Fredag 12-22-12.- US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt kommersialiseringen av en piller som grupperar fyra läkemedel för personer som påbörjar sin behandling mot humant immunbristvirus (HIV) .
"Genom kontinuerlig forskning och läkemedelsutveckling har behandling för personer smittade med HIV utvecklats från flera dagliga piller till en enda p-piller, " sade en av de ansvariga för Office of New Drug Evaluation i ett uttalande från FDA, Edward Cox.
Cox ansåg att den nya kombinationen, kallad Stribild, som är en daglig dos, "förenklar behandlingsregimer" för dem som befinner sig i sin första fas mot HIV.
Pillen inkluderar kombinationen av två HIV-läkemedel som redan godkänts 2004 av de amerikanska myndigheterna (emtricitabin och tenofovir disoproxilfumarat) och två nya (elvitegravir och cobicistat).
Men som förklarats på sidorna i 'New Yok Times' är Stribild redan född med kontroverser. Michael Weinstein, ordförande för AIDS Healthcare Foundation, som betjänar mer än 100 000 smittade människor över hela världen, berättar för den amerikanska tidningen att "det pris som läkemedelsföretaget (Gilead) avser att ta ut för läkemedlet - 28 500 dollar per år (mer än 22 700 euro) - är överdrivet ". "Så mycket att vi kommer att utöva ytterligare tryck, eftersom det är skandalöst ansvarsfullt, " säger han.
Som svar på denna efterfrågan har Gilead förklarat att priset är i linje med andra HIV-behandlingsregimer och att "det är relaterat till dess tillverkning." Trots detta har en av talesmännen för läkemedelsföretaget redan meddelat att rabatter kommer att erbjudas till statliga AIDS-stödprogram, liksom till patienter med privat försäkring för att få medicinen.
Men det finns mer. Stribild är det tredje läkemedlet som lanserades av Gilead efter Atripla 2006 och Complera 2011 och många undrar vilka framsteg det nya läkemedlet representerar med avseende på sina föregångare. Enligt "New Yor Times" betyder det inte riktigt en stor förändring jämfört med Atripla, förutom vissa biverkningar, utan för läkemedlets vinst. Således skulle Gilead ha för Stribild ägandet av alla dess ingredienser, något som inte hände med de tidigare kombinationerna, som han var tvungen att dela vinsterna med andra läkemedelsföretag.
Biverkningarna som observerats i kliniska prövningar är illamående och diarré, utöver några allvarliga sådana som minskad benmineraldensitet, omfördelning av fett och förändringar i immunsystemet.
Studierna, bland 1 408 vuxna, drog slutsatsen att mellan 88% och 90% av patienterna med den nya behandlingen visade "oupptäckbara" mängder HIV i blodet.
Källa:
Taggar:
Wellness Ordlista Mediciner
"Genom kontinuerlig forskning och läkemedelsutveckling har behandling för personer smittade med HIV utvecklats från flera dagliga piller till en enda p-piller, " sade en av de ansvariga för Office of New Drug Evaluation i ett uttalande från FDA, Edward Cox.
Cox ansåg att den nya kombinationen, kallad Stribild, som är en daglig dos, "förenklar behandlingsregimer" för dem som befinner sig i sin första fas mot HIV.
Pillen inkluderar kombinationen av två HIV-läkemedel som redan godkänts 2004 av de amerikanska myndigheterna (emtricitabin och tenofovir disoproxilfumarat) och två nya (elvitegravir och cobicistat).
Men som förklarats på sidorna i 'New Yok Times' är Stribild redan född med kontroverser. Michael Weinstein, ordförande för AIDS Healthcare Foundation, som betjänar mer än 100 000 smittade människor över hela världen, berättar för den amerikanska tidningen att "det pris som läkemedelsföretaget (Gilead) avser att ta ut för läkemedlet - 28 500 dollar per år (mer än 22 700 euro) - är överdrivet ". "Så mycket att vi kommer att utöva ytterligare tryck, eftersom det är skandalöst ansvarsfullt, " säger han.
Som svar på denna efterfrågan har Gilead förklarat att priset är i linje med andra HIV-behandlingsregimer och att "det är relaterat till dess tillverkning." Trots detta har en av talesmännen för läkemedelsföretaget redan meddelat att rabatter kommer att erbjudas till statliga AIDS-stödprogram, liksom till patienter med privat försäkring för att få medicinen.
Men det finns mer. Stribild är det tredje läkemedlet som lanserades av Gilead efter Atripla 2006 och Complera 2011 och många undrar vilka framsteg det nya läkemedlet representerar med avseende på sina föregångare. Enligt "New Yor Times" betyder det inte riktigt en stor förändring jämfört med Atripla, förutom vissa biverkningar, utan för läkemedlets vinst. Således skulle Gilead ha för Stribild ägandet av alla dess ingredienser, något som inte hände med de tidigare kombinationerna, som han var tvungen att dela vinsterna med andra läkemedelsföretag.
Biverkningarna som observerats i kliniska prövningar är illamående och diarré, utöver några allvarliga sådana som minskad benmineraldensitet, omfördelning av fett och förändringar i immunsystemet.
Studierna, bland 1 408 vuxna, drog slutsatsen att mellan 88% och 90% av patienterna med den nya behandlingen visade "oupptäckbara" mängder HIV i blodet.
Källa:
