Problemen hos patienter med prostatacancer till följd av brist på tillgång till modern behandling slutade tyvärr inte med att ersättningslistan förlängdes med nya läkemedel. Deras entusiasm försvann så snart den visade sig. Det visar sig att trots att de hittills har köpt ett läkemedel för sina egna pengar, vilket avsevärt förlänger deras liv, kan de inte behandlas med det som en del av läkemedelsprogrammet (dvs. som en del av ersättningen). Dessutom, om de hittills har behandlats med ett av läkemedlen, vars effektivitet har upphört, stänger de enligt gällande bestämmelser från och med den 1 november 2017 alla möjligheter till behandling med andra läkemedel, såvida de inte fortfarande betalar för dem själva!
- Vår förening tar emot förtvivlade patienter från hela Polen som hör från sina läkare att de på grund av tidigare abirateronbehandling inte kommer att kunna dra nytta av behandling med enzalutamid och tvärtom, eftersom läkemedelsprogrammet inte tillåter det - säger Bogusław Olawski, ordförande för prostatasektionen Föreningen "UroConti". - Detta är en annan absurditet, okänd var som helst utanför Polen! Jag lämnar inte denna fråga så här! Den 23 november 2017 skickade patienter ett brev till hälsoministeriet och krävde att "(...) information skulle ges så snart som möjligt på grundval av beslutet att ett läkemedel inte får ersättas efter att patienten tagit ett annat läkemedel under ett program läkemedel ".
Privat utredning av patienter
I linje med löftet till patienter utan hopp om behandling, bestämde Bogusław Olawski att ta reda på hur programmet hade infört bestämmelser som inte stämmer överens med internationella standarder och riktlinjer för internationella experter.
Om du har behandlats med ett läkemedel har du ingen chans att ett annat - prostatacancerpatienter hör.
Utöver det ovannämnda brevet till ministeriet skickade han också förfrågningar till alla tillverkare om varför de gick med på en sådan form av läkemedelsprogrammet som förhindrar sekvensering av läkemedelsadministration. Janssen, som under flera månader förra året blockerade utvidgningen av programmet till nya läkemedel, förflyttar nu ansvaret till hälsoministeriet och säger att bestämmelserna i det aktuella programmet "mottagna från avdelningen för läkemedelspolitik och farmaci vid hälsovårdsministeriet," Astellas skrev tillbaka att det redan hade lämnat in till ministeriet ansökan om att ändra formen på programmet och Bayer att enligt sin uppfattning "läkemedelsprogrammet inte förbjuder användning av sekventiell terapi" och att det efter användning av abirateron eller enzalutamid är möjligt att använda Radium-223.
- Jag förstår det inte längre - säger Bogusław Olawski. - För det första betyder det att ministeriet delar upp patienter i bättre och sämre. Det gör att man kan använda droger omväxlande och andra inte, och å andra sidan har vi motstridiga åsikter: företaget skriver att programmet inte förbjuder användning av sekvensering och ministeriet - att sådan användning är oacceptabel! Såvitt jag vet har det polska urologiska samhället en helt annan åsikt.
Mystiska experter
Svaren från hälsovårdsministeriet den 15 december 2017 visar inte bara att läkemedlen inte kan användas efter varandra utan också att "bestämmelserna i programmet i fråga granskades av konsulter och experter inom området onkologi (...) indikerade legitimiteten att förhindra användning av Xtandi (enzalutamid) och Zytiga (abirateron) i följd "
- Vi har frågat ministeriet länge, baserat på vilka rekommendationer beslutet fattades, i motsats till vad läkarna i världen föreskriver - säger B. Olawski. - Först hörde vi att detta var yttrandet från Agency for Health Technology Assessment and Tariffs, nu läser vi om "konsulter och experter". Ingen vill emellertid ge oss något namn eller dela sin åsikt, och det bör offentliggöras, för det handlar om mänskligt liv. Situationen är desto mer konstig att de flesta experter ifrågasätter sådana bestämmelser. Till exempel professor Anna Kołodziej från institutionen och kliniken för urologi och urologisk onkologi vid det medicinska universitetet i Wrocław, sekreterare för huvudstyrelsen för det polska samhället för urologi.
- Jag håller inte med att behandling med abirateron automatiskt utesluter deltagande i enzalutamidprogrammet och vice versa. Dessa läkemedel, som används sekventiellt, förlänger signifikant överlevnaden för patienter med prostatacancer, vilket har bevisats i många multicenter, randomiserade kliniska prövningar och ingår i riktlinjerna för alla onkologiska och urologiska samhällen i världen - säger professor Kołodziej. - Så jag förstår inte varför sekventiell behandling förhindras för våra patienter? Varför ska de leva kortare och deras livskvalitet i detta skede av sjukdomen bör skilja sig väsentligt från patienterna i andra länder?
Juridiskt yttrande som hopp för de sjuka
Patienterna känner sig lurade för att de först läste i media att de från och med den 1 november skulle ha tre läkemedel till sitt förfogande istället för en, och fick sedan veta att det var ren teori.
- Jag visste inte vad jag skulle svara svarare om hjälp - ordförande Olawski är nervös. - Det är därför jag bad ett av advokatbyråerna att utarbeta ett yttrande om giltigheten av hälsoministerns negativa beslut för en av våra patienter som ansöker om ersättning.
I det inlämnade svaret läser vi att advokater anser att en patient som tidigare har behandlats med enzalutamid bör "inkluderas i behandling med detta aktiva ämne i läkemedelsprogrammet B.56, oavsett tidigare behandling med abirateronacetat."
- För att bekräfta sitt yttrande ger advokater många argument och hänvisar till specifika rättsakter - säger B. Olawski. - Det råder ingen tvekan om att patienter som har använt ett läkemedel tidigare ska behandlas med det andra som en del av läkemedelsprogrammet. Vi har redan publicerat yttrandet på vår webbplats. Detta är det minsta vi kan göra idag för människor som kämpar för att överleva. Det värsta är enligt patienterna att de alls måste bevisa att de har rätt till behandling som ingen ifrågasätter över hela världen. Endast vårt ministerium, av obegripliga skäl, gör det fortfarande svårt för patienter med prostatacancer att bekämpa denna sjukdom. En kamp som - med lite förståelse från tjänstemännens sida - kan vinnas !!!
Begränsningar av behandlingen före kemoterapi
Problem som uppstår genom vägran att samtycka till sekventiell administrering av läkemedel är inte bara ett problem för patienter med prostatacancer. De känner sig diskriminerade på grund av begränsningar i tillgången till behandling hos patienter för vilka kemoterapi ännu inte har någon medicinsk motivering. I de flesta europeiska länder ersätts alla tillgängliga terapier - i Polen en.
- Vi kräver att behandlingen av prostatacancer i vårt land inte avviker från europeiska standarder, så att patienter före kemoterapi och deras läkare kan använda fler läkemedel - säger B. Olawski och påminner om historien från förra året, då hälsoministeriet förklarade sin vilja att utöka alternativen terapeutiska åtgärder fattade ministern ett positivt beslut i denna fråga, men de nya läkemedlen fanns inte på listan eftersom deras inträde blockerades av ett konkurrerande läkemedelsföretag. - Patienterna är helt enkelt rädda för att Janssen återigen vill behålla läkemedelsmonopolet och beröva läkare förmågan att välja den bästa behandlingen för en given patient.
