TachoSil

Handling

Aktuell hemostat. Preparatet innehåller fibrinogen och trombin, som löses upp vid kontakt med fysiologiska vätskor, t.ex. blod, lymf eller saltlösning och tränger delvis in i sårytan. Reaktionen mellan fibrinogen och trombin sker sedan och initierar den sista fasen av fysiologisk blodkoagulering. Fibrinogen omvandlas till fibrinmonomerer, som spontant polymeriseras till en fibrinkoagel, vilket får matrisen att fästa tätt på sårytan. Fibrinet tvärbindes sedan av endogen faktor XIII för att bilda ett starkt, mekaniskt stabilt nätverk, vilket säkerställer täthet. Beredningen metaboliseras på samma sätt som endogent fibrin: genom fibrinolys och fagocytos.

Dosering

För användning på en lesion. Endast erfarna kirurger kan använda preparatet. Antalet matriser som används bör alltid väljas beroende på patientens kliniska behov och storleken på sårområdet. Användningen av matriser måste definieras i termer av faktiska behov av kirurgen som utför proceduren. Doserna i studierna var vanligtvis 1-3 matriser (9,5 cm x 4,8 cm); upp till tio matriser har rapporterats. Vid mindre sår, t.ex. vid minimalt invasiva kirurgiska ingrepp, rekommenderas att man använder mindre matriser (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) eller en rullad matris (beredd med en matris med dimension 4, 8 cm x 4,8 cm). Preparatet rekommenderas inte för användning till barn under 18 år. Sätt att ge. Direkt på skadan. Använd inte intravaskulärt.

Indikationer

Preparatet är indicerat hos vuxna för adjuvant behandling av kirurgiska ingrepp för att förbättra effektiviteten av ständig blödning, förbättra vävnadstätning, stärka suturer i kärlkirurgi i situationer där standardtekniker inte är tillräckliga och för att stärka tätningen av durala suturer i neurokirurgiska procedurer i för att undvika läckage av cerebrospinalvätska efter operation.

Försiktighetsåtgärder

Beredningen är endast avsedd för användning på en lesion, därför bör den inte användas intravaskulärt. Risk för tromboemboliska komplikationer, livshotande vid intravaskulär administrering. Inga specifika data har erhållits beträffande användningen av detta preparat vid gastrointestinal anastomoskirurgi. Det finns inga data om huruvida tidigare strålbehandling påverkar effektiviteten av det preparat som används för att täta dura mater suturer. På grund av proteininnehållet är överkänslighetsreaktioner av allergisk typ möjliga, inklusive: utslag, generaliserade nässelfeber, täthet i bröstet, väsande andning, blodtrycksfall och anafylaxi; i händelse av dessa symtom bör preparatet avbrytas omedelbart. För att förhindra att vävnadsvidhäftningar bildas på oönskade platser, innan du använder preparatet, se till att vävnadsytorna utanför det valda appliceringsområdet har rengjorts ordentligt. När det används vid bukkirurgi som utförs i närheten av tarmarna kan preparatet hålla sig till vävnaderna i mag-tarmkanalen, vilket leder till dess obstruktion. I händelse av chock, följ gällande medicinska standarder i en sådan händelse. Trots extrem försiktighet och standardprocedurer vid framställning av preparat härrörande från humant blod eller plasma, finns det en möjlighet att överföra smittsamma patogener under läkemedelsanvändning; detta gäller även virus och andra okända patogener. De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva för höljesvirus såsom HIV, HBV och HCV, och för icke-höljesvirus som HAV. De åtgärder som vidtagits kan vara av begränsat värde mot icke-omhöljda virus såsom parvovirus B19, vilket kan vara allvarligt hos gravida kvinnor (fostrets infektion) och vid immunförsvagad eller erytropoies (t.ex. i hemolytisk anemi). Det rekommenderas starkt att preparatets namn och batchnummer registreras varje gång det används i en patient för att koppla patienten till preparatets sats.

Oönskad aktivitet

Sällsynta: överkänslighet eller allergiska reaktioner som kan inkludera angioödem, sveda och brännande på injektionsstället, bronkospasm, frossa, värmevallning, generaliserad urtikaria, huvudvärk, urtikaria, hypotoni, slöhet, illamående, rastlöshet, takykardi, täthet i bröstet bröst, stickningar, kräkningar, väsande andning) som kan orsaka en allvarlig anafylaktisk reaktion. Dessa reaktioner kan vara särskilt synliga efter upprepad administrering eller intag av patienter som är överkänsliga för ingredienserna i beredningen. Ingen känd frekvens: anafylaktisk chock, överkänslighet, trombos, tarmobstruktion (för bukoperationer), vidhäftningar. Ett antikroppssvar mot fibrintätningsmedel / hemostatiska komponenter kan förekomma. Om preparatet används intravaskulärt kan tromboembolism förekomma.

Interaktioner

Inga formella interaktionsstudier har utförts. När det gäller trombinpreparat eller lösningar kan tätningsmedlet denatureras vid kontakt med lösningar innehållande alkohol, jod eller tungmetaller (t.ex. antiseptiska lösningar). Sådana ämnen bör avlägsnas så mycket som möjligt innan applicering av tätningsmedel.