehåller solnedgångsgult.

Handling

Ett läkemedel från gruppen NSAID. Det har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande egenskaper genom att hämma syntesen av prostaglandiner. Det fungerar också mot aggression. Naproxen absorberas fullständigt från mag-tarmkanalen och når en Cmax efter 2-4 timmar. Mer än 99% är bunden till plasmaproteiner. T0.5 är 12-15 timmar, vilket gör att du kan nå ett stabilt tillstånd inom 3 dagar när du använder läkemedlet två gånger om dagen. Tränger långsamt in i ledhålorna; steady state i synovialvätskan upprättas efter cirka 7 dagars användning. Det metaboliseras i levern till inaktiva metaboliter och utsöndras nästan fullständigt i urinen - mestadels som konjugationsprodukter och delvis oförändrade. Lever- och njursvikt kan påverka signifikant elimineringsgraden av naproxen.

Dosering

Oralt. Vuxna. Reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, artros: 500-1000 mg / dag i 2 uppdelade doser, var 12: e timme; i följande fall, i den akuta fasen av sjukdomen, bör en laddningsdos på 750-1000 mg / dag administreras: till patienter som rapporterar ökad smärta på natten eller på morgonen stelhet, till patienter som byter från en hög dos av ett annat antireumatiskt läkemedel till naproxen, vid degenerativ artrit, i huvudsymptomen är smärta. Akut inflammation i muskuloskeletala systemet, mild till måttlig smärta av olika ursprung, dysmenorré, feber av olika ursprung: initialdos 500 mg, och därefter 250 mg var 6-8 timmar, vid behov, högst den dagliga dosen 1250 mg. Akut gikt: Initial dos 750 mg, sedan 250 mg var 8: e timme tills smärtlindring är över. Barn. Juvenil reumatoid artrit hos barn> 5 år: 10 mg / kg / dag i två doser. Rekommenderas inte för användning hos barn. Särskilda patientgrupper. Hos patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion bör administrering av lägre doser övervägas. Sätt att ge. Läkemedlet ska tas med eller efter en måltid.

Indikationer

Symptomatisk behandling av reumatoid artrit, juvenil reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, artros. Symptomatisk behandling av akut inflammation i muskuloskeletala systemet, såsom bursit, tenosynovit. Akut gikt. Smärta, mild till måttlig, av olika ursprung, akut eller kronisk, inklusive posttraumatisk och postoperativ smärta, smärta i muskler, ben, leder, huvudvärk och tandvärk. Smärtsam menstruation. Feber av olika ursprung. På grund av den långsamma fördelningen av naproxen i ledhålorna uppträder dess effekt vid artrit först efter flera till flera timmar efter intag, vilket bör tas i beaktande både när doseringsmetoden bestäms och bedöms svaret på behandlingen.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot ingredienserna i beredningen. Överkänslighet mot andra NSAID (inklusive acetylsalicylsyra) med symtom på bronkialastma, rinit, näspolyper eller urtikaria. Aktiv eller gastrisk magsår och / eller duodenalsår med eller utan blödning. Allvarlig hjärtsvikt. Allvarligt leversvikt. Allvarlig njursvikt (CCr <30 ml / min). Hemorragisk diates. III graviditetens trimester.

Försiktighetsåtgärder

Samtidig användning av naproxen med andra NSAID (inklusive selektiva COX-2-hämmare) eller med glukokortikosteroider rekommenderas inte på grund av den ökade risken för allvarliga biverkningar. Att ta naproxen i den lägsta effektiva dosen och på kortast möjliga tid för att lindra symtom minskar risken för biverkningar. Långtidspatienter bör genomgå regelbundna medicinska kontroller. Risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering ökar med ökande doser av NSAID, hos patienter med sårbildning i äldre ålder och hos patienter som tar samtidigt läkemedel som kan öka risken för magsår och / eller sår i tolvfingertarmen. eller blödning (såsom: orala kortikosteroider, antikoagulantia, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocytläkemedel, inklusive acetylsalicylsyra) - i dessa patientgrupper ska den lägsta effektiva dosen naproxen användas på kortast möjliga tid och patienterna bör övervakas regelbundet för blödning från matsmältningskanalen samtidig behandling med skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör övervägas. I händelse av gastrointestinal blödning eller sårbildning bör preparatet avbrytas omedelbart.Används med försiktighet hos patienter med: bronkialastma eller allergisk sjukdom (risk för bronkospasm); blodkoagulationsstörningar eller de som använder läkemedel som påverkar hemostas, inklusive antikoagulantia (blödningsrisk); gastrointestinala sjukdomar och kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar - ulcerös kolit, Crohns sjukdom (risk för förvärring av dessa sjukdomar); Historia av högt blodtryck och / eller mild till måttlig hjärtsvikt (risk för natriumretention, vätskeretention, ödem). Användningen av naproxen kan vara förknippad med en något ökad risk för arteriell trombos (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke). Patienter med okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och / eller cerebrovaskulär sjukdom och patienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes och rökning) ska behandlas med naproxen med extrem försiktighet. Naproxen utsöndras till stor del (95%) i urinen. Av denna anledning, hos patienter med nedsatt njurflöde, t.ex. hos patienter med överdriven förlust av extracellulär vätska, levercirros, på en natriumbegränsad diet, med hjärtsvikt, med nedsatt njurfunktion, och hos äldre patienter och hos patienter som använder Diuretika bör övervakas med avseende på njurfunktion (kreatinin- och / eller kreatininclearance i blodet) före och under behandling med naproxen. hos dessa patienter ska den dagliga dosen naproxen reduceras för att förhindra en potentiell ackumulering av metaboliter. Hos patienter med nedsatt leverfunktion, såsom kronisk leveralkoholism och andra former av cirros, minskar den totala blodkoncentrationen av naproxen medan koncentrationen av den fria naproxen ökas och den lägsta effektiva dosen naproxen rekommenderas hos dessa patienter. Patienter med systemisk lupus erythematosus eller blandad bindvävssjukdom kan ha en ökad risk för aseptisk hjärnhinneinflammation medan de får naproxen. Naproxen bör avbrytas vid hudutslag, slemhinneskador eller något annat tecken på överkänslighet. Alla patienter som utvecklar synstörningar under behandlingen bör genomgå en oftalmologisk undersökning. Tabl. 250 mg innehåller laktos och bör därför inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption. Tabl. 250 och 500 mg innehåller solnedgångsgult som kan orsaka allergiska reaktioner.

Oönskad aktivitet

Vanliga: illamående, dyspepsi, halsbränna, flatulens, buksmärtor, yrsel och huvudvärk. Mindre vanliga: kräkningar, förstoppning, diarré, hudutslag, klåda, urtikaria, sömnlöshet, slöhet, somnolens. Sällsynta: gastrointestinal blödning, gastrisk och / eller duodenalsårsjukdom, hematemi, melena, angioödem, njursvikt, perifert ödem, pyrexi. Mycket sällsynta: pankreatit, gastroenterit, gulsot, hepatit, alopeci, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema nodosum, erythema, lichen planus, systemisk lupus erythematosus, pemphigus-liknande reaktioner , epidermal blåsor, purpura, ekchymos, blödande diates, hyperhidros, porfyri, pseudoporfyri, glomerulonefrit och interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, hematuri, proteinuri, hyperkalemi, ökad plasmakreatinin, njur papillär nekros, depression, konvulsion sömn, aseptisk meningit, nedsatt koncentration och kognitiva funktioner, ödem, hjärtklappning, hjärtsvikt, högt blodtryck, vaskulit, neutropeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, eosinofili, leukopeni, aplastisk och hemolytisk anemi, dyspné, bronkial astma, episoder ivrig lungödem, lungödem, synstörning, hornhinnans opacitet, optisk skivinflammation, retrobulbarit, optisk skivödem, tinnitus, hörselnedsättning (inklusive hörselnedsättning), muskelsmärta eller svaghet, ljuskänslighet, reaktioner anafylaktisk och anafylaktoid (inklusive dödlig chock), induktion av arbetskraft, ocklusion av ductus arteriosus hos nyfödda, nedsatt fertilitet hos kvinnor, överdriven törst, trötthet, sårad stomatit, esofagit, sjukdom, ökad kreatinin, onormala resultat leverfunktionstester, hyperkalemi. Ingen känd frekvens: försämring av ulcerös kolit och symtom på Crohns sjukdom, förvirring, hallucinationer, drömstörningar, parestesi, hjärtsvikt. Ödem, högt blodtryck och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID-behandling. Vissa NSAID, särskilt i höga doser under lång tid, kan vara förknippade med en liten ökning av risken för artäremboli.

Graviditet och amning

Under graviditetens första och andra trimester kan läkemedlet endast användas om nyttan för modern inte överstiger den potentiella risken för fostret. Naproxen kan minska livmoderns sammandragning, fördröja förlossningen, ha en negativ effekt på fostrets cirkulationssystem (risk för för tidig tillslutning av ductus arteriosus) - användning av naproxen under graviditetens tredje trimester är kontraindicerad. Använd inte under amning (läkemedlet utsöndras i bröstmjölk). Naproxen kan påverka kvinnlig fertilitet negativt. Användning hos kvinnor som planerar graviditet rekommenderas inte. Avbrytande av naproxen bör övervägas för kvinnor som har svårt att bli gravid eller som genomgår test för infertilitet.

Kommentarer

Det rekommenderas att binjurefunktionstestet utförs minst 48 timmar efter administrering av den sista dosen naproxen, eftersom naproxen kan störa laboratoriets parametrar. Försiktighet bör iakttas vid körning eller användning av maskiner, eftersom nedsatt motorisk samordning (sömnighet, yrsel, sömnlöshet, depression) kan uppstå.

Interaktioner

Användning av naproxen med: andra läkemedel som är starkt bundna till plasmaproteiner (såsom fenytoin, antikoagulantia, sulfonamider, sulfonureidderivat) - risk för överdosering med dessa läkemedel; antikoagulantia (såsom warfarin, acenokumarol, heparin) - risk för blödning (en sådan kombination bör övervakas noggrant); andra läkemedel från NSAID-influensan - ökad risk för biverkningar (undvik samtidig användning av 2 eller flera NSAID, inklusive acetylsalicylsyra); kortikosteroider - risk för gastrointestinala sår eller blödningar; antiaggregationsläkemedel, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) - risk för gastrointestinal blödning; sibutramin - blödningsrisk diuretika (t.ex. furosemid) - försvagning av den diuretiska effekten av diuretika, risk för hyperkalemi efter användning av kaliumsparande diuretika; blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. β-blockerare, ACE-hämmare) - försvagning av den hypotensiva effekten, dessutom risken för nedsatt njurfunktion i samband med användning av ACE-hämmare; mifepriston - försvagar effekten av mifepriston (naproxen ska inte användas inom 8-12 dagar efter administrering av mifepriston); litium, metotrexat, baklofen - ökad toxicitet för litium, metotrexat och baklofen som ett resultat av en minskning av deras renala clearance; hjärtglykosider - ökar koncentrationen av glykosider som ett resultat av minskad glomerulär filtrering; cyklosporin, takrolimus - ökad risk för nefrotoxicitet; kinoloner - risk för kramper; zidovudin - risk för förlängd blödningstid. Probenecid förlänger T0.5 för naproxen och ökar koncentrationen i blodet. Användningen av antacida, kolestyramin eller mat kan fördröja absorptionen av naproxen, men det minskar inte absorptionsgraden.

Pris

Pabi®-Naproxen, pris 100% PLN 14,77

Beredningen innehåller ämnet: Naproxen