Zafiron

1 kapsel (1 inhalationsdos) innehåller 12 µg formoterolfumarat (som formoterolfumaratdihydrat). Beredningen innehåller laktos.

Handling

Ett starkt läkemedel som selektivt stimulerar β2-adrenerga receptorer. Det har en bronkdilaterande effekt hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion. Effekten börjar snabbt (inom 1-3 minuter) och varar i 12 timmar efter inandning. I terapeutiska doser är effekten på det kardiovaskulära systemet liten och förekommer endast i sällsynta fall. Formoterol hämmar frisättningen av histamin och leukotriener som bildas i lungorna till följd av en allergisk reaktion. Preparatet är effektivt för att förhindra bronkospasm orsakad av inandningsallergener, motion, kall luft, histamin eller metakolin. Efter inhalation av en enstaka dos på 120 µg av friska frivilliga absorberades formoterol snabbt i plasma med maximala koncentrationer uppnådda 5 minuter efter inandning. Huvuddelen av dosen från inhalatorn kommer att sväljas och absorberas sedan från mag-tarmkanalen. Läkemedlet binder till plasmaproteiner i 61-64%. Det elimineras från kroppen främst genom metaboliska processer. Den huvudsakliga processen för biotransformation är direkt konjugering med glukuronsyra, en annan - O-demetylering följt av konjugering med glukuronsyra. Många isoenzymer är katalysatorer för metabolism, vilket indikerar att läkemedelsinteraktioner sannolikt inte kommer att ske. Läkemedlet och dess metaboliter utsöndras helt från kroppen: cirka 2/3 av en oral dos utsöndras i urinen och 1/3 - i avföringen.

Dosering

Inandning. Bronkdilaterande effekten varar i 12 timmar efter inandning av preparatet. Underhållsbehandling som involverar administrering av läkemedlet två gånger om dagen bidrar i de flesta fall till lindring av bronkokonstriktion i samband med kroniska tillstånd, både under dagen och på natten. Vuxna. Bronkial astma. Underhållsbehandling: inandning av innehållet i 1-2 kapslar 2 gånger om dagen. Beredningen ska endast ordineras som ett tillägg till en inandad kortikosteroid. Den maximala rekommenderade underhållsdosen är 48 µg dagligen. Vid behov kan ytterligare 1-2 kapslar per dag användas för att minska symtomens svårighetsgrad, så länge den maximala rekommenderade dagliga dosen (48 µg) inte överskrids. Om behovet av ytterligare doser är vanligare (t.ex. mer än 2 dagar per vecka), bör man överväga att byta behandling eftersom detta kan indikera en förvärring av sjukdomsprocessen. Preparatet bör inte användas för att minska svårighetsgraden av akuta symtom vid en astmaattack. I händelse av en astmaattack ska ett kortverkande β2-adrenergt medel användas. Förebyggande av bronkospasm orsakad av motion eller allergener: inandning av innehållet i en kapsel minst 15 minuter före träning eller exponering för ett allergen. För att förhindra bronkospasm hos patienter med svår bronkospasm i anamnesen kan två kapslar krävas. Hos patienter med ihållande astma är det kliniskt indicerat att använda preparatet för att förhindra bronkospasm orsakad av motion eller allergener, men astmabehandling bör också omfatta terapi med inhalerad kortikosteroid. Kronisk obstruktiv lungsjukdom. Underhållsbehandling: inandning av innehållet i 1-2 kapslar 2 gånger om dagen. Barn över 6 år. Bronkial astma. Underhållsbehandling: inandning av innehållet i 1 kapsel 2 gånger om dagen. Beredningen ska endast ordineras som ett tillägg till en inandad kortikosteroid. Den maximala rekommenderade dosen är 24 µg dagligen. Det ska inte användas för att minska svårighetsgraden av akuta astmasymtom. I händelse av en akut astmaattack, bör en kortverkande β2-agonist användas. Förebyggande av bronkospasm orsakad av motion eller allergener: inandning av innehållet i en kapsel minst 15 minuter före träning eller exponering för ett allergen. Hos patienter med ihållande astma är behandling för att förhindra bronkospasm inducerad av motion eller allergener kliniskt indicerad, men behandling av astma bör också omfatta behandling med en inandad kortikosteroid.

Indikationer

Förebyggande och behandling av bronkokonstriktion hos patienter med bronkialastma som ett komplement till inhalerad kortikosteroidbehandling. För att förhindra bronkospasm orsakad av inandningsallergener, kall luft eller motion. Förebyggande och behandling av bronkial sammandragning hos patienter med reversibel eller irreversibel kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), inklusive kronisk bronkit och emfysem. Preparatet förbättrar livskvaliteten hos patienter med KOL.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot formoterol, laktos (som innehåller en liten mängd mjölkproteiner) eller mot något hjälpämne.

Försiktighetsåtgärder

Formoterol är inte det första läkemedlet för behandling av astma. Vid behandling av patienter med astma ska det endast användas som ett tillägg till en inhalerad kortikosteroid hos patienter vars astma inte är tillräckligt kontrollerad med inhalerade kortikosteroider, eller hos patienter vars förvärring ger upphov till behandling med båda inhalerade kortikosteroider. liksom ett långverkande läkemedel som stimulerar β2-adrenerga receptorer. I en studie med salmeterol, en annan långverkande β2-adrenerg stimulant, observerades en högre astmadödlighet hos patienter som behandlades med salmeterol (13/13176) än hos patienter som behandlades med placebo (3/13179); Det har inte gjorts några relevanta studier för formoterol. Formoterol ska inte användas till barn under 6 år på grund av otillräcklig klinisk erfarenhet av denna patientgrupp. Hos barn 6-12 år rekommenderas behandling med en kombinationspreparat innehållande en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β2-adrenerg stimulator, förutom när separat användning av dessa läkemedel krävs. Beredningen ska inte användas tillsammans med ett annat långverkande läkemedel som stimulerar β2-adrenerga receptorer. Varje gång preparatet rekommenderas bör det bedömas om patienterna får tillräcklig antiinflammatorisk behandling. Patienterna bör uppmanas att fortsätta ta antiinflammatoriska läkemedel efter påbörjad behandling, även om symtomen förbättras. När astmasymtomen har kontrollerats kan man överväga att gradvis minska dosen. under dosminskningsperioden är det viktigt att regelbundet övervaka patienter den lägsta effektiva dosen bör användas. Kliniska prövningar visar en högre frekvens av allvarliga astmaexacerbationer hos patienter som tar preparatet än hos patienter som får placebo, särskilt hos barn 5-12 år. Om symtomen kvarstår eller antalet doser som lindrar symtom ökar, indikerar detta vanligtvis en förvärring av sjukdomen och astmahantering bör omprövas. Behandling med preparatet bör inte påbörjas eller dosen ökas vid förvärring av astma. Det ska inte användas för att minska svårighetsgraden av akuta astmasymtom. Behovet av att ta detta läkemedel ofta för att förhindra träningsinducerad bronkospasm flera gånger i veckan, trots adekvat stödjande vård, kan vara ett symptom på otillräcklig astmakontroll och kan motivera en omvärdering av astmabehandling och patientens efterlevnad. Beredningen bör användas med försiktighet och under kontroll, och med särskild hänsyn till den rekommenderade dosen till patienter med följande sjukdomar: ischemisk hjärtsjukdom, arytmier (särskilt i fall av tredje steg atrioventrikulärt block), takyarytmier, svår hjärtsvikt eller svår dekompenserad hjärtsvikt, idiopatisk subvalvulär aortastenos, svår hypertoni, aneurysm, feokromocytom, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, hypertyroidism, känd eller misstänkt förlängning av QT-intervallet (QTc> 0,44 s). På grund av risken för hyperglykemisk effekt rekommenderas ytterligare blodsockermätning hos diabetespatienter. På grund av risken för hypokalemi rekommenderas särskild försiktighet hos patienter med svår astma, eftersom hypokalemi kan förvärras av hypoxi och samtidig behandling. I sådana situationer rekommenderas att serumkaliumnivån övervakas kontinuerligt. Efter administrering av preparatet kan paradoxal bronkospasm uppstå - administreringen av läkemedlet bör avbrytas omedelbart och en annan behandling inledas. Beredningen innehåller laktos - ska inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.

Oönskad aktivitet

Kliniska prövningar visar en högre frekvens av allvarliga astmaexacerbationer hos patienter som tar preparatet än hos patienter som får placebo, särskilt hos barn 5-12 år. Vanliga: huvudvärk, muskelskakningar, hjärtklappning. Mindre vanliga: agitation, ångest, nervositet, sömnlöshet, yrsel, takykardi, bronkospasm (inklusive paradoxal bronkospasm), irritation i svalget, muskelspasmer, muskelsmärta. Sällsynta: överkänslighetsreaktioner (såsom hypotoni, bronkospasm, urtikaria, angioödem, klåda, hudutslag), hypokalemi, arytmier (t.ex.förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoler), illamående. Mycket sällsynta: hyperglykemi, dysgeusi, perifert ödem, kärlkramp, förlängd EKG QT. Dessutom har följande biverkningar rapporterats efter marknadsföring (frekvens ej känd): hosta, utslag, ökat blodtryck, inklusive högt blodtryck. Användningen av läkemedel som stimulerar β2-adrenerga receptorer kan öka nivåerna av insulin, fria fettsyror, glycerol och ketonkroppar i blodet. Hjälpämnet laktos innehåller en liten mängd mjölkproteiner som kan orsaka allergiska reaktioner.

Graviditet och amning

Undvik att använda preparatet under graviditeten om det finns ett säkrare alternativt läkemedel. Formoterol kan hämma förlossningen genom att slappna av livmoderns muskler. Det är inte känt om formoterol utsöndras i bröstmjölk. Mödrar som tar preparatet ska inte amma.

Kommentarer

Om du upplever yrsel eller liknande biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Interaktioner

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter som tar läkemedel som kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer, MAO-hämmare, makrolider och tricykliska antidepressiva medel eller läkemedel som förlänger QT-intervallet, eftersom de kan öka effekterna av läkemedel som stimulerar adrenerga receptorer på cirkulationssystemet. Läkemedel som förlänger QT-intervallet ökar risken för att utveckla ventrikulära arytmier. Samtidig administrering av andra sympatomimetika kan öka de oönskade effekterna av preparatet. Samtidig administrering av xantinderivat, steroider eller diuretika kan förstärka de möjliga hypokalemiska effekterna av β2-adrenerga stimulanser. Hypokalemi kan öka känsligheten för arytmier hos patienter som behandlas med digitalisglykosider. Det finns en ökad risk för arytmier hos patienter som samtidigt får halogenerade kolvätebedövningsmedel. Användningen av antikolinergika kan förstärka den bronkdilaterande effekten av formoterol. Betablockerare kan försvaga eller hämma preparatets effekt. Av denna anledning bör preparatet inte användas med läkemedel som blockerar β2-adrenerga receptorer (även i form av ögondroppar), såvida det inte är absolut nödvändigt att administrera dem.

Pris

Zafiron, pris 100% PLN 114,47

Beredningen innehåller ämnet: Formoterolfumarat