Patienter med prostatacancer känner sig än en gång besvikna. Sex månader kommer att passera från den positiva AOTMiT-rekommendationen och januari-ersättningslistan saknar fortfarande nya hormonella läkemedel för att förlänga livslängden och förbättra dess kvalitet.
I augusti förra året företrädare för UroConti-prostatsektionen deltog i Transparency Council-mötet, som följdes av yttrandet från ordföranden för myndigheten för hälsoteknikbedömning och tarifiering (AOTMiT) som rekommenderade ersättning för enzalutamid hos patienter som inte tidigare har använt kemoterapi.
- Vi byggdes upp av AOTMiTs snabba svar på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) rapporter om säkerheten för ett annat läkemedel och arbetet i Transparency Council - säger Bogusław Olawski, ordförande för UroConti-prostatsektionen. - Vi hoppades att vi på kort tid inte bara skulle se enzalutamid på listan utan också cabazitaxel, för vi fick också ett brev från Sanofi om inlämning av en ansökan om återbetalning av detta läkemedel under programmet (ICD-10 C61) som ett viktigt alternativ för närvarande tillgängliga behandlingsalternativ. Efter störande EMA-rapporter var vi nöjda med varje nytt behandlingsalternativ - tillägger Olawski.
Session i Sejm
Patienterna såg inte att deras behandlingsalternativ förlängdes varken på ersättningslistorna i september eller november. Istället deltog de i novembermötet för parlamentariska team för onkologi som ägnas åt situationen för patienter med prostatacancer. De fick reda på det från den nationella konsulten inom urologi, prof. Artur Antoniewicz att han tillsammans med huvudstyrelsen för det polska urologiska samhället ansökte till hälsovårdsministeriet om erkännande av klinisk ekvivalens av hormonella läkemedel (abirateron och enzalutamid) före kemoterapi och om att upphäva kvalificeringsvillkoret för ett läkemedelsprogram baserat på graden av malignitet uppmätt med Gleason-skalan, vilket är orättvist och delar upp patienterna artificiellt.
Medan från regissören Łukasz Szmulski från avdelningen för läkemedelspolitik och farmaci, patienter fick reda på att ministeriet behandlar två ansökningar: cabazitaxel, som är i den inledande fasen av processen, och enzalutamid, som nu (november) är i fasen av förhandlingarna med Ekonomiska kommissionen.
- Efter mötet skrev vi till tillverkaren av enzalutamid och frågade vad som hände med dessa förhandlingar - säger Bogusław Olawski. - Men producenten svarade den 3 december att dessa förhandlingar inte ens hade börjat ännu.
En annan lista utan nya prostatamedicin
1 januari i år Hälsodepartementet har publicerat ett nytt tillkännagivande på listan över ersatta läkemedel, livsmedel för särskilda näringsändamål och medicintekniska produkter. Återigen saknar det de förändringar som patienterna förväntar sig i läkemedelsprogrammet "Behandling av metastaserad kastreringsresistent prostatacancer (ICD-10 C-61)".
- Vi är mycket besvikna över den här situationen. Vi känner oss till och med lurade - säger Olawski. - I mitten av december skickade vi en påminnelse till hälseministern i denna fråga. Tyvärr, fram till idag inget svar. Starta förhandlingar omedelbart, vilket skulle leda till att programmet utvidgas till att omfatta enzalutamid före kemoterapi. Vi fortsätter att höra från patienter med avancerad prostatacancer att det är effektivt, att PSA sjunker till nästan noll efter det. Hela världen läker med det. Det begärs av vetenskapliga samhällen och landets konsult och rekommenderas av myndigheter. Varför försenar hälsovårdsministern återbetalningsprocessen? Vad ska jag säga till människor för vilka det handlar om liv eller död?