Tisdagen den 19 mars 2013.- En studie publicerad i det senaste numret av tidskriften "The Lancet" har jämfört effekten av två biologiska monoterapier hos patienter med aktiv reumatoid artrit som inte tolererar standardbehandling med metotrexat, och slutsatsen att användningen av tocilizumab, marknadsförs av Roche som "RoActemra", tillåter en minskning av sjukdomsaktiviteten "betydligt större" än användningen av adalimumab, som marknadsförs av Abbott som "Humira".
Detta är den första prövningen som avgör överlägsenheten av ett läkemedel efter jämförelsen mellan två biologiska medel som är godkända för behandling av reumatoid artrit, ”förklarade chefen för reumatologiavdelningen vid universitetssjukhuset i Genève (Schweiz), professorn Cem Gabay, medförfattare till studien.
De flesta patienter med denna sjukdom behandlas vanligtvis med flera läkemedel, som kombinerar biologiska terapier och sjukdomsmodifierande läkemedel såsom metotrexat (MTX).
Ungefär en av tre patienter bör emellertid endast få det biologiska medlet på grund av problem med metotrexatintolerans.
Det uppskattas faktiskt att upp till 40 procent av patienterna som behandlas med dessa kombinationer hamnar övergivna eller inte följer ordentligt, något som ofta motiveras av en sådan intolerans.
För att hitta det bästa alternativet för dessa patienter samlade Gabay och hans team mer än 300 patienter som delades in i två grupper för att testa de två biologiska läkemedlen i monoterapi.
Efter 24 veckors behandling upplevde patienter som behandlades med 'RoActemra' en större minskning av sjukdomsaktiviteten, enligt DAS28-indexet. Dessutom uppnådde 40 procent av patienterna som behandlades med detta läkemedel sjukdomaremission, jämfört med 11 procent av dem som behandlades med "Humira".
"Studien visar tydligt att tocilizumab monoterapi innebär en klinisk och statistiskt signifikant förbättring av sjukdomsaktiviteten jämfört med adalimumab-baserad monoterapi, " förklarade Gabay.
Studien visar också att svarsfrekvensen är signifikant bättre i alla primära och sekundära analysmål, när "RoActemra" administreras.
Dessutom är profilen för biverkningar likartad mellan båda läkemedlen, med andelen patienter som drabbats av allvarliga biverkningar balanserad mellan båda grupperna. Även om en något högre infektionshastighet registrerades i fallet med tocilizumab-terapi, var andelen patienter med allvarliga infektioner identisk mellan de två behandlingsgrupperna.
Studiens författare kräver nya jämförande studier som gör det möjligt att utvärdera de senaste behandlingarna mot reumatoid artrit och understryker behovet av att förbättra en evidensbaserad beslutsprocess när man väljer den bästa terapeutiska metoden i denna patologi.
Källa:
Taggar:
Ordlista Psykologi Näring
Detta är den första prövningen som avgör överlägsenheten av ett läkemedel efter jämförelsen mellan två biologiska medel som är godkända för behandling av reumatoid artrit, ”förklarade chefen för reumatologiavdelningen vid universitetssjukhuset i Genève (Schweiz), professorn Cem Gabay, medförfattare till studien.
De flesta patienter med denna sjukdom behandlas vanligtvis med flera läkemedel, som kombinerar biologiska terapier och sjukdomsmodifierande läkemedel såsom metotrexat (MTX).
Ungefär en av tre patienter bör emellertid endast få det biologiska medlet på grund av problem med metotrexatintolerans.
Det uppskattas faktiskt att upp till 40 procent av patienterna som behandlas med dessa kombinationer hamnar övergivna eller inte följer ordentligt, något som ofta motiveras av en sådan intolerans.
För att hitta det bästa alternativet för dessa patienter samlade Gabay och hans team mer än 300 patienter som delades in i två grupper för att testa de två biologiska läkemedlen i monoterapi.
Efter 24 veckors behandling upplevde patienter som behandlades med 'RoActemra' en större minskning av sjukdomsaktiviteten, enligt DAS28-indexet. Dessutom uppnådde 40 procent av patienterna som behandlades med detta läkemedel sjukdomaremission, jämfört med 11 procent av dem som behandlades med "Humira".
"Studien visar tydligt att tocilizumab monoterapi innebär en klinisk och statistiskt signifikant förbättring av sjukdomsaktiviteten jämfört med adalimumab-baserad monoterapi, " förklarade Gabay.
Studien visar också att svarsfrekvensen är signifikant bättre i alla primära och sekundära analysmål, när "RoActemra" administreras.
Dessutom är profilen för biverkningar likartad mellan båda läkemedlen, med andelen patienter som drabbats av allvarliga biverkningar balanserad mellan båda grupperna. Även om en något högre infektionshastighet registrerades i fallet med tocilizumab-terapi, var andelen patienter med allvarliga infektioner identisk mellan de två behandlingsgrupperna.
Studiens författare kräver nya jämförande studier som gör det möjligt att utvärdera de senaste behandlingarna mot reumatoid artrit och understryker behovet av att förbättra en evidensbaserad beslutsprocess när man väljer den bästa terapeutiska metoden i denna patologi.
Källa:
